Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av det prediktiva värdet av anti-beta1AR- och anti-L-CaC-antikroppar i utvecklingen mot dilaterad kardiomyopati hos patienter med akut viral myokardit

DCM Anti-Heart Antibody Diagnostic Kit Studie - bedömning av det prediktiva värdet av anti-beta1AR och Anti-L-CaC antikroppar i utvecklingen mot dilaterad kardiomyopati hos patienter med akut viral myokardit

Bakgrund till studien Studier har visat att ungefär en tredjedel av patienterna med akut viral myokardit (AVMC) så småningom utvecklar dilaterad kardiomyopati (DCM), och att det autoimmuna svaret på virusinfektion är nyckeln till utvecklingen av AVMC till DCM. En mängd olika antimyokardiella autoantikroppar (AHA) detekteras i sera från patienter med myokardit. Bland dem tros anti-β1AR-antikroppar bidra till övergången av AVMC till DCM, möjligen genom att främja myokardskada, hjärtremodellering och försämrad hjärtfunktion. Rollen för anti-L-CaC-antikroppar i utvecklingen av AVMC till DCM är okänd, men de har visat sig inducera ventrikulär takykardi genom att öka kalciumflödet inåt och utlösa tidig efterdepolarisering, vilket ökar graden av plötslig död och dödlighet av alla orsaker i patienter. Därför kan övervakning av nivåerna av dessa antikroppar vara användbar för att bedöma prognosen för patienter med viral myokardit. I denna studie föreslår vi att använda en multicenter, prospektiv kohortstudie för att ytterligare noggrant bedöma det prediktiva värdet av dessa autoantikroppar i utvecklingen av AVMC-patienter mot DCM genom att detektera serumnivåerna av anti-β1AR-antikroppar och anti-L-CaC-antikroppar i AVMC-patienter och kombinera dem med kliniska data och uppföljningsdata, för att tillhandahålla prognostiska biomarkörer såväl som mål för riktade insatser i AVMC.

Syfte med studien En multicenter, prospektiv kohortstudie av värdet av anti-β1AR- och anti-L-CaC-antikroppar i progressionen av AVMC-patienter till DCM, som registrerar 300 AVMC-patienter, för att ytterligare noggrant bedöma det prediktiva värdet av anti-β1AR och anti-L-CaC-antikroppar i utvecklingen av AVMC-patienter till DCM, och tillhandahåller prognostiska biomarkörer och riktade interventioner för AVMC. Studien kommer att tillhandahålla prognostiska biomarkörer och riktad intervention för AVMC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Viral myokardit (VMC) är en inflammation i myokardiet som orsakas av virusinfektioner. Vanliga virus inkluderar coxsackievirus, adenovirus, cytomegalovirus och influensavirus. Prognosen för patienter med akut viral myokardit (AVMC) varierar kraftigt, med de flesta patienter som återhämtar sig med behandling, men vissa utvecklas till dilaterad kardiomyopati (DCM). Studier har visat att ungefär en tredjedel av patienterna med AVMC så småningom utvecklar DCM, och att immunsvaret efter virusinfektion är nyckeln till utvecklingen av DCM i AVMC. Efter virusinfektion exponeras specifika antigena determinanter i kardiomyocyter för immunsystemet, vilket utlöser ett autoimmunt svar mot myokardiet, vilket leder till skada och dysfunktion av kardiomyocyter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyller diagnostiska kriterier för VMC
  2. Kliniska symtom uppträder i högst 30 dagar
  3. Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år
  4. Försökspersoner eller deras vårdnadshavare är fullständigt informerade om studiens natur och risker, deltar frivilligt och undertecknar ett informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier:

  1. Allvarlig okontrollerad infektion vid inskrivning ("okontrollerad" definieras som tecken och symtom på infektion som kvarstår utan förbättring trots antimikrobiell eller annan behandling)
  2. Okontrollerad aktiv blödning vid inskrivning
  3. Systemisk autoimmun sjukdom såsom systemisk lupus erythematosus eller diagnostiserad immunbristsjukdom vid inskrivning
  4. Graviditet eller amning
  5. Kombination av allvarliga sjukdomar som påverkar överlevnaden, såsom tumörer, med en förväntad livslängd kortare än 3 månader
  6. Patienter med dålig följsamhet som inte kan genomföra hela studien
  7. Andra tillstånd (t.ex. överstimulering, känslighet, kognitiv funktionsnedsättning, psykisk sjukdom eller missbruk/beroende) som, enligt utredarens bedömning, kan öka risken för försökspersonen eller störa den kliniska studien och bedömningen av resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidens av utveckling till DCM hos patienter positiva för anti-β1AR-antikroppar och anti-L-CaC-antikroppar
Tidsram: Slutet av månaderna 1, 3 och 6
Slutet av månaderna 1, 3 och 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död av alla orsaker, återinläggning för hjärtsvikt eller plötslig död hos patienter som är positiva för anti-β1AR-antikroppar och anti-L-CaC-antikroppar
Tidsram: Slutet av månaderna 1, 3 och 6
Slutet av månaderna 1, 3 och 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2024

Första postat (Faktisk)

19 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Jing yuan-VMC cohort study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera