새로운 정자 용량화 방법의 효능 및 안전성 (HyperSperm01)
2026년 8월 31일 업데이트: Fecundis Lab SL
새로운 정자 용량화 방법의 효능 및 안전성: 정액 샘플에 대한 전향적 체외 연구
12년에 걸친 시험관 내 연구에서 다양한 특성과 이상이 있는 300개의 정액 샘플을 대상으로 새로운 정자 용량화 방법인 HyperSperm의 효능과 안전성을 평가하기 위해 개입 없이 정액 샘플에 대한 분할 샘플 설계를 적용한 전향적, 다기관 연구입니다. 개월.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matias Gomez Elias, PhD
- 전화번호: +34624174355
- 이메일: mgomezelias@fecundis.com
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08006
- 모병
- Eugin Barcelona
-
연락하다:
- Rafael Lafuente
- 전화번호: +34933221122
- 이메일: rlafuente@eugin.es
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08010
- 모병
- Fertty
-
연락하다:
- Mariona Rius Mas
- 전화번호: +34937378190
- 이메일: mariona.rius@fertty.com
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08017
- 모병
- CIRH
-
연락하다:
- Karinna Lattes
- 전화번호: +34932806535
- 이메일: klattes@cirh.es
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08029
- 모병
- Natuvitro
-
연락하다:
- Raul Noblom Artigues
- 전화번호: +34936555888
- 이메일: raul@natuvitro.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상 매개변수(정상정자증)의 정액 샘플을 제공하거나 남성 요인(무정자증, 희소정자증, 기형정자증 또는 이들의 조합)을 나타내는 불임 클리닉에 다니는 남성.
설명
포함 기준:
- 자위를 통해 정액 샘플을 제공하는 능력
제외 기준:
- 성병(STI)의 현재 진단
- A형, B형, C형, D형 간염 또는 HIV에 대한 이전 진단
- 본 연구에 사전 참여
- 지난 3개월 이내에 개입이 포함된 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상동물정자
세계보건기구(WHO) 지침에 정의된 정상적인 정자 매개변수(예: 정상적인 정자 농도, 운동성 및 형태)를 갖는 정액 샘플.
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대조군의 정자 샘플은 전통적인 처리를 거칩니다.
실험군의 정자 샘플은 제품별 처리를 거칩니다.
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기형동물정자
정자 형태가 비정상적인 정액 샘플. 형태학적으로 정상적인 정자의 비율이 세계보건기구(WHO)가 정한 기준치(예: 4%)보다 낮습니다.
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대조군의 정자 샘플은 전통적인 처리를 거칩니다.
실험군의 정자 샘플은 제품별 처리를 거칩니다.
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무정자증
정액 샘플은 정자 운동성 감소를 특징으로 하며, 진행성 운동성 정자의 비율이 세계보건기구(WHO)가 정한 기준치(예: 32%)보다 낮습니다.
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대조군의 정자 샘플은 전통적인 처리를 거칩니다.
실험군의 정자 샘플은 제품별 처리를 거칩니다.
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올리고유정자성
정자 농도가 세계보건기구 기준치(즉, 밀리리터당 정자 1,500만 개 미만)보다 낮은 정자 샘플입니다.
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대조군의 정자 샘플은 전통적인 처리를 거칩니다.
실험군의 정자 샘플은 제품별 처리를 거칩니다.
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냉동 보존된 정액
냉동 보관하여 초저온에 보관한 정액 검체입니다.
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대조군의 정자 샘플은 전통적인 처리를 거칩니다.
실험군의 정자 샘플은 제품별 처리를 거칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과잉 활성화
기간: 2시간
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과도하게 활성화된 운동성을 나타내는 정자 세포의 비율
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정자의 활력
기간: 2시간
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생존 가능한 정자 세포의 백분율
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2시간
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DNA 단편화
기간: 2시간
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TUNEL 양성 정자 세포의 비율
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2시간
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정자 운동성
기간: 2시간
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운동성 정자 세포의 비율
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2시간
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활착
기간: 20시간
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하룻밤 배양 후 운동성 정자 세포의 비율
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20시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HyperSperm01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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