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Comparaison de l'efficacité du complexe de fer polymaltose et du sulfate ferreux dans l'anémie ferriprive chez les patients pédiatriques

17 décembre 2024 mis à jour par: Arooj Khan

Comparaison de l'efficacité du complexe fer-polymaltose et du sulfate ferreux dans l'anémie ferriprive chez les patients pédiatriques atteints d'anémie ferriprive

Cette étude vise à comparer l'efficacité de deux préparations de fer pour la prise en charge des enfants présentant une anémie ferriprive. Le sulfate ferreux et le polymaltose de fer (forme ferrique) sont les préparations les plus couramment utilisées. Les deux médicaments sont facilement disponibles sur le marché et sont souvent recommandés par les pédiatres. L'efficacité, la biodisponibilité, les effets secondaires et le coût de ces préparations varient. Cette étude vise à découvrir un médicament plus efficace qui peut être utilisé pour le traitement de l'anémie ferriprive dans la population locale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anémie reste une maladie à forte prévalence dans les populations du monde entier. Elle est principalement associée à l’état nutritionnel et aux conditions socio-économiques ou aux maladies héréditaires. La majorité des cas d'anémie sont liés à une carence en fer, appelée anémie ferriprive, résultant d'une faible consommation d'aliments riches en fer dans l'alimentation ou d'une perte de sang importante.

Cette étude vise à comparer l'efficacité de deux préparations de fer pour la prise en charge des enfants présentant une anémie ferriprive. Le sulfate ferreux et le polymaltose de fer (forme ferrique) sont les préparations les plus couramment utilisées. Les deux médicaments sont facilement disponibles sur le marché et sont souvent recommandés par les pédiatres. L'efficacité, la biodisponibilité, les effets secondaires et le coût de ces préparations varient. Cette étude vise à découvrir un médicament plus efficace qui peut être utilisé pour le traitement de l'anémie ferriprive dans la population locale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

198

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • Khyber Teaching Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aimal Khan, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients souffrant d'anémie ferriprive

Critères d'exclusion :

  1. Patients diagnostiqués comme anémie aplasique congénitale ou thalassémie (déterminée à partir du dossier médical).
  2. Patients qui ont été transfusés au cours des 4 semaines précédentes (sera déterminé en fonction des antécédents)
  3. Enfants souffrant du syndrome de malabsorption et de maladies diarrhéiques. (sera déterminé en fonction des antécédents et du dossier médical)
  4. Saignement gastro-intestinal suggéré par des antécédents d'hématémèse (vomi sanglant), de méléna (selles noires) ou de selles sanglantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (sulfate ferreux)
Le groupe A recevra du sulfate ferreux à la dose de 6 mg/kg/jour de fer élémentaire une fois par jour pendant 8 semaines par voie orale sous forme de sirop.
Médicament: Sulfate ferreux
sulfate ferreux à la dose de 6 mg/kg/jour de fer élémentaire une fois par jour pendant 8 semaines par voie orale sous forme de sirop.
Comparateur actif: Groupe B (complexe de fer polymaltose)
Le groupe B recevra un complexe de fer polymaltose à une dose de 6 mg/kg/jour de fer élémentaire une fois par jour par voie orale pendant 8 semaines.
Médicament: Complexe de fer polymaltose
Complexe Fer Polymaltose à la dose de 6 mg/kg/jour de fer élémentaire une fois par jour par voie orale pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation du niveau d'hémoglobine
Délai: 8 semaines
Augmentation du taux d'hémoglobine mesurée par une formule sanguine complète par rapport à l'hémoglobine avant le traitement
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arooj Khan

Collaborateurs

Khyber Teaching Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 591/DME/KMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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