Comparação da eficácia do complexo de ferro polimaltose e sulfato ferroso na anemia por deficiência de ferro em pacientes pediátricos
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Arooj Khan
Comparação da eficácia do complexo de ferro polimaltose e sulfato ferroso na anemia por deficiência de ferro em pacientes pediátricos com anemia por deficiência de ferro
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de duas preparações de ferro no manejo de crianças com anemia ferropriva.
Sulfato ferroso e polimaltose de ferro (forma férrica) são as preparações mais comumente usadas.
Ambos os medicamentos estão facilmente disponíveis no mercado e são frequentemente recomendados por pediatras.
A eficácia, biodisponibilidade,
os efeitos colaterais e o custo dessas preparações variam.
Este estudo tem como objetivo descobrir um medicamento com melhor eficácia que possa ser usado no tratamento da anemia ferropriva na população local.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anemia continua sendo uma condição com alta prevalência nas populações de todo o mundo. Está predominantemente associada ao estado nutricional e às condições socioeconômicas ou a doenças hereditárias. A maioria dos casos de anemia está ligada à anemia por deficiência de ferro, denominada anemia por deficiência de ferro, resultante da baixa ingestão de alimentos ricos em ferro na dieta ou de perda substancial de sangue.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de duas preparações de ferro no manejo de crianças com anemia ferropriva. Sulfato ferroso e polimaltose de ferro (forma férrica) são as preparações mais comumente usadas. Ambos os medicamentos estão facilmente disponíveis no mercado e são frequentemente recomendados por pediatras. A eficácia, biodisponibilidade, os efeitos colaterais e o custo dessas preparações variam. Este estudo tem como objetivo descobrir um medicamento com melhor eficácia que possa ser usado no tratamento da anemia ferropriva na população local.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aimal Khan, MBBS
- Número de telefone: 03481903336
- E-mail: aimalkhan871207@gmail.com
Locais de estudo
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Recrutamento
- Khyber Teaching Hospital
-
Contato:
- Aimal Khan, MBBS
- Número de telefone: 03481903336
- E-mail: aimalkhan871207@gmail.com
-
Contato:
- Arooj Khan, MBBS
- Número de telefone: 03129190773
- E-mail: aroojkhan1011@gmail.com
-
Investigador principal:
- Aimal Khan, MBBS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com anemia por deficiência de ferro
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de anemia aplástica congênita ou talassemia (determinado no prontuário médico).
- Pacientes que receberam transfusão nas últimas 4 semanas (será determinado pela história)
- Crianças com síndrome de má absorção e doenças diarreicas. (será determinado no histórico e no prontuário médico)
- Sangramento gastrointestinal sugerido por história de hematêmese (vômito com sangue), melena (fezes pretas) ou fezes com sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A (sulfato ferroso)
O Grupo A receberá sulfato ferroso na dose de 6mg/kg/dia de ferro elementar uma vez ao dia durante 8 semanas por via oral em forma de xarope.
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sulfato ferroso na dose de 6mg/kg/dia de ferro elementar uma vez ao dia durante 8 semanas por via oral em forma de xarope.
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Comparador Ativo: Grupo B (complexo Ferro Polimaltose)
O Grupo B receberá complexo de Ferro Polimaltose na dose de 6mg/kg/dia de ferro elementar uma vez ao dia por via oral durante 8 semanas.
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Complexo de Ferro Polimaltose na dose de 6mg/kg/dia de ferro elementar uma vez ao dia por via oral durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento do nível de hemoglobina
Prazo: 8 semanas
|
Aumento no nível de hemoglobina medido por um hemograma completo em comparação com a hemoglobina pré-tratamento
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Orsango AZ, Habtu W, Lejisa T, Loha E, Lindtjorn B, Engebretsen IMS. Iron deficiency anemia among children aged 2-5 years in southern Ethiopia: a community-based cross-sectional study. PeerJ. 2021 Jun 28;9:e11649. doi: 10.7717/peerj.11649. eCollection 2021.
- Montoro-Huguet MA, Santolaria-Piedrafita S, Canamares-Orbis P, Garcia-Erce JA. Iron Deficiency in Celiac Disease: Prevalence, Health Impact, and Clinical Management. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3437. doi: 10.3390/nu13103437.
- Martin-Masot R, Nestares MT, Diaz-Castro J, Lopez-Aliaga I, Alferez MJM, Moreno-Fernandez J, Maldonado J. Multifactorial Etiology of Anemia in Celiac Disease and Effect of Gluten-Free Diet: A Comprehensive Review. Nutrients. 2019 Oct 23;11(11):2557. doi: 10.3390/nu11112557.
- Rockey DC, Altayar O, Falck-Ytter Y, Kalmaz D. AGA Technical Review on Gastrointestinal Evaluation of Iron Deficiency Anemia. Gastroenterology. 2020 Sep;159(3):1097-1119. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.045. Epub 2020 Aug 21. No abstract available.
- Zheng J, Liu J, Yang W. Association of Iron-Deficiency Anemia and Non-Iron-Deficiency Anemia with Neurobehavioral Development in Children Aged 6-24 Months. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3423. doi: 10.3390/nu13103423.
- Paulino CTDS, Nishijima M, Sarti FM. Association of Iron Supplementation Programs with Iron-Deficiency Anemia Outcomes among Children in Brazil. Nutrients. 2021 Apr 30;13(5):1524. doi: 10.3390/nu13051524.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 591/DME/KMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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