Uuden siittiöiden kapasitaatiomenetelmän tehokkuus ja turvallisuus (HyperSperm01)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Fecundis Lab SL
Uuden siittiöiden kapasitaatiomenetelmän tehokkuus ja turvallisuus: tuleva siemennesinäytteiden in vitro -tutkimus
Prospektiivinen, monikeskustutkimus jaetun näytteen suunnittelulla siemennestenäytteillä ilman interventiota, jotta voidaan arvioida HyperSpermin, uuden siittiöiden kapasitaatiomenetelmän, tehoa ja turvallisuutta 300 siemennestenäytteessä, joissa on erilaisia ominaisuuksia ja poikkeavuuksia, yli 12 ihmisen in vitro -tutkimuksessa. kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matias Gomez Elias, PhD
- Puhelinnumero: +34624174355
- Sähköposti: mgomezelias@fecundis.com
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08006
- Rekrytointi
- Eugin Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Lafuente
- Puhelinnumero: +34933221122
- Sähköposti: rlafuente@eugin.es
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08010
- Rekrytointi
- Fertty
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariona Rius Mas
- Puhelinnumero: +34937378190
- Sähköposti: mariona.rius@fertty.com
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08017
- Rekrytointi
- CIRH
-
Ottaa yhteyttä:
- Karinna Lattes
- Puhelinnumero: +34932806535
- Sähköposti: klattes@cirh.es
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08029
- Rekrytointi
- Natuvitro
-
Ottaa yhteyttä:
- Raul Noblom Artigues
- Puhelinnumero: +34936555888
- Sähköposti: raul@natuvitro.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmällisyysklinikoilla käyvät miehet, jotka antavat siemennestenäytteen normaaleilla parametreillä (normozoospermia) tai joilla on miestekijä (astenozoospermia, oligozoospermia, teratozoospermia tai näiden yhdistelmä).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kyky tarjota siemennestenäyte masturboimalla
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi sukupuoliteitse tarttuvasta infektiosta (STI)
- Aiempi diagnoosi A-, B-, C-, D- tai HIV-hepatiitti
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy interventio viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normosoosperminen
Siemennestenäytteet, joiden siittiöparametrit ovat normaalit Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti (esim. normaali siittiöiden pitoisuus, liikkuvuus ja morfologia).
|
Kontrolliryhmän siittiönäytteet käsitellään perinteisesti
Koeryhmän siittiönäytteet käsitellään tuotekohtaisesti
|
|
Teratozoosperminen
Siemennestenäytteet, joiden siittiömorfologia on epänormaali ja joissa morfologisesti normaalien siittiöiden prosenttiosuus on alle Maailman terveysjärjestön asettaman kynnyksen (eli 4 %).
|
Kontrolliryhmän siittiönäytteet käsitellään perinteisesti
Koeryhmän siittiönäytteet käsitellään tuotekohtaisesti
|
|
Astenozoosperminen
Siemennestenäytteet, joille on ominaista vähentynyt siittiöiden liikkuvuus, jossa progressiivisen liikkuvan siittiöiden prosenttiosuus on alle Maailman terveysjärjestön asettaman kynnyksen (eli 32 %).
|
Kontrolliryhmän siittiönäytteet käsitellään perinteisesti
Koeryhmän siittiönäytteet käsitellään tuotekohtaisesti
|
|
Oligozoosperminen
Siemennestenäytteet, joiden siittiöpitoisuus on alhainen, alle Maailman terveysjärjestön viitearvon (eli alle 15 miljoonaa siittiötä millilitrassa).
|
Kontrolliryhmän siittiönäytteet käsitellään perinteisesti
Koeryhmän siittiönäytteet käsitellään tuotekohtaisesti
|
|
Kryosäilytetty siemenneste
Siemennestenäytteet, jotka on säilytetty jäädyttämällä ja säilytetty erittäin alhaisissa lämpötiloissa.
|
Kontrolliryhmän siittiönäytteet käsitellään perinteisesti
Koeryhmän siittiönäytteet käsitellään tuotekohtaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperaktivaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Niiden siittiösolujen prosenttiosuus, joilla on hyperaktivoitunut liikkuvuus
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman elinvoimaa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Elinkykyisten siittiösolujen prosenttiosuus
|
2 tuntia
|
|
DNA:n fragmentoituminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
TUNEL-positiivisten siittiösolujen prosenttiosuus
|
2 tuntia
|
|
Siittiöiden motiliteetti
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Liikkuvien siittiösolujen prosenttiosuus
|
2 tuntia
|
|
Selviytymistä
Aikaikkuna: 20 tuntia
|
Liikkuvien siittiösolujen prosenttiosuus yön yli tapahtuvan inkubaation jälkeen
|
20 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariona Rius Mas, PhD, Fertty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HyperSperm01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .