新しい精子受精能獲得法の有効性と安全性 (HyperSperm01)
2026年8月31日 更新者：Fecundis Lab SL
新しい精子受精能獲得法の有効性と安全性: 精液サンプルに関する前向きの in vitro 研究
12 年以上にわたる in vitro 研究で、さまざまな特徴や異常のある 300 個の精液サンプルを対象に、新しい精子受精能獲得法である HyperSperm の有効性と安全性を評価するための、介入を行わない精液サンプルの分割サンプル設計による前向き多施設研究研究。数か月。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matias Gomez Elias, PhD
- 電話番号：+34624174355
- メール：mgomezelias@fecundis.com
研究場所
-
-
Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、08006
- 募集
- Eugin Barcelona
-
コンタクト：
- Rafael Lafuente
- 電話番号：+34933221122
- メール：rlafuente@eugin.es
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、08010
- 募集
- Fertty
-
コンタクト：
- Mariona Rius Mas
- 電話番号：+34937378190
- メール：mariona.rius@fertty.com
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、08017
- 募集
- CIRH
-
コンタクト：
- Karinna Lattes
- 電話番号：+34932806535
- メール：klattes@cirh.es
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、08029
- 募集
- Natuvitro
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コンタクト：
- Raul Noblom Artigues
- 電話番号：+34936555888
- メール：raul@natuvitro.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
不妊クリニックに通い、正常なパラメータ（正常精子症）の精液サンプルを提供する男性、または男性因子（精子無力症、乏精子症、奇形精子症、またはそれらの組み合わせ）を示す男性。
説明
包含基準:
- マスターベーションを通じて精液サンプルを提供する機能
除外基準:
- 現在の性感染症（STI）の診断
- A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎、D型肝炎、またはHIVの以前の診断
- この研究への事前の参加
- 過去3か月以内の介入を伴う臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正常精子
世界保健機関のガイドラインで定義されている正常な精子パラメーター (正常な精子濃度、運動性、形態など) を備えた精液サンプル。
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対照群の精子サンプルには従来の処理が行われます
実験グループの精子サンプルは製品固有の処理を受けます
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奇形精子症
異常な精子形態を有する精液サンプル。形態的に正常な精子の割合が世界保健機関によって設定された閾値（つまり、4%）を下回ります。
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対照群の精子サンプルには従来の処理が行われます
実験グループの精子サンプルは製品固有の処理を受けます
|
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無力精子症
精子の運動性の低下を特徴とする精液サンプル。進行性の運動性精子の割合が世界保健機関によって設定された閾値（つまり、32%）を下回っています。
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対照群の精子サンプルには従来の処理が行われます
実験グループの精子サンプルは製品固有の処理を受けます
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乏精子症
世界保健機関の基準値を下回る、精子濃度が低い精液サンプル（つまり、1 ミリリットルあたり 1,500 万個未満の精子）。
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対照群の精子サンプルには従来の処理が行われます
実験グループの精子サンプルは製品固有の処理を受けます
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凍結保存された精液
凍結保存し、超低温で保存された精液サンプル。
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対照群の精子サンプルには従来の処理が行われます
実験グループの精子サンプルは製品固有の処理を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過剰活性化
時間枠：2時間
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過剰な運動性を示す精細胞の割合
|
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精子の活力
時間枠：2時間
|
生存可能な精子細胞の割合
|
2時間
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DNAの断片化
時間枠：2時間
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TUNEL陽性精子細胞の割合
|
2時間
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精子の運動性
時間枠：2時間
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運動性精子細胞の割合
|
2時間
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サバイバル
時間枠：20時間
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一晩インキュベートした後の運動性精子細胞の割合
|
20時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mariona Rius Mas, PhD、Fertty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月14日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月16日
最初の投稿 (実際)
2024年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。