Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rautapolymaltoosikompleksin ja rautasulfaatin tehon vertailu raudanpuuteanemiassa lapsipotilailla

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Arooj Khan

Rautapolymaltoosikompleksin ja rautasulfaatin tehokkuuden vertailu raudanpuuteanemiassa lapsipotilailla, joilla on raudanpuuteanemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden rautavalmisteen tehokkuutta raudanpuuteanemiaa sairastavien lasten hoidossa. Rautasulfaatti ja lronpolymaltoosi (ferrimuoto) ovat yleisimmin käytettyjä valmisteita. Molemmat lääkkeet ovat helposti saatavilla markkinoilla, ja lastenlääkärit suosittelevat niitä usein. Teho, biologinen hyötyosuus, sivuvaikutukset ja näiden valmisteiden hinta vaihtelevat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää tehokkaampi lääke, jota voidaan käyttää paikallisväestön raudanpuuteanemian hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia on edelleen sairaus, jonka esiintyvyys väestössä maailmanlaajuisesti on suuri. Se liittyy pääasiassa ravitsemustilaan ja sosioekonomisiin olosuhteisiin tai perinnöllisiin sairauksiin. Suurin osa anemiatapauksista liittyy raudanpuuteanemiaan, jota kutsutaan raudanpuuteanemiaksi, joka johtuu vähäisestä rautapitoisten ruokien saannista ruokavaliossa tai huomattavasta verenhukasta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden rautavalmisteen tehokkuutta raudanpuuteanemiaa sairastavien lasten hoidossa. Rautasulfaatti ja lronpolymaltoosi (ferrimuoto) ovat yleisimmin käytettyjä valmisteita. Molemmat lääkkeet ovat helposti saatavilla markkinoilla, ja lastenlääkärit suosittelevat niitä usein. Teho, biologinen hyötyosuus, sivuvaikutukset ja näiden valmisteiden hinta vaihtelevat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää tehokkaampi lääke, jota voidaan käyttää paikallisväestön raudanpuuteanemian hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrytointi
        • Khyber Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aimal Khan, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on raudanpuuteanemia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen aplastinen anemia tai talassemia (määritetty sairauskertomuksesta).
  2. Potilaat, joille on annettu verensiirto edellisten 4 viikon aikana (määritetään historian perusteella)
  3. Lapset, joilla on imeytymishäiriö ja ripulisairauksia. (määritetään historian ja sairauskertomuksen perusteella)
  4. Ruoansulatuskanavan verenvuoto, johon viittaavat aiemmat hematemesis (verinen oksentelu), melena (mustat ulosteet) tai veriset ulosteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (rautasulfaatti)
Ryhmälle A annetaan rautasulfaattia annoksena 6 mg/kg/päivä alkuainerautaa kerran päivässä 8 viikon ajan suun kautta siirapin muodossa.
Lääke: Rautasulfaatti
rautasulfaattia annoksena 6 mg/kg/vrk alkuainerautaa kerran päivässä 8 viikon ajan suun kautta siirapin muodossa.
Active Comparator: Ryhmä B (rautapolymaltoosikompleksi)
Ryhmälle B annetaan rautapolymaltoosikompleksia annoksena 6 mg/kg/päivä alkuainerautaa kerran päivässä suun kautta 8 viikon ajan.
Lääke: Rautapolymaltoosikompleksi
Rautapolymaltoosikompleksi annoksena 6 mg/kg/vrk alkuainerautaa kerran päivässä suun kautta 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinitason nousu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hemoglobiinitason nousu täydellisellä veriarvolla mitattuna verrattuna hoitoa edeltävään hemoglobiiniin
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arooj Khan

Yhteistyökumppanit

Khyber Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 591/DME/KMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa