Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van ijzerpolymaltosecomplex en ijzersulfaat bij bloedarmoede door ijzertekort bij pediatrische patiënten

17 december 2024 bijgewerkt door: Arooj Khan

Vergelijking van de werkzaamheid van ijzerpolymaltosecomplex en ferrosulfaat bij bloedarmoede door ijzertekort bij pediatrische patiënten met bloedarmoede door ijzertekort

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van twee ijzerpreparaten te vergelijken voor de behandeling van kinderen met bloedarmoede door ijzertekort. IJzersulfaat en ijzerpolymaltose (ijzervorm) zijn de meest gebruikte preparaten. Beide geneesmiddelen zijn gemakkelijk op de markt verkrijgbaar en worden vaak aanbevolen door kinderartsen. De werkzaamheid, biologische beschikbaarheid, bijwerkingen en kosten van deze preparaten variëren. Deze studie is bedoeld om een ​​medicijn te vinden met een betere werkzaamheid dat kan worden gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort bij de lokale bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedarmoede blijft een aandoening met een hoge prevalentie in populaties over de hele wereld. Het wordt voornamelijk geassocieerd met de voedingsstatus en sociaal-economische omstandigheden of erfelijke ziekten. De meerderheid van de gevallen van bloedarmoede houdt verband met ijzertekort, de zogenaamde bloedarmoede door ijzertekort, als gevolg van een lage inname van ijzerrijk voedsel in de voeding, of van aanzienlijk bloedverlies.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van twee ijzerpreparaten te vergelijken voor de behandeling van kinderen met bloedarmoede door ijzertekort. IJzersulfaat en ijzerpolymaltose (ijzervorm) zijn de meest gebruikte preparaten. Beide geneesmiddelen zijn gemakkelijk op de markt verkrijgbaar en worden vaak aanbevolen door kinderartsen. De werkzaamheid, biologische beschikbaarheid, bijwerkingen en kosten van deze preparaten variëren. Deze studie is bedoeld om een ​​medicijn te vinden met een betere werkzaamheid dat kan worden gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort bij de lokale bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Werving
        • Khyber Teaching Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aimal Khan, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bloedarmoede door ijzertekort

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie congenitale aplastische anemie of thalassemie is vastgesteld (bepaald op basis van medisch dossier).
  2. Patiënten die in de voorgaande 4 weken een transfusie hebben ondergaan (wordt bepaald op basis van de geschiedenis)
  3. Kinderen met malabsorptiesyndroom en diarreeziekten. (wordt bepaald op basis van anamnese en medisch dossier)
  4. Gastro-intestinale bloedingen, gesuggereerd door een voorgeschiedenis van hematemese (bloederig braaksel), melena (zwartgekleurde ontlasting) of bloederige ontlasting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (ijzersulfaat)
Groep A krijgt ijzersulfaat in een dosis van 6 mg/kg/dag elementair ijzer eenmaal daags gedurende 8 weken oraal in siroopvorm.
Geneesmiddel: IJzersulfaat
ijzersulfaat in een dosis van 6 mg/kg/dag elementair ijzer eenmaal daags gedurende 8 weken oraal in siroopvorm.
Actieve vergelijker: Groep B (ijzerpolymaltosecomplex)
Groep B krijgt ijzerpolymaltosecomplex toegediend in een dosis van 6 mg/kg/dag elementair ijzer, eenmaal daags oraal gedurende 8 weken.
Geneesmiddel: IJzer-polymaltosecomplex
IJzer Polymaltosecomplex in een dosis van 6 mg/kg/dag elementair ijzer, eenmaal daags oraal gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoging van het hemoglobineniveau
Tijdsspanne: 8 weken
Toename van het hemoglobinegehalte gemeten aan de hand van een compleet bloedbeeld vergeleken met het hemoglobinegehalte vóór de behandeling
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arooj Khan

Medewerkers

Khyber Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 591/DME/KMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren