教育的介入と遵守 (Hemodialysis)
血液透析治療を受けている人々の治療アドヒアランスを向上させるための、ICT を活用した看護師による教育的介入の有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究は定量的なアプローチであり、フェーズ I: 介入の開発、フェーズ II: 看護介入の内容についての専門家の合意による検証の 3 つのフェーズで実施されます。 第 III 相ランダム化臨床試験。
I. 介入の開発 この段階では、理論的および経験的アプローチから得られた知識が、血液透析患者の治療アドヒアランスの向上を目的とした効果的な介入を作成する上で重要な役割を果たします。 サルトジェニック理論に基づき、ICT を介した介入が使用されます。 これらのアプローチはそれぞれ、問題への理解を深めてくれるユニークで貴重な視点を提供し、介入の計画と実施段階で情報に基づいた意思決定を促進します。
問題の理論的・経験的理解に関しては、問題を明確に特定するために理論的アプローチと経験的アプローチを組み合わせて実行します。その決定要因、深刻度、結果の解決が必要であり、また、次のようなサポートを証明する必要があります。問題の特性と経験的要素との関係を確立しようとしながら、介入の展開を導く理論を組み込むことによる介入。
看護教育介入の説明:
理論的アプローチに関しては、アントノフスキーのサルトジェニック理論が取り入れられており、問題の理解が可能となっている。 この理論は広範かつ包括的であり、人々を人生の中で選択を行う生物心理社会的存在として見ることで、敬礼的な視点を採用しています。 これにより、個人は自分の健康と幸福の維持に寄与する心理社会的リソースを特定することができます。 この意味で、アントノフスキーは、理解可能性 (知識)、管理可能性 (行動)、意味深さ (モチベーション) の要素で構成される「一貫性の感覚」という概念を導入しています。
経験的アプローチからの文献レビューにより、治療アドヒアランスはさまざまな要因の影響を受ける複雑な現象であり、看護を含むさまざまな分野で研究の対象となっていることが明らかになりました。 この問題に効果的に対処するには、血液透析を受けている人々の健康と福祉を促進する教育的介入を実施する必要があります。
介入の内容:
配信戦略に関しては、各人のデバイスにインストールされるモバイル アプリケーションを通じて実行され、同様に短いテキスト メッセージが送信され、24 時間 365 日対応可能なカウンセリングが行われます。 アプリケーションの内容は教育的なものであり、次のコンポーネントのフレームワーク内で開発されます。
II.ランダム化臨床試験:
研究の種類。 並行型ランダム化対照臨床試験型の介入研究。 結果の報告では、非薬理学的介入のランダム化臨床試験に関するコンソート声明の範囲が考慮されます。 ランダム化比較試験は、介入と結果の間に因果関係が存在するかどうかを判断するための最も厳密で堅牢な研究方法であると考えられています。
勉強の設定。 研究はバランキージャ市の腎臓病棟で実施される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Atlantico
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Barranquilla、Atlantico、コロンビア、80001
- Barranquilla
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで
- 腎臓内で週に3回の頻度で3時間または4時間の血液透析治療を少なくとも3か月間行う場合
- バランキージャに住まなければなりません
- 介助なしで歩いたり食事をしたりできるなど、セルフケア活動が自立していなければなりません
- 毎日使用している Android または Apple の携帯電話にアクセスできる必要があります。
除外基準:
- 標的臓器損傷の結果として生じる兆候または症状
- 認知障害、聴覚障害、または視覚障害により、教育的介入を適切に受けることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入
介入グループ: 参加者は血液透析アドヒアランスに関する教育介入を受けます)
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カウンセリングは、各人のデバイスにインストールされるモバイル アプリケーションを通じて実行され、短いテキスト メッセージが送信され、カウンセリングが 24 時間年中無休で受けられます。
申請書の内容は教育的なものであり、以下の要素に基づいて詳しく説明されます: 疾患と治療を遵守しない場合の結果 (理解性) の理解、患者が持つ心理社会的資源と患者に対する要求の間のバランスの維持。病気の影響(管理性)、意思決定への本人の関与と血液透析治療を継続し続けるという感覚(意義)。
他の名前:
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介入なし:コントロール
対照群:参加者は医療専門家による従来のケアを受けることになる
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESRD-AQのスコア
時間枠:PRE (ベースライン、介入前) および POST (介入直後)
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末期腎疾患アドヒアランス質問票 (ESRD-AQ) のスコア
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PRE (ベースライン、介入前) および POST (介入直後)
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SOCのスコア
時間枠:PRE (ベースライン、介入前) および POST (介入直後)
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スケールのスコア Sense of Coherence (SOC)
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PRE (ベースライン、介入前) および POST (介入直後)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Park J, Park J. Identifying the Knowledge Structure and Trends of Nursing Informatics: A Text Network Analysis. Comput Inform Nurs. 2023 Jan 1;41(1):8-17. doi: 10.1097/CIN.0000000000000919.
- Newman MA, Smith MC, Pharris MD, Jones D. The focus of the discipline revisited. ANS Adv Nurs Sci. 2008 Jan-Mar;31(1):E16-27. doi: 10.1097/01.ANS.0000311533.65941.f1. No abstract available.
- Goode CJ. Evaluation of research-based nursing practice. Nurs Clin North Am. 1995 Sep;30(3):421-8.
- Mittelmark MB, Bull T. The salutogenic model of health in health promotion research. Glob Health Promot. 2013 Jun;20(2):30-8. doi: 10.1177/1757975913486684.
- Arad M, Goli R, Parizad N, Vahabzadeh D, Baghaei R. Do the patient education program and nurse-led telephone follow-up improve treatment adherence in hemodialysis patients? A randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2021 Apr 7;22(1):119. doi: 10.1186/s12882-021-02319-9.
- Banning M. A review of interventions used to improve adherence to medication in older people. Int J Nurs Stud. 2009 Nov;46(11):1505-15. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.03.011. Epub 2009 Apr 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEI-FE 2024-136
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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