此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一种新的精子获能方法的功效和安全性 (HyperSperm01)

2026年8月31日 更新者：Fecundis Lab SL

一种新的精子获能方法的功效和安全性：精液样本的前瞻性体外研究

前瞻性、多中心研究，对精液样本进行分割样本设计，无需干预，旨在评估 HyperSperm（一种新的精子获能方法）在 300 份具有各种特征和异常的精液样本中的有效性和安全性，在一项超过 12 项的体外研究中几个月。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08006
        • 招聘中
        • Eugin Barcelona
        • 接触：
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08010
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08017
        • 招聘中
        • CIRH
        • 接触：
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08029
        • 招聘中
        • Natuvitro
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

到生育诊所就诊的男性提供的精液样本参数正常（正常精子症），或存在男性因素（弱精子症、少精子症、畸形精子症或其组合）。

描述

纳入标准：

  • 能够通过手淫提供精液样本

排除标准：

  • 目前诊断为性传播感染 (STI)
  • 既往诊断出甲型、乙型、丙型、丁型肝炎或艾滋病毒
  • 先前参与本研究
  • 过去 3 个月内参与涉及干预的临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常精子
精液样本具有世界卫生组织指南定义的正常精子参数（例如正常精子浓度、活力和形态）。
设备：标准精子制备
对照组的精子样本将进行传统处理
设备：超级精子
实验组中的精子样本将进行产品特定处理
畸形精子症
精子形态异常的精液样本，其中形态正常精子的百分比低于世界卫生组织设定的阈值（即4%）。
设备：标准精子制备
对照组的精子样本将进行传统处理
设备：超级精子
实验组中的精子样本将进行产品特定处理
弱精子症
精液样本的特征是精子活力降低，其中前向运动精子的百分比低于世界卫生组织设定的阈值（即 32%）。
设备：标准精子制备
对照组的精子样本将进行传统处理
设备：超级精子
实验组中的精子样本将进行产品特定处理
少精症
精液样本中精子浓度较低，低于世界卫生组织参考值（即每毫升少于 1500 万个精子）。
设备：标准精子制备
对照组的精子样本将进行传统处理
设备：超级精子
实验组中的精子样本将进行产品特定处理
冷冻保存精液
通过冷冻和超低温保存的精液样本。
设备：标准精子制备
对照组的精子样本将进行传统处理
设备：超级精子
实验组中的精子样本将进行产品特定处理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过度激活
大体时间：2小时
表现出过度活跃活力的精子细胞百分比
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精子活力
大体时间：2小时
存活精子细胞的百分比
2小时
DNA片段化
大体时间：2小时
TUNEL 阳性精子细胞的百分比
2小时
精子活力
大体时间：2小时
活动精子细胞的百分比
2小时
生存
大体时间：20小时
过夜孵育后活动精子细胞的百分比
20小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fecundis Lab SL

调查人员

  • 首席研究员：Mariona Rius Mas, PhD、Fertty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月14日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月16日

首次发布 (实际的)

2024年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月31日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HyperSperm01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅