Jämförelse av effektiviteten av järnpolymaltoskomplex och järnsulfat vid järnbristanemi hos pediatriska patienter
17 december 2024 uppdaterad av: Arooj Khan
Jämförelse av effektiviteten av järnpolymaltoskomplex och järnsulfat vid järnbristanemi hos pediatriska patienter med järnbristanemi
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av två järnpreparat för behandling av barn med järnbristanemi.
Järnsulfat och lronpolymaltos (järnform) är vanligast använda preparat.
Båda läkemedlen är lätt tillgängliga på marknaden och rekommenderas ofta av pediatriker.
Effektiviteten, biotillgänglighet,
biverkningar och kostnaden för dessa preparat varierar.
Denna studie är utformad för att ta reda på ett läkemedel med bättre effekt som kan användas för behandling av järnbristanemi i lokalbefolkningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anemi är fortfarande ett tillstånd med hög prevalens i populationer över hela världen. Det är främst förknippat med näringsstatus och socioekonomiska tillstånd eller ärftliga sjukdomar. Majoriteten av anemifallen är kopplade till järnbrist-namngiven järnbristanemi till följd av lågt intag av järnrika livsmedel i kosten, eller från betydande blodförlust.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av två järnpreparat för behandling av barn med järnbristanemi. Järnsulfat och lronpolymaltos (järnform) är vanligast använda preparat. Båda läkemedlen är lätt tillgängliga på marknaden och rekommenderas ofta av pediatriker. Effektiviteten, biotillgänglighet, biverkningar och kostnaden för dessa preparat varierar. Denna studie är utformad för att ta reda på ett läkemedel med bättre effekt som kan användas för behandling av järnbristanemi i lokalbefolkningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
198
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aimal Khan, MBBS
- Telefonnummer: 03481903336
- E-post: aimalkhan871207@gmail.com
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytering
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Aimal Khan, MBBS
- Telefonnummer: 03481903336
- E-post: aimalkhan871207@gmail.com
-
Kontakt:
- Arooj Khan, MBBS
- Telefonnummer: 03129190773
- E-post: aroojkhan1011@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Aimal Khan, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med järnbristanemi
Uteslutningskriterier:
- Patienter som diagnostiserats som medfödd aplastisk anemi eller talassemi (bestäms från journal).
- Patienter som har fått transfusion under de senaste 4 veckorna (kommer att bestämmas i anamnesen)
- Barn med malabsorptionssyndrom och diarrésjukdomar. (kommer att fastställas på historia och journal)
- Gastrointestinal blödning som föreslagits av anamnes på hematemes (blodiga kräkningar), melena (svartfärgad avföring) eller blodig avföring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (Järnsulfat)
Grupp A kommer att ges järnsulfat i en dos av 6 mg/kg/dag av elementärt järn en gång dagligen i 8 veckor oralt i sirapsform.
|
järnsulfat i en dos av 6mg/kg/dag av elementärt järn en gång dagligen i 8 veckor oralt i sirapsform.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B (järnpolymaltoskomplex)
Grupp B kommer att ges järnpolymaltoskomplex i en dos av 6 mg/kg/dag av elementärt järn en gång dagligen oralt i 8 veckor.
|
Järnpolymaltoskomplex i en dos av 6mg/kg/dag av elementärt järn en gång dagligen oralt i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av hemoglobinnivån
Tidsram: 8 veckor
|
Ökning av hemoglobinnivån mätt med ett fullständigt blodvärde jämfört med hemoglobin före behandling
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Orsango AZ, Habtu W, Lejisa T, Loha E, Lindtjorn B, Engebretsen IMS. Iron deficiency anemia among children aged 2-5 years in southern Ethiopia: a community-based cross-sectional study. PeerJ. 2021 Jun 28;9:e11649. doi: 10.7717/peerj.11649. eCollection 2021.
- Montoro-Huguet MA, Santolaria-Piedrafita S, Canamares-Orbis P, Garcia-Erce JA. Iron Deficiency in Celiac Disease: Prevalence, Health Impact, and Clinical Management. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3437. doi: 10.3390/nu13103437.
- Martin-Masot R, Nestares MT, Diaz-Castro J, Lopez-Aliaga I, Alferez MJM, Moreno-Fernandez J, Maldonado J. Multifactorial Etiology of Anemia in Celiac Disease and Effect of Gluten-Free Diet: A Comprehensive Review. Nutrients. 2019 Oct 23;11(11):2557. doi: 10.3390/nu11112557.
- Rockey DC, Altayar O, Falck-Ytter Y, Kalmaz D. AGA Technical Review on Gastrointestinal Evaluation of Iron Deficiency Anemia. Gastroenterology. 2020 Sep;159(3):1097-1119. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.045. Epub 2020 Aug 21. No abstract available.
- Zheng J, Liu J, Yang W. Association of Iron-Deficiency Anemia and Non-Iron-Deficiency Anemia with Neurobehavioral Development in Children Aged 6-24 Months. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3423. doi: 10.3390/nu13103423.
- Paulino CTDS, Nishijima M, Sarti FM. Association of Iron Supplementation Programs with Iron-Deficiency Anemia Outcomes among Children in Brazil. Nutrients. 2021 Apr 30;13(5):1524. doi: 10.3390/nu13051524.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 591/DME/KMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .