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급성 바이러스성 심근염 환자의 확장성 심근병증으로의 진화에서 항-beta1AR 및 항-L-CaC 항체의 예측 가치 평가

DCM 항심장 항체 진단 키트 연구 - 급성 바이러스성 심근염 환자의 확장성 심근병증으로의 진화에서 항-beta1AR 및 항-L-CaC 항체의 예측 가치 평가

연구 배경 연구에 따르면 급성 바이러스성 심근염(AVMC) 환자의 약 1/3이 결국 확장성 심근병증(DCM)으로 발전하고 바이러스 감염에 대한 자가면역 반응이 AVMC에서 DCM으로 발전하는 데 핵심적인 것으로 나타났습니다. 심근염 환자의 혈청에서는 다양한 항심근자가항체(AHA)가 검출됩니다. 그 중에서 항-β1AR 항체는 심근 손상, 심장 리모델링 및 심장 기능 손상을 촉진하여 AVMC에서 DCM으로의 전환에 기여하는 것으로 생각됩니다. AVMC에서 DCM으로의 진화에서 항-L-CaC 항체의 역할은 알려져 있지 않지만, 칼슘 내부 흐름을 증가시키고 초기 후탈분극을 유발하여 심실성 빈맥을 유발하고 급사율과 모든 원인에 의한 사망률을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 환자. 따라서 이러한 항체의 수치를 모니터링하는 것은 바이러스성 심근염 환자의 예후를 평가하는 데 유용할 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 항-β1AR 항체와 항-L-CaC 항체의 혈청 수준을 검출함으로써 AVMC 환자의 DCM 진화에서 이러한 자가항체의 예측 가치를 더욱 정확하게 평가하기 위해 다기관, 전향적 코호트 연구를 사용할 것을 제안합니다. AVMC 환자를 임상 데이터 및 후속 데이터와 결합하여 AVMC의 표적 개입을 위한 목표뿐만 아니라 예후 바이오마커를 제공합니다.

연구 목적 AVMC 환자가 DCM으로 진행되는 동안 항-β1AR 및 항-L-CaC 항체의 가치에 대한 다기관, 전향적 코호트 연구로, 항-β1AR 및 항-β1AR의 예측 가치를 더욱 정확하게 평가하기 위해 300명의 AVMC 환자를 등록했습니다. AVMC 환자의 DCM 진행에 항-L-CaC 항체를 제공하고 AVMC에 대한 예후 바이오마커 및 표적 개입을 제공합니다. 이 연구는 AVMC에 대한 예후 바이오마커와 표적 개입을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

바이러스성 심근염(VMC)은 바이러스 감염으로 인해 발생하는 심근의 염증입니다. 일반적인 바이러스에는 콕사키바이러스, 아데노바이러스, 거대세포바이러스, 인플루엔자 바이러스가 포함됩니다. 급성 바이러스성 심근염(AVMC) 환자의 예후는 매우 다양하여 대부분의 환자는 치료를 통해 회복되지만 일부 환자는 확장성 심근병증(DCM)으로 진행됩니다. 연구에 따르면 AVMC 환자의 약 3분의 1은 결국 DCM이 발생하며, 바이러스 감염 후 면역 반응이 AVMC의 DCM 발생의 핵심이라는 사실이 밝혀졌습니다. 바이러스 감염 후 심근세포 내의 특정 항원 결정인자가 면역체계에 노출되어 심근에 대한 자가면역 반응을 유발하여 심근세포의 손상 및 기능 장애를 초래합니다.

설명

포함 기준:

  1. VMC 진단 기준 충족
  2. 임상 증상이 30일 이하로 지속됨
  3. 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세
  4. 피험자 또는 법적 보호자는 연구의 성격과 위험에 대해 충분히 알고 자발적으로 참여하며 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 등록 당시 통제되지 않은 심각한 감염("통제되지 않은"이란 항균제 또는 기타 치료에도 불구하고 개선되지 않고 지속되는 감염의 징후 및 증상으로 정의됨)
  2. 등록 시 조절되지 않는 활동성 출혈
  3. 전신홍반루푸스와 같은 전신 자가면역 질환 또는 등록 시 면역결핍 질환으로 진단된 경우
  4. 임신 또는 모유 수유
  5. 종양 등 생존에 영향을 미치는 심각한 질병과 기대여명이 3개월 미만인 경우
  6. 순응도가 좋지 않아 연구 전체 과정을 완료할 수 없는 환자
  7. 조사자의 판단에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 임상 연구 및 결과 판단을 방해할 수 있는 기타 상태(예: 과잉 자극, 민감성, 인지 장애, 정신 질환 또는 약물 남용/중독).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항-β1AR 항체 및 항-L-CaC 항체에 양성인 환자에서 DCM으로의 진화 발생률
기간: 1, 3, 6개월 말
1, 3, 6개월 말

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항-β1AR 항체 및 항-L-CaC 항체에 양성인 환자의 모든 원인 사망, 심부전으로 인한 재입원 또는 돌연사
기간: 1, 3, 6개월 말
1, 3, 6개월 말

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 17일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Jing yuan-VMC cohort study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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