Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​jernpolymaltosekompleks og jernsulfat ved jernmangelanæmi hos pædiatriske patienter

17. december 2024 opdateret af: Arooj Khan

Sammenligning af effektiviteten af ​​jernpolymaltosekompleks og jernsulfat ved jernmangelanæmi hos pædiatriske patienter med jernmangelanæmi

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​to jernpræparater til behandling af børn med jernmangelanæmi. Jernsulfat og lron polymaltose (jernholdig form) er de mest almindeligt anvendte præparater. Begge lægemidler er let tilgængelige på markedet og anbefales ofte af pædiatriske læger. Effektiviteten, biotilgængelighed, bivirkninger og omkostningerne ved disse præparater varierer. Denne undersøgelse er designet til at finde ud af et lægemiddel med bedre effekt, der kan bruges til behandling af jernmangelanæmi i lokalbefolkningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæmi er fortsat en tilstand med høj udbredelse i befolkninger over hele verden. Det er overvejende forbundet med ernæringsstatus og socioøkonomiske forhold eller arvelige sygdomme. De fleste tilfælde af anæmi er forbundet med jernmangel-navngivet jernmangelanæmi som følge af lavt indtag af jernrige fødevarer i kosten eller fra betydeligt blodtab.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​to jernpræparater til behandling af børn med jernmangelanæmi. Jernsulfat og lron polymaltose (jernholdig form) er de mest almindeligt anvendte præparater. Begge lægemidler er let tilgængelige på markedet og anbefales ofte af pædiatriske læger. Effektiviteten, biotilgængelighed, bivirkninger og omkostningerne ved disse præparater varierer. Denne undersøgelse er designet til at finde ud af et lægemiddel med bedre effekt, der kan bruges til behandling af jernmangelanæmi i lokalbefolkningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Khyber Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aimal Khan, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med jernmangelanæmi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret som medfødt aplastisk anæmi eller thalassæmi (bestemt ud fra journal).
  2. Patienter, der er blevet transfunderet i de foregående 4 uger (vil blive fastlagt på baggrund af historie)
  3. Børn med malabsorptionssyndrom og diarrésygdomme. (vil blive bestemt på baggrund af historie og journal)
  4. Gastrointestinal blødning antydet af anamnese med hæmatemese (blodig opkast), melena (sort farvet afføring) eller blodig afføring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (jernsulfat)
Gruppe A vil blive givet jern(II)sulfat i en dosis på 6mg/kg/dag af elementært jern en gang dagligt i 8 uger oralt i sirupform.
Medicin: Jernsulfat
jernsulfat i en dosis på 6mg/kg/dag af elementært jern en gang dagligt i 8 uger oralt i sirupform.
Aktiv komparator: Gruppe B (jernpolymaltosekompleks)
Gruppe B vil få jernpolymaltosekompleks i en dosis på 6mg/kg/dag af elementært jern én gang dagligt oralt i 8 uger.
Medicin: Jern polymaltose kompleks
Jernpolymaltosekompleks i en dosis på 6mg/kg/dag af elementært jern én gang dagligt oralt i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af hæmoglobinniveau
Tidsramme: 8 uger
Forøgelse i hæmoglobinniveau målt ved et komplet blodtal sammenlignet med hæmoglobin før behandling
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arooj Khan

Samarbejdspartnere

Khyber Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 591/DME/KMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med Jernsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner