Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de voorspellende waarde van anti-beta1AR- en anti-L-CaC-antilichamen in de evolutie naar gedilateerde cardiomyopathie bij patiënten met acute virale myocarditis

DCM Anti-Heart Antibody Diagnostic Kit Study - beoordeling van de voorspellende waarde van anti-beta1AR- en anti-L-CaC-antilichamen in de evolutie naar gedilateerde cardiomyopathie bij patiënten met acute virale myocarditis

Achtergrond van het onderzoek Studies hebben aangetoond dat ongeveer een derde van de patiënten met acute virale myocarditis (AVMC) uiteindelijk gedilateerde cardiomyopathie (DCM) ontwikkelt, en dat de auto-immuunrespons op virale infectie de sleutel is tot de ontwikkeling van AVMC tot DCM. In de sera van patiënten met myocarditis wordt een verscheidenheid aan antimyocardiale auto-antilichamen (AHA's) gedetecteerd. Onder hen wordt aangenomen dat anti-β1AR-antilichamen bijdragen aan de overgang van AVMC naar DCM, mogelijk door het bevorderen van myocardletsel, cardiale remodellering en een verminderde hartfunctie. De rol van anti-L-CaC-antilichamen in de evolutie van AVMC naar DCM is onbekend, maar er is aangetoond dat ze ventriculaire tachycardie veroorzaken door de calciuminwaartse stroom te verhogen en vroege afterdepolarisatie teweeg te brengen, waardoor het aantal plotselinge sterfte en sterfte door alle oorzaken toeneemt. patiënten. Daarom kan het monitoren van de niveaus van deze antilichamen nuttig zijn bij het beoordelen van de prognose van patiënten met virale myocarditis. In deze studie stellen we voor om een ​​multicenter, prospectieve cohortstudie te gebruiken om de voorspellende waarde van deze auto-antilichamen in de evolutie van AVMC-patiënten naar DCM verder nauwkeurig te beoordelen door de serumniveaus van anti-β1AR-antilichamen en anti-L-CaC-antilichamen te detecteren in AVMC-patiënten en deze te combineren met de klinische gegevens en follow-upgegevens, om zo prognostische biomarkers en doelstellingen voor gerichte interventies bij AVMC te verschaffen.

Doel van de studie Een multicenter, prospectieve cohortstudie naar de waarde van anti-β1AR- en anti-L-CaC-antilichamen in de progressie van AVMC-patiënten naar DCM, waarbij 300 AVMC-patiënten betrokken zijn, om de voorspellende waarde van anti-β1AR verder nauwkeurig te beoordelen en anti-L-CaC-antilichamen in de progressie van AVMC-patiënten naar DCM, en bieden prognostische biomarkers en gerichte interventies voor AVMC. De studie zal prognostische biomarkers en gerichte interventie voor AVMC opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Virale myocarditis (VMC) is een ontsteking van het myocardium veroorzaakt door virale infecties. Veel voorkomende virussen zijn het coxsackievirus, het adenovirus, het cytomegalovirus en het influenzavirus. De prognose voor patiënten met acute virale myocarditis (AVMC) varieert sterk, waarbij de meeste patiënten herstellen met de behandeling, maar sommige zich ontwikkelen tot gedilateerde cardiomyopathie (DCM). Uit onderzoek is gebleken dat ongeveer een derde van de patiënten met AVMC uiteindelijk DCM ontwikkelt, en dat de immuunrespons na een virale infectie van cruciaal belang is voor de ontwikkeling van DCM bij AVMC. Na een virale infectie worden specifieke antigene determinanten in hartspiercellen blootgesteld aan het immuunsysteem, waardoor een auto-immuunreactie tegen het myocard ontstaat, wat leidt tot schade en disfunctie van hartspiercellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoet aan diagnostische criteria voor VMC
  2. Klinische symptomen zijn niet langer dan 30 dagen aanwezig
  3. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar
  4. De proefpersonen of hun wettelijke voogden worden volledig geïnformeerd over de aard en de risico's van het onderzoek, nemen vrijwillig deel en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige ongecontroleerde infectie bij opname (‘ongecontroleerd’ wordt gedefinieerd als tekenen en symptomen van infectie die aanhouden zonder verbetering ondanks antimicrobiële of andere behandeling)
  2. Ongecontroleerde actieve bloeding bij inschrijving
  3. Systemische auto-immuunziekte zoals systemische lupus erythematosus of gediagnosticeerde immunodeficiëntieziekte bij inschrijving
  4. Zwangerschap of borstvoeding
  5. Combinatie van ernstige ziekten die de overleving beïnvloeden, zoals tumoren, met een levensverwachting korter dan 3 maanden
  6. Patiënten met een slechte therapietrouw die niet in staat zijn het volledige verloop van het onderzoek te voltooien
  7. Andere aandoeningen (bijvoorbeeld overstimulatie, gevoeligheid, cognitieve stoornissen, psychische aandoeningen of middelenmisbruik/-verslaving) die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de proefpersoon kunnen vergroten of het klinische onderzoek en de beoordeling van de resultaten kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van evolutie naar DCM bij patiënten die positief zijn voor anti-β1AR-antilichamen en anti-L-CaC-antilichamen
Tijdsspanne: Einde van maand 1, 3 en 6
Einde van maand 1, 3 en 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken, heropname wegens hartfalen of plotselinge dood bij patiënten die positief zijn voor anti-β1AR-antilichamen en anti-L-CaC-antilichamen
Tijdsspanne: Einde van maand 1, 3 en 6
Einde van maand 1, 3 en 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Jing yuan-VMC cohort study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren