Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den prædiktive værdi af anti-beta1AR og anti-L-CaC antistoffer i udviklingen til dilateret kardiomyopati hos patienter med akut viral myokarditis

DCM Anti-Heart Antibody Diagnostic Kit Undersøgelse - vurdering af den prædiktive værdi af anti-beta1AR og Anti-L-CaC antistoffer i udviklingen til dilateret kardiomyopati hos patienter med akut viral myocarditis

Undersøgelsens baggrund Undersøgelser har vist, at omkring en tredjedel af patienter med akut viral myocarditis (AVMC) til sidst udvikler dilateret kardiomyopati (DCM), og at den autoimmune respons på virusinfektion er nøglen til udviklingen af ​​AVMC til DCM. En række antimyokardieautoantistoffer (AHA'er) påvises i sera fra patienter med myokarditis. Blandt dem menes anti-β1AR-antistoffer at bidrage til overgangen af ​​AVMC til DCM, muligvis ved at fremme myokardiebeskadigelse, hjerteombygning og nedsat hjertefunktion. Rollen af ​​anti-L-CaC antistoffer i udviklingen af ​​AVMC til DCM er ukendt, men de har vist sig at inducere ventrikulær takykardi ved at øge calcium indadstrømmen og udløse tidlig efterdepolarisering, hvilket øger frekvensen af ​​pludselig død og dødelighed af alle årsager i patienter. Derfor kan overvågning af niveauerne af disse antistoffer være nyttig til at vurdere prognosen for patienter med viral myocarditis. I denne undersøgelse foreslår vi at bruge et multicenter, prospektivt kohortestudie til yderligere præcist at vurdere den prædiktive værdi af disse autoantistoffer i udviklingen af ​​AVMC-patienter til DCM ved at påvise serumniveauerne af anti-β1AR-antistoffer og anti-L-CaC-antistoffer i AVMC-patienter og kombinere dem med de kliniske data og opfølgningsdata for at give prognostiske biomarkører samt mål for målrettede interventioner i AVMC.

Formålet med undersøgelsen En multicenter, prospektiv kohorteundersøgelse af værdien af ​​anti-β1AR og anti-L-CaC antistoffer i progressionen af ​​AVMC-patienter til DCM, der indskriver 300 AVMC-patienter, for yderligere præcist at vurdere den prædiktive værdi af anti-β1AR og anti-L-CaC-antistoffer i AVMC-patienters progression til DCM og giver prognostiske biomarkører og målrettede interventioner til AVMC. Studiet vil give prognostiske biomarkører og målrettet intervention for AVMC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430022, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Viral myocarditis (VMC) er en betændelse i myokardiet forårsaget af virusinfektioner. Almindelige vira omfatter coxsackievirus, adenovirus, cytomegalovirus og influenzavirus. Prognosen for patienter med akut viral myocarditis (AVMC) varierer meget, hvor de fleste patienter kommer sig med behandlingen, men nogle udvikler sig til dilateret kardiomyopati (DCM). Undersøgelser har vist, at omkring en tredjedel af patienter med AVMC i sidste ende udvikler DCM, og at immunresponset efter virusinfektion er nøglen til udviklingen af ​​DCM i AVMC. Efter virusinfektion udsættes specifikke antigene determinanter i kardiomyocytter for immunsystemet, hvilket udløser en autoimmun reaktion mod myokardiet, hvilket fører til beskadigelse og dysfunktion af kardiomyocytter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder diagnostiske kriterier for VMC
  2. Kliniske symptomer er til stede i ikke mere end 30 dage
  3. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
  4. Forsøgspersoner eller deres juridiske værger er fuldt ud informeret om arten og risiciene ved undersøgelsen, deltager frivilligt og underskriver en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig ukontrolleret infektion ved indskrivning ("ukontrolleret" er defineret som tegn og symptomer på infektion, der fortsætter uden bedring på trods af antimikrobiel eller anden behandling)
  2. Ukontrolleret aktiv blødning ved indskrivning
  3. Systemisk autoimmun sygdom såsom systemisk lupus erythematosus eller diagnosticeret immundefektsygdom ved indskrivning
  4. Graviditet eller amning
  5. Kombination af alvorlige sygdomme, der påvirker overlevelse, såsom tumorer, med en forventet levetid på mindre end 3 måneder
  6. Patienter med dårlig compliance, som ikke er i stand til at gennemføre hele undersøgelsesforløbet
  7. Andre tilstande (f.eks. overstimulering, følsomhed, kognitiv svækkelse, psykisk sygdom eller stofmisbrug/afhængighed), der efter investigatorens vurdering kan øge risikoen for forsøgspersonen eller forstyrre den kliniske undersøgelse og bedømmelsen af ​​resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af udvikling til DCM hos patienter, der er positive for anti-β1AR-antistoffer og anti-L-CaC-antistoffer
Tidsramme: Slutningen af ​​måned 1, 3 og 6
Slutningen af ​​måned 1, 3 og 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af alle årsager, genindlæggelse for hjertesvigt eller pludselig død hos patienter, der er positive for anti-β1AR-antistoffer og anti-L-CaC-antistoffer
Tidsramme: Slutningen af ​​måned 1, 3 og 6
Slutningen af ​​måned 1, 3 og 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jing yuan-VMC cohort study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viral myokarditis

Abonner