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Évaluation de la valeur prédictive des anticorps anti-bêta1AR et anti-L-CaC dans l'évolution vers une cardiomyopathie dilatée chez les patients atteints de myocardite virale aiguë

Étude sur le kit de diagnostic d'anticorps anti-cardiaque DCM - évaluation de la valeur prédictive des anticorps anti-bêta1AR et anti-L-CaC dans l'évolution vers une cardiomyopathie dilatée chez les patients atteints de myocardite virale aiguë

Contexte de l'étude Des études ont montré qu'environ un tiers des patients atteints de myocardite virale aiguë (AVMC) développent éventuellement une cardiomyopathie dilatée (DCM) et que la réponse auto-immune à l'infection virale est la clé du développement de l'AVMC en DCM. Divers autoanticorps antimyocardiques (AHA) sont détectés dans le sérum des patients atteints de myocardite. Parmi eux, on pense que les anticorps anti-β1AR contribuent à la transition de l’AVMC vers le DCM, éventuellement en favorisant les lésions myocardiques, le remodelage cardiaque et l’altération de la fonction cardiaque. Le rôle des anticorps anti-L-CaC dans l'évolution de l'AVMC vers le DCM est inconnu, mais il a été démontré qu'ils induisent une tachycardie ventriculaire en augmentant le flux entrant de calcium et en déclenchant une post-dépolarisation précoce, augmentant ainsi le taux de mort subite et la mortalité toutes causes confondues. patients. Par conséquent, la surveillance des niveaux de ces anticorps peut être utile pour évaluer le pronostic des patients atteints de myocardite virale. Dans cette étude, nous proposons d'utiliser une étude de cohorte prospective multicentrique pour évaluer plus précisément la valeur prédictive de ces autoanticorps dans l'évolution des patients AVMC vers le DCM en détectant les taux sériques d'anticorps anti-β1AR et d'anticorps anti-L-CaC dans patients AVMC et en les combinant avec les données cliniques et les données de suivi, de manière à fournir des biomarqueurs pronostiques ainsi que des cibles pour des interventions ciblées dans l'AVMC.

Objectif de l'étude Une étude de cohorte prospective multicentrique sur la valeur des anticorps anti-β1AR et anti-L-CaC dans la progression des patients AVMC vers DCM, recrutant 300 patients AVMC, pour évaluer plus précisément la valeur prédictive des anticorps anti-β1AR et anti-L-CaC dans la progression des patients AVMC vers le DCM, et fournir des biomarqueurs pronostiques et des interventions ciblées pour l'AVMC. L'étude fournira des biomarqueurs pronostiques et une intervention ciblée pour l'AVMC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jing Yuan
  • Numéro de téléphone: 86-13886121012
  • E-mail: yhelen13@163.com

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La myocardite virale (VMC) est une inflammation du myocarde provoquée par des infections virales. Les virus courants comprennent le virus coxsackie, l'adénovirus, le cytomégalovirus et le virus de la grippe. Le pronostic des patients atteints de myocardite virale aiguë (AVMC) varie considérablement, la plupart des patients se rétablissant grâce au traitement, mais certains évoluant vers une cardiomyopathie dilatée (DCM). Des études ont montré qu'environ un tiers des patients atteints d'AVMC développent éventuellement un DCM et que la réponse immunitaire suite à une infection virale est la clé du développement du DCM dans l'AVMC. Suite à une infection virale, des déterminants antigéniques spécifiques présents dans les cardiomyocytes sont exposés au système immunitaire, déclenchant une réponse auto-immune contre le myocarde, entraînant des dommages et un dysfonctionnement des cardiomyocytes.

La description

Critères d'intégration :

  1. Répond aux critères de diagnostic de VMC
  2. Symptômes cliniques présents depuis 30 jours maximum
  3. Âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans
  4. Les sujets ou leurs tuteurs légaux sont pleinement informés de la nature et des risques de l'étude, participent volontairement et signent un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Infection grave non contrôlée au moment de l'inscription (« non contrôlée » est définie comme des signes et symptômes d'infection qui persistent sans amélioration malgré un traitement antimicrobien ou autre)
  2. Saignement actif incontrôlé au moment de l'inscription
  3. Maladie auto-immune systémique telle que le lupus érythémateux systémique ou une maladie d'immunodéficience diagnostiquée au moment de l'inscription
  4. Grossesse ou allaitement
  5. Combinaison de maladies graves affectant la survie, telles que des tumeurs, avec une espérance de vie inférieure à 3 mois
  6. Patients ayant une mauvaise observance et incapables de terminer la totalité de l'étude
  7. Autres conditions (par exemple, surstimulation, sensibilité, déficience cognitive, maladie mentale ou toxicomanie/dépendance) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent augmenter le risque pour le sujet ou interférer avec l'étude clinique et le jugement des résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'évolution vers le DCM chez les patients positifs aux anticorps anti-β1AR et anti-L-CaC
Délai: Fin des mois 1, 3 et 6
Fin des mois 1, 3 et 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décès toutes causes confondues, réhospitalisation pour insuffisance cardiaque ou mort subite chez les patients positifs aux anticorps anti-β1AR et anti-L-CaC
Délai: Fin des mois 1, 3 et 6
Fin des mois 1, 3 et 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2024

Première publication (Réel)

19 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jing yuan-VMC cohort study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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