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소아 환자의 철 결핍성 빈혈에서 폴리말토스 철 복합체와 황산제1철의 효능 비교

2024년 12월 17일 업데이트: Arooj Khan

철결핍성 빈혈이 있는 소아 환자의 철결핍성 빈혈에 대한 폴리말토스 철 복합체와 황산제1철의 효능 비교

본 연구는 철결핍성 빈혈이 있는 소아의 관리를 위한 두 가지 철 제제의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 황산제1철과 폴리말토오스 이온(제2철 형태)이 가장 일반적으로 사용되는 제제입니다. 두 약물 모두 시중에서 쉽게 구할 수 있으며 소아과 의사가 권장하는 경우가 많습니다. 효능, 생물학적 이용 가능성, 이러한 제제의 부작용과 비용은 다양합니다. 본 연구는 지역 인구의 철결핍성 빈혈 치료에 사용할 수 있는 더 나은 효능을 가진 약물을 찾기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

빈혈은 전 세계 인구에서 여전히 높은 유병률을 보이는 질환입니다. 이는 주로 영양 상태, 사회 경제적 상태 또는 유전병과 관련이 있습니다. 빈혈 사례의 대부분은 식단에서 철분이 풍부한 식품을 적게 섭취하거나 상당한 혈액 손실로 인해 발생하는 철결핍성 철결핍성 빈혈과 관련이 있습니다.

본 연구는 철결핍성 빈혈이 있는 소아의 관리를 위한 두 가지 철 제제의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 황산제1철과 폴리말토오스 이온(제2철 형태)이 가장 일반적으로 사용되는 제제입니다. 두 약물 모두 시중에서 쉽게 구할 수 있으며 소아과 의사가 권장하는 경우가 많습니다. 효능, 생물학적 이용 가능성, 이러한 제제의 부작용과 비용은 다양합니다. 본 연구는 지역 인구의 철결핍성 빈혈 치료에 사용할 수 있는 더 나은 효능을 가진 약물을 찾기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • KPK
      • Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
        • 모병
        • Khyber Teaching Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aimal Khan, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 철결핍성 빈혈이 있는 환자

제외 기준:

  1. 선천성 재생 불량성 빈혈 또는 지중해 빈혈로 진단된 환자(의료 기록에 따라 결정됨)
  2. 최근 4주간 수혈을 받은 환자(이력에 따라 판단)
  3. 흡수장애증후군과 설사병을 앓고 있는 어린이. (병력 및 진료기록에 따라 판단)
  4. 토혈(혈변), 흑색변(검은 색 변) 또는 혈변의 병력으로 암시되는 위장관 출혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A(황산제1철)
그룹 A에는 황산철 6mg/kg/일의 원소 철을 8주 동안 하루에 한 번씩 시럽 형태로 경구 투여합니다.
의약품: 황산제1철
황산제일철 6mg/kg/일의 철 원소를 하루에 한 번 8주 동안 시럽 형태로 경구 투여합니다.
활성 비교기: 그룹 B(철 폴리말토오스 복합체)
그룹 B에는 철 폴리말토스 복합체가 6mg/kg/일의 원소 철분을 8주 동안 매일 1회 경구 투여됩니다.
의약품: 철 폴리말토오스 복합체
철 폴리말토오스 복합체는 6mg/kg/일의 원소 철분을 하루에 한 번 8주 동안 경구 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 수치의 증가
기간: 8주
치료 전 헤모글로빈과 비교하여 전체 혈구 수치로 측정한 헤모글로빈 수치의 증가
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arooj Khan

협력자

Khyber Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 591/DME/KMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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