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Vergleich der Wirksamkeit von Eisenpolymaltosekomplex und Eisensulfat bei Eisenmangelanämie bei pädiatrischen Patienten

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Arooj Khan

Vergleich der Wirksamkeit von Eisenpolymaltosekomplex und Eisensulfat bei Eisenmangelanämie bei pädiatrischen Patienten mit Eisenmangelanämie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Eisenpräparate zur Behandlung von Kindern mit Eisenmangelanämie zu vergleichen. Eisensulfat und Eisenpolymaltose (Eisenform) sind die am häufigsten verwendeten Präparate. Beide Medikamente sind leicht auf dem Markt erhältlich und werden häufig von Kinderärzten empfohlen. Die Wirksamkeit, Bioverfügbarkeit, Nebenwirkungen und Kosten dieser Präparate variieren. Ziel dieser Studie ist es, ein Medikament mit besserer Wirksamkeit zu finden, das zur Behandlung von Eisenmangelanämie in der lokalen Bevölkerung eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anämie ist nach wie vor eine Erkrankung mit hoher Prävalenz in der Bevölkerung weltweit. Sie wird überwiegend mit dem Ernährungszustand und sozioökonomischen Bedingungen oder Erbkrankheiten in Verbindung gebracht. Die meisten Fälle von Anämie stehen im Zusammenhang mit Eisenmangel, einer sogenannten Eisenmangelanämie, die auf eine geringe Aufnahme eisenreicher Lebensmittel in der Nahrung oder auf einen erheblichen Blutverlust zurückzuführen ist.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Eisenpräparate zur Behandlung von Kindern mit Eisenmangelanämie zu vergleichen. Eisensulfat und Eisenpolymaltose (Eisenform) sind die am häufigsten verwendeten Präparate. Beide Medikamente sind leicht auf dem Markt erhältlich und werden häufig von Kinderärzten empfohlen. Die Wirksamkeit, Bioverfügbarkeit, Nebenwirkungen und Kosten dieser Präparate variieren. Ziel dieser Studie ist es, ein Medikament mit besserer Wirksamkeit zu finden, das zur Behandlung von Eisenmangelanämie in der lokalen Bevölkerung eingesetzt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrutierung
        • Khyber Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aimal Khan, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Eisenmangelanämie

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen eine angeborene aplastische Anämie oder Thalassämie diagnostiziert wurde (ermittelt aus der Krankenakte).
  2. Patienten, die in den letzten 4 Wochen eine Transfusion erhalten haben (wird anhand der Anamnese ermittelt)
  3. Kinder mit Malabsorptionssyndrom und Durchfallerkrankungen. (wird anhand der Anamnese und der Krankenakte ermittelt)
  4. Magen-Darm-Blutungen, die durch Hämatemesis (blutiges Erbrochenes), Melena (schwarz gefärbter Stuhl) oder blutigen Stuhl in der Vorgeschichte vermutet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (Eisensulfat)
Gruppe A erhält 8 Wochen lang einmal täglich Eisensulfat in einer Dosis von 6 mg/kg/Tag elementares Eisen oral in Sirupform.
Arzneimittel: Eisensulfat
Eisensulfat in einer Dosis von 6 mg/kg/Tag elementarem Eisen einmal täglich für 8 Wochen oral in Sirupform.
Aktiver Komparator: Gruppe B (Eisen-Polymaltose-Komplex)
Gruppe B erhält 8 Wochen lang einmal täglich oral den Eisen-Polymaltose-Komplex in einer Dosis von 6 mg/kg/Tag elementares Eisen.
Arzneimittel: Eisen-Polymaltose-Komplex
Eisen-Polymaltose-Komplex in einer Dosis von 6 mg/kg/Tag elementarem Eisen einmal täglich oral für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: 8 Wochen
Anstieg des Hämoglobinspiegels, gemessen durch ein großes Blutbild, im Vergleich zum Hämoglobin vor der Behandlung
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arooj Khan

Mitarbeiter

Khyber Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 591/DME/KMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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