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小児患者の鉄欠乏性貧血における鉄ポリマルトース複合体と硫酸第一鉄の有効性の比較

2024年12月17日 更新者：Arooj Khan

鉄欠乏性貧血の小児患者における鉄欠乏性貧血における鉄ポリマルトース複合体と硫酸第一鉄の有効性の比較

この研究は、鉄欠乏性貧血を患う小児の管理における 2 つの鉄剤の有効性を比較することを目的としています。 硫酸第一鉄とポリマルトース第一鉄（第二鉄型）が最も一般的に使用される製剤です。 どちらの薬も市場で簡単に入手でき、小児科医によって推奨されることがよくあります。 有効性、生物学的利用能、 これらの製剤の副作用や費用はさまざまです。 この研究は、地元住民の鉄欠乏性貧血の治療に使用できる、より効果的な薬剤を見つけることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

貧血は依然として世界中の人口に高い有病率を誇る状態です。 それは主に栄養状態および社会経済的状態または遺伝性疾患に関連しています。 貧血の症例の大部分は、食事中の鉄分が豊富な食品の摂取量の少なさ、または大量の失血に起因する鉄欠乏症と呼ばれる鉄欠乏性貧血に関連しています。

この研究は、鉄欠乏性貧血を患う小児の管理における 2 つの鉄剤の有効性を比較することを目的としています。 硫酸第一鉄とポリマルトース第一鉄（第二鉄型）が最も一般的に使用される製剤です。 どちらの薬も市場で簡単に入手でき、小児科医によって推奨されることがよくあります。 有効性、生物学的利用能、 これらの製剤の副作用や費用はさまざまです。 この研究は、地元住民の鉄欠乏性貧血の治療に使用できる、より効果的な薬剤を見つけることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン、25000
        • 募集
        • Khyber Teaching Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aimal Khan, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 鉄欠乏性貧血のある患者さん

除外基準:

  1. 先天性再生不良性貧血またはサラセミアと診断された患者（医療記録から判断）。
  2. 過去4週間以内に輸血を受けた患者（病歴により判断されます）
  3. 吸収不良症候群や下痢性疾患のある子供たち。 （病歴や病歴などから判断させていただきます）
  4. 吐血（吐血）、下血（黒い便）、または血便の病歴によって示唆される胃腸出血。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA（硫酸第一鉄）
グループ A には、鉄元素として 6mg/kg/日の用量で硫酸第一鉄を 1 日 1 回、シロップの形で 8 週間経口投与します。
薬：硫酸第一鉄
硫酸第一鉄を、鉄元素として 6mg/kg/日の用量で 1 日 1 回、シロップ状で 8 週間経口投与する。
アクティブコンパレータ：グループB（鉄ポリマルトース複合体）
グループBには、鉄ポリマルトース複合体を鉄元素として6mg/kg/日の用量で1日1回経口で8週間投与する。
薬：鉄ポリマルトース複合体
鉄ポリマルトース複合体を、鉄元素として 6mg/kg/日の用量で 1 日 1 回、8 週間経口投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンレベルの増加
時間枠：8週間
治療前のヘモグロビンと比較した、全血球計算によって測定されるヘモグロビンレベルの増加
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arooj Khan

協力者

Khyber Teaching Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月10日

一次修了 (推定)

2024年12月25日

研究の完了 (推定)

2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

2024年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 591/DME/KMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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