- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06742008
급성 바이러스성 심근염 환자의 확장성 심근병증으로의 진화에서 항-beta1AR 및 항-L-CaC 항체의 예측 가치 평가
DCM 항심장 항체 진단 키트 연구 - 급성 바이러스성 심근염 환자의 확장성 심근병증으로의 진화에서 항-beta1AR 및 항-L-CaC 항체의 예측 가치 평가
연구 배경 연구에 따르면 급성 바이러스성 심근염(AVMC) 환자의 약 1/3이 결국 확장성 심근병증(DCM)으로 발전하고 바이러스 감염에 대한 자가면역 반응이 AVMC에서 DCM으로 발전하는 데 핵심적인 것으로 나타났습니다. 심근염 환자의 혈청에서는 다양한 항심근자가항체(AHA)가 검출됩니다. 그 중에서 항-β1AR 항체는 심근 손상, 심장 리모델링 및 심장 기능 손상을 촉진하여 AVMC에서 DCM으로의 전환에 기여하는 것으로 생각됩니다. AVMC에서 DCM으로의 진화에서 항-L-CaC 항체의 역할은 알려져 있지 않지만, 칼슘 내부 흐름을 증가시키고 초기 후탈분극을 유발하여 심실성 빈맥을 유발하고 급사율과 모든 원인에 의한 사망률을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 환자. 따라서 이러한 항체의 수치를 모니터링하는 것은 바이러스성 심근염 환자의 예후를 평가하는 데 유용할 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 항-β1AR 항체와 항-L-CaC 항체의 혈청 수준을 검출함으로써 AVMC 환자의 DCM 진화에서 이러한 자가항체의 예측 가치를 더욱 정확하게 평가하기 위해 다기관, 전향적 코호트 연구를 사용할 것을 제안합니다. AVMC 환자를 임상 데이터 및 후속 데이터와 결합하여 AVMC의 표적 개입을 위한 목표뿐만 아니라 예후 바이오마커를 제공합니다.
연구 목적 AVMC 환자가 DCM으로 진행되는 동안 항-β1AR 및 항-L-CaC 항체의 가치에 대한 다기관, 전향적 코호트 연구로, 항-β1AR 및 항-β1AR의 예측 가치를 더욱 정확하게 평가하기 위해 300명의 AVMC 환자를 등록했습니다. AVMC 환자의 DCM 진행에 항-L-CaC 항체를 제공하고 AVMC에 대한 예후 바이오마커 및 표적 개입을 제공합니다. 이 연구는 AVMC에 대한 예후 바이오마커와 표적 개입을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jing Yuan
- 전화번호: 86-13886121012
- 이메일: yhelen13@163.com
연구 장소
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
-
연락하다:
- Wei Liang, Doctor
- 전화번호: 86-13407127102
- 이메일: liangwei_kimi@163.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- VMC 진단 기준 충족
- 임상 증상이 30일 이하로 지속됨
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세
- 피험자 또는 법적 보호자는 연구의 성격과 위험에 대해 충분히 알고 자발적으로 참여하며 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 등록 당시 통제되지 않은 심각한 감염("통제되지 않은"이란 항균제 또는 기타 치료에도 불구하고 개선되지 않고 지속되는 감염의 징후 및 증상으로 정의됨)
- 등록 시 조절되지 않는 활동성 출혈
- 전신홍반루푸스와 같은 전신 자가면역 질환 또는 등록 시 면역결핍 질환으로 진단된 경우
- 임신 또는 모유 수유
- 종양 등 생존에 영향을 미치는 심각한 질병과 기대여명이 3개월 미만인 경우
- 순응도가 좋지 않아 연구 전체 과정을 완료할 수 없는 환자
- 조사자의 판단에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 임상 연구 및 결과 판단을 방해할 수 있는 기타 상태(예: 과잉 자극, 민감성, 인지 장애, 정신 질환 또는 약물 남용/중독).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항-β1AR 항체 및 항-L-CaC 항체에 양성인 환자에서 DCM으로의 진화 발생률
기간: 1, 3, 6개월 말
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1, 3, 6개월 말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항-β1AR 항체 및 항-L-CaC 항체에 양성인 환자의 모든 원인 사망, 심부전으로 인한 재입원 또는 돌연사
기간: 1, 3, 6개월 말
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1, 3, 6개월 말
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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