聚麦芽糖铁复合物与硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血的疗效比较
2024年12月17日 更新者：Arooj Khan
聚麦芽糖铁复合物与硫酸亚铁治疗儿童缺铁性贫血的疗效比较
本研究旨在比较两种铁制剂治疗缺铁性贫血儿童的疗效。
硫酸亚铁和聚麦芽糖铁（三价铁形式）是最常用的制剂。
这两种药物在市场上都很容易买到，并且经常受到儿科医生的推荐。
功效、生物利用度、
这些制剂的副作用和成本各不相同。
本研究旨在寻找一种疗效更好的药物用于治疗当地人群的缺铁性贫血。
研究概览
详细说明
贫血仍然是全世界人群中普遍存在的一种疾病。 它主要与营养状况和社会经济状况或遗传性疾病有关。 大多数贫血病例与缺铁（称为缺铁性贫血）有关，这是由于饮食中富含铁的食物摄入量过低或大量失血所致。
本研究旨在比较两种铁制剂治疗缺铁性贫血儿童的疗效。 硫酸亚铁和聚麦芽糖铁（三价铁形式）是最常用的制剂。 这两种药物在市场上都很容易买到，并且经常受到儿科医生的推荐。 功效、生物利用度、 这些制剂的副作用和成本各不相同。 本研究旨在寻找一种疗效更好的药物用于治疗当地人群的缺铁性贫血。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aimal Khan, MBBS
- 电话号码：03481903336
- 邮箱：aimalkhan871207@gmail.com
学习地点
-
-
KPK
-
Peshawar、KPK、巴基斯坦、25000
- 招聘中
- Khyber Teaching Hospital
-
接触：
- Aimal Khan, MBBS
- 电话号码：03481903336
- 邮箱：aimalkhan871207@gmail.com
-
接触：
- Arooj Khan, MBBS
- 电话号码：03129190773
- 邮箱：aroojkhan1011@gmail.com
-
首席研究员：
- Aimal Khan, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 缺铁性贫血患者
排除标准：
- 诊断为先天性再生障碍性贫血或地中海贫血的患者（根据病历确定）。
- 过去 4 周内接受过输血的患者（将根据病史确定）
- 患有吸收不良综合症和腹泻疾病的儿童。 （将根据病史和病历确定）
- 呕血（血性呕吐物）、黑便（黑色粪便）或血便史提示胃肠道出血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组（硫酸亚铁）
A 组将服用硫酸亚铁，剂量为 6 毫克/公斤/天的元素铁，每天一次，以糖浆形式口服，持续 8 周。
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硫酸亚铁，剂量为 6 毫克/公斤/天的元素铁，每日一次，以糖浆形式口服，持续 8 周。
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有源比较器：B 组（铁聚麦芽糖复合物）
B 组将给予铁多麦芽糖复合物，剂量为 6 毫克/公斤/天的元素铁，每天口服一次，持续 8 周。
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铁多麦芽糖复合物，剂量为 6 毫克/公斤/天的元素铁，每天口服一次，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白水平增加
大体时间：8周
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与治疗前血红蛋白相比，通过全血计数测量的血红蛋白水平增加
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Orsango AZ, Habtu W, Lejisa T, Loha E, Lindtjorn B, Engebretsen IMS. Iron deficiency anemia among children aged 2-5 years in southern Ethiopia: a community-based cross-sectional study. PeerJ. 2021 Jun 28;9:e11649. doi: 10.7717/peerj.11649. eCollection 2021.
- Montoro-Huguet MA, Santolaria-Piedrafita S, Canamares-Orbis P, Garcia-Erce JA. Iron Deficiency in Celiac Disease: Prevalence, Health Impact, and Clinical Management. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3437. doi: 10.3390/nu13103437.
- Martin-Masot R, Nestares MT, Diaz-Castro J, Lopez-Aliaga I, Alferez MJM, Moreno-Fernandez J, Maldonado J. Multifactorial Etiology of Anemia in Celiac Disease and Effect of Gluten-Free Diet: A Comprehensive Review. Nutrients. 2019 Oct 23;11(11):2557. doi: 10.3390/nu11112557.
- Rockey DC, Altayar O, Falck-Ytter Y, Kalmaz D. AGA Technical Review on Gastrointestinal Evaluation of Iron Deficiency Anemia. Gastroenterology. 2020 Sep;159(3):1097-1119. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.045. Epub 2020 Aug 21. No abstract available.
- Zheng J, Liu J, Yang W. Association of Iron-Deficiency Anemia and Non-Iron-Deficiency Anemia with Neurobehavioral Development in Children Aged 6-24 Months. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3423. doi: 10.3390/nu13103423.
- Paulino CTDS, Nishijima M, Sarti FM. Association of Iron Supplementation Programs with Iron-Deficiency Anemia Outcomes among Children in Brazil. Nutrients. 2021 Apr 30;13(5):1524. doi: 10.3390/nu13051524.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月25日
研究完成 (估计的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2024年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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