Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności kompleksu polimaltozy żelaza i siarczanu żelaza w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u dzieci

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Arooj Khan

Porównanie skuteczności kompleksu polimaltozy żelaza i siarczanu żelaza w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u dzieci i młodzieży z niedokrwistością z niedoboru żelaza

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch preparatów żelaza w leczeniu dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza. Najczęściej stosowanymi preparatami są siarczan żelazawy i polimaltoza żelaza (w postaci żelaza). Obydwa leki są łatwo dostępne na rynku i często polecane przez pediatrów. Skuteczność, biodostępność, skutki uboczne i koszt tych preparatów są różne. Celem tego badania jest znalezienie leku o większej skuteczności, który będzie można zastosować w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza w lokalnej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedokrwistość pozostaje schorzeniem charakteryzującym się dużą częstością występowania w populacjach na całym świecie. Jest to związane przede wszystkim ze stanem odżywienia, warunkami społeczno-ekonomicznymi lub chorobami dziedzicznymi. Większość przypadków anemii ma związek z niedokrwistością z niedoboru żelaza, zwaną niedokrwistością z niedoboru żelaza, wynikającą z niskiego spożycia pokarmów bogatych w żelazo w diecie lub ze znacznej utraty krwi.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch preparatów żelaza w leczeniu dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza. Najczęściej stosowanymi preparatami są siarczan żelazawy i polimaltoza żelaza (w postaci żelaza). Obydwa leki są łatwo dostępne na rynku i często polecane przez pediatrów. Skuteczność, biodostępność, skutki uboczne i koszt tych preparatów są różne. Celem tego badania jest znalezienie leku o większej skuteczności, który będzie można zastosować w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza w lokalnej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Khyber Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aimal Khan, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci cierpiący na niedokrwistość z niedoboru żelaza

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano wrodzoną niedokrwistość aplastyczną lub talasemię (ustalona na podstawie dokumentacji medycznej).
  2. Pacjenci, którym przetoczono krew w ciągu ostatnich 4 tygodni (zostanie ustalona na podstawie wywiadu)
  3. Dzieci z zespołem złego wchłaniania i chorobami biegunkowymi. (zostanie ustalone na podstawie wywiadu i dokumentacji medycznej)
  4. Krwawienie z przewodu pokarmowego sugerowane przez krwawe wymioty w wywiadzie (krwawe wymioty), smoliste stolce (czarne stolce) lub krwawe stolce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (siarczan żelazawy)
Grupa A otrzyma siarczan żelaza w dawce 6 mg/kg/dzień żelaza pierwiastkowego raz dziennie przez 8 tygodni doustnie w postaci syropu.
Lek: Siarczan żelazawy
siarczan żelazawy w dawce 6 mg/kg/dzień żelaza pierwiastkowego raz dziennie przez 8 tygodni doustnie w postaci syropu.
Aktywny komparator: Grupa B (kompleks żelaza i polimaltozy)
Grupa B będzie otrzymywać kompleks żelaza z polimaltozą w dawce 6 mg/kg/dzień żelaza pierwiastkowego raz dziennie doustnie przez 8 tygodni.
Lek: Kompleks żelaza i polimaltozy
Kompleks żelaza i polimaltozy w dawce 6mg/kg/dzień żelaza pierwiastkowego raz dziennie doustnie przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost poziomu hemoglobiny mierzony na podstawie pełnej morfologii krwi w porównaniu z hemoglobiną przed leczeniem
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arooj Khan

Współpracownicy

Khyber Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 591/DME/KMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj