Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности полимальтозного комплекса железа и сульфата железа при железодефицитной анемии у пациентов детского возраста

17 декабря 2024 г. обновлено: Arooj Khan

Сравнение эффективности полимальтозного комплекса железа и сульфата железа при железодефицитной анемии у педиатрических больных с железодефицитной анемией

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух препаратов железа при лечении детей с железодефицитной анемией. Наиболее часто применяемыми препаратами являются сульфат железа и полимальтоза железа (железная форма). Оба препарата легко доступны на рынке и часто рекомендуются педиатрами. Эффективность, биодоступность, побочные эффекты и стоимость этих препаратов различаются. Целью данного исследования является поиск препарата с большей эффективностью, который можно использовать для лечения железодефицитной анемии у местного населения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анемия остается состоянием с высокой распространенностью среди населения во всем мире. Это преимущественно связано со статусом питания и социально-экономическими условиями или наследственными заболеваниями. Большинство случаев анемии связано с железодефицитной анемией, называемой железодефицитной анемией, возникающей в результате низкого потребления продуктов, богатых железом, в рационе или значительной кровопотери.

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух препаратов железа при лечении детей с железодефицитной анемией. Наиболее часто применяемыми препаратами являются сульфат железа и полимальтоза железа (железная форма). Оба препарата легко доступны на рынке и часто рекомендуются педиатрами. Эффективность, биодоступность, побочные эффекты и стоимость этих препаратов различаются. Целью данного исследования является поиск препарата с большей эффективностью, который можно использовать для лечения железодефицитной анемии у местного населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

198

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aimal Khan, MBBS
  • Номер телефона: 03481903336
  • Электронная почта: aimalkhan871207@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
        • Рекрутинг
        • Khyber Teaching Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Arooj Khan, MBBS
          • Номер телефона: 03129190773
          • Электронная почта: aroojkhan1011@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Aimal Khan, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с железодефицитной анемией

Критерии исключения:

  1. У пациентов диагностирована врожденная апластическая анемия или талассемия (определяется по медицинским данным).
  2. Пациенты, которым было проведено переливание крови в течение предыдущих 4 недель (будет определено по анамнезу)
  3. Дети с синдромом мальабсорбции и диарейными заболеваниями. (определяется по анамнезу и медицинской документации)
  4. Желудочно-кишечное кровотечение можно предположить на основании кровавой рвоты (кровавой рвоты), мелены (стула черного цвета) или кровавого стула.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (Сульфат железа)
Группа А будет получать сульфат железа в дозе 6 мг/кг/день элементарного железа один раз в день в течение 8 недель перорально в форме сиропа.
Лекарство: Сульфат железа
сульфат железа в дозе 6 мг/кг/день элементарного железа один раз в день в течение 8 недель перорально в форме сиропа.
Активный компаратор: Группа B (железо-полимальтозный комплекс)
Группа B будет получать комплекс железо-полимальтозы в дозе 6 мг/кг/день элементарного железа один раз в день перорально в течение 8 недель.
Лекарство: Железо-полимальтозный комплекс
Комплекс железа-полимальтозы в дозе 6 мг/кг/день элементарного железа один раз в день перорально в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение уровня гемоглобина
Временное ограничение: 8 недель
Увеличение уровня гемоглобина, измеренного с помощью общего анализа крови, по сравнению с гемоглобином до лечения.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arooj Khan

Соавторы

Khyber Teaching Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 591/DME/KMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться