Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti komplexu železo-polymaltóza a síranu železnatého při anémii z nedostatku železa u dětských pacientů

17. prosince 2024 aktualizováno: Arooj Khan

Srovnání účinnosti komplexu železo-polymaltóza a síranu železnatého při anémii z nedostatku železa u dětských pacientů s anémií z nedostatku železa

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost dvou přípravků železa pro léčbu dětí s anémií z nedostatku železa. Nejčastěji používanými přípravky jsou síran železnatý a železná polymaltóza (železitá forma). Oba léky jsou snadno dostupné na trhu a jsou často doporučovány pediatry. Účinnost, biologická dostupnost. vedlejší účinky a cena těchto přípravků se liší. Cílem této studie je nalézt účinnější lék, který lze použít k léčbě anémie z nedostatku železa u místní populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anémie zůstává stavem s vysokou prevalencí v populacích po celém světě. Souvisí především s nutričním stavem a socioekonomickými podmínkami nebo dědičnými chorobami. Většina případů anémie je spojena s nedostatkem železa nazývaným anémie z nedostatku železa, která je důsledkem nízkého příjmu potravin bohatých na železo ve stravě nebo velké ztráty krve.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost dvou přípravků železa pro léčbu dětí s anémií z nedostatku železa. Nejčastěji používanými přípravky jsou síran železnatý a železná polymaltóza (železitá forma). Oba léky jsou snadno dostupné na trhu a jsou často doporučovány pediatry. Účinnost, biologická dostupnost. vedlejší účinky a cena těchto přípravků se liší. Cílem této studie je nalézt účinnější lék, který lze použít k léčbě anémie z nedostatku železa u místní populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

198

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Nábor
        • Khyber Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aimal Khan, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s anémií z nedostatku železa

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s diagnózou vrozená aplastická anémie nebo talasémie (určeno z lékařského záznamu).
  2. Pacienti, kteří dostali transfuzi v předchozích 4 týdnech (bude určeno na základě anamnézy)
  3. Děti s malabsorpčním syndromem a průjmovými onemocněními. (bude určeno na základě anamnézy a lékařského záznamu)
  4. Gastrointestinální krvácení naznačené anamnézou hematemézy (krvavé zvracení), melény (černě zbarvená stolice) nebo krvavé stolice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (síran železnatý)
Skupině A bude podáván síran železnatý v dávce 6 mg/kg/den elementárního železa jednou denně po dobu 8 týdnů perorálně ve formě sirupu.
Lék: Síran železnatý
síran železnatý v dávce 6 mg/kg/den elementárního železa jednou denně po dobu 8 týdnů perorálně ve formě sirupu.
Aktivní komparátor: Skupina B (komplex železa a polymaltózy)
Skupině B bude podáván komplex železa a polymaltózy v dávce 6 mg/kg/den elementárního železa jednou denně perorálně po dobu 8 týdnů.
Lék: Polymaltózový komplex železa
Železo Polymaltózový komplex v dávce 6 mg/kg/den elementárního železa jednou denně perorálně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení hladiny hemoglobinu
Časové okno: 8 týdnů
Zvýšení hladiny hemoglobinu měřené kompletním krevním obrazem ve srovnání s hemoglobinem před léčbou
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arooj Khan

Spolupracovníci

Khyber Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 591/DME/KMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran železnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit