Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-beta1AR- ja anti-L-CaC-vasta-aineiden ennakoivan arvon arviointi laajentuneen kardiomyopatian evoluutiossa potilailla, joilla on akuutti virusperäinen sydänlihastulehdus

DCM:n anti-sydänvasta-ainediagnostiikkapakkaus - anti-beta1AR- ja anti-L-CaC-vasta-aineiden ennakoivan arvon arviointi laajentuneen kardiomyopatian kehittymisessä potilailla, joilla on akuutti virusperäinen sydänlihastulehdus

Tutkimuksen tausta Tutkimukset ovat osoittaneet, että noin kolmannekselle potilaista, joilla on akuutti virusperäinen sydänlihastulehdus (AVMC), kehittyy lopulta dilatoiva kardiomyopatia (DCM) ja että autoimmuunivaste virusinfektioon on avainasemassa AVMC:n kehittymisessä DCM:ksi. Sydänlihastulehduspotilaiden seerumeista havaitaan erilaisia ​​antimyokardiaalisia autovasta-aineita (AHA:ita). Niiden joukossa anti-β1AR-vasta-aineiden uskotaan myötävaikuttavan AVMC:n siirtymiseen DCM:ksi mahdollisesti edistämällä sydänlihasvauriota, sydämen uudelleenmuotoilua ja sydämen vajaatoimintaa. Anti-L-CaC-vasta-aineiden roolia AVMC:n kehittymisessä DCM:ksi ei tunneta, mutta niiden on osoitettu aiheuttavan kammiotakykardiaa lisäämällä kalsiumin virtausta sisäänpäin ja laukaisemalla varhaisen depolarisaation, mikä lisää äkillisen kuoleman määrää ja kaikista syistä kuolleisuutta potilaita. Siksi näiden vasta-aineiden pitoisuuksien seuranta voi olla hyödyllistä arvioitaessa potilaiden, joilla on virusperäinen sydänlihastulehdus, ennuste. Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että käytetään monikeskus-, prospektiivista kohorttitutkimusta näiden autovasta-aineiden ennustusarvon arvioimiseksi edelleen tarkasti AVMC-potilaiden kehittymisessä DCM:ksi havaitsemalla anti-β1AR- ja anti-L-CaC-vasta-aineiden seerumipitoisuudet AVMC-potilaat ja niiden yhdistäminen kliinisiin tietoihin ja seurantatietoihin, jotta saadaan prognostisia biomarkkereita ja tavoitteita kohdennettuja interventioita AVMC:ssä.

Tutkimuksen tavoite Monikeskus, prospektiivinen kohorttitutkimus anti-β1AR- ja anti-L-CaC-vasta-aineiden arvosta AVMC-potilaiden etenemisessä DCM:ksi, johon otettiin mukaan 300 AVMC-potilasta. anti-L-CaC-vasta-aineet AVMC-potilaiden etenemisessä DCM:ksi ja tarjoavat prognostisia biomarkkereita ja kohdennettuja interventioita AVMC:lle. Tutkimus tarjoaa prognostisia biomarkkereita ja kohdennettua interventiota AVMC:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Virusmyokardiitti (VMC) on virusinfektioiden aiheuttama sydänlihastulehdus. Yleisiä viruksia ovat coxsackievirus, adenovirus, sytomegalovirus ja influenssavirus. Acute virusal myocarditis (AVMC) -potilaiden ennuste vaihtelee suuresti, ja useimmat potilaat toipuvat hoidon avulla, mutta osa potilaista etenee laajentuneeseen kardiomyopatiaan (DCM). Tutkimukset ovat osoittaneet, että noin kolmannekselle potilaista, joilla on AVMC, kehittyy lopulta DCM ja että virusinfektion jälkeinen immuunivaste on avainasemassa DCM:n kehittymisessä AVMC:ssä. Virusinfektion jälkeen sydänlihassoluissa olevat spesifiset antigeeniset determinantit altistuvat immuunijärjestelmälle, mikä laukaisee autoimmuunivasteen sydänlihasta vastaan, mikä johtaa kardiomyosyyttien vaurioitumiseen ja toimintahäiriöön.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Täyttää VMC:n diagnostiset kriteerit
  2. Kliiniset oireet jatkuvat enintään 30 päivää
  3. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta
  4. Tutkittavat tai heidän lailliset huoltajansa ovat täysin tietoisia tutkimuksen luonteesta ja riskeistä, osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava hallitsematon infektio ilmoittautumisen yhteydessä ("hallitsematon" määritellään infektion merkeiksi ja oireiksi, jotka jatkuvat paranematta mikrobilääkkeistä tai muusta hoidosta huolimatta)
  2. Hallitsematon aktiivinen verenvuoto ilmoittautumisen yhteydessä
  3. Systeeminen autoimmuunisairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus tai diagnosoitu immuunipuutossairaus ilmoittautumisen yhteydessä
  4. Raskaus tai imetys
  5. Vakavien eloonjäämiseen vaikuttavien sairauksien yhdistelmä, kuten kasvaimet, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta
  6. Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono ja jotka eivät pysty suorittamaan koko tutkimusta
  7. Muut olosuhteet (esim. ylistimulaatio, herkkyys, kognitiivinen heikentyminen, mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus), jotka voivat tutkijan arvion mukaan lisätä koehenkilölle aiheutuvaa riskiä tai häiritä kliinistä tutkimusta ja tulosten arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DCM:n kehittymisen ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat positiivisia anti-β1AR- ja anti-L-CaC-vasta-aineille
Aikaikkuna: Kuukausien 1, 3 ja 6 loppu
Kuukausien 1, 3 ja 6 loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai äkillinen kuolema potilailla, jotka ovat positiivisia anti-β1AR- ja anti-L-CaC-vasta-aineille
Aikaikkuna: Kuukausien 1, 3 ja 6 loppu
Kuukausien 1, 3 ja 6 loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa