抗β1AR和抗L-CaC抗体对急性病毒性心肌炎患者进展为扩张型心肌病的预测价值评估
2025年12月11日 更新者：Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
DCM抗心脏抗体诊断试剂盒研究--抗β1AR和抗L-CaC抗体对急性病毒性心肌炎患者进展为扩张型心肌病的预测价值评估
研究背景 研究表明，约三分之一的急性病毒性心肌炎（AVMC）患者最终发展为扩张型心肌病（DCM），而病毒感染的自身免疫反应是AVMC发展为DCM的关键。 心肌炎患者的血清中可检测到多种抗心肌自身抗体（AHA）。 其中，抗β1AR抗体被认为可能通过促进心肌损伤、心脏重塑和心功能受损而促进AVMC向DCM的转变。 抗 L-CaC 抗体在 AVMC 向 DCM 演变中的作用尚不清楚，但已显示它们可通过增加钙内流并触发早期后除极来诱发室性心动过速，从而增加猝死率和全因死亡率。患者。 因此，监测这些抗体的水平可能有助于评估病毒性心肌炎患者的预后。 在本研究中，我们建议采用多中心、前瞻性队列研究，通过检测患者血清中的抗β1AR抗体和抗L-CaC抗体水平，进一步准确评估这些自身抗体在AVMC患者向DCM演变过程中的预测价值。 AVMC患者并结合临床数据和随访数据，为AVMC提供预后生物标志物以及针对性干预的靶点。
研究目的 一项多中心、前瞻性队列研究，探讨抗 β1AR 和抗 L-CaC 抗体在 AVMC 患者进展为 DCM 中的价值，纳入 300 名 AVMC 患者，以进一步准确评估抗 β1AR 和抗 L-CaC 抗体的预测价值。抗 L-CaC 抗体在 AVMC 患者进展为 DCM 过程中的作用，并为 AVMC 提供预后生物标志物和针对性干预措施。 该研究将为 AVMC 提供预后生物标志物和针对性干预措施。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jing Yuan
- 电话号码：86-13886121012
- 邮箱：yhelen13@163.com
学习地点
-
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 招聘中
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
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接触：
- Wei Liang, Doctor
- 电话号码：86-13407127102
- 邮箱：liangwei_kimi@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
病毒性心肌炎（VMC）是由病毒感染引起的心肌炎症。
常见的病毒包括柯萨奇病毒、腺病毒、巨细胞病毒和流感病毒。
急性病毒性心肌炎 (AVMC) 患者的预后差异很大，大多数患者可通过治疗康复，但有些患者会进展为扩张型心肌病 (DCM)。
研究表明，约三分之一的 AVMC 患者最终会发展为 DCM，而病毒感染后的免疫反应是 AVMC 发展为 DCM 的关键。
病毒感染后，心肌细胞内的特异性抗原决定簇暴露于免疫系统，引发针对心肌的自身免疫反应，导致心肌细胞损伤和功能障碍。
描述
纳入标准：
- 符合 VMC 诊断标准
- 临床症状出现时间不超过 30 天
- 年龄≥18岁且≤75岁
- 受试者或其法定监护人充分告知研究的性质和风险，自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准：
- 入组时出现严重的不受控制的感染（“不受控制”的定义是尽管采用抗菌药物或其他治疗，但感染的体征和症状持续存在且没有改善）
- 入组时不受控制的活动性出血
- 系统性自身免疫性疾病，例如系统性红斑狼疮或入组时诊断出的免疫缺陷病
- 怀孕或哺乳
- 合并肿瘤等影响生存的严重疾病，预期寿命短于3个月
- 依从性差的患者无法完成整个研究过程
- 研究者判断可能增加受试者风险或干扰临床研究和结果判断的其他情况（例如过度刺激、敏感、认知障碍、精神疾病或药物滥用/成瘾）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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抗 β1AR 抗体和抗 L-CaC 抗体阳性患者进展为 DCM 的发生率
大体时间：第 1、3 和 6 个月末
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第 1、3 和 6 个月末
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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抗 β1AR 抗体和抗 L-CaC 抗体呈阳性的患者的全因死亡、心力衰竭再住院或突然死亡
大体时间：第 1、3 和 6 个月末
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第 1、3 和 6 个月末
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月17日
初级完成 (估计的)
2028年12月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月15日
首次发布 (实际的)
2024年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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