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教育的介入と遵守 (Hemodialysis)

2024年12月18日 更新者:Universidad de Antioquia

血液透析治療を受けている人々の治療アドヒアランスを向上させるための、ICT を活用した看護師による教育的介入の有効性

バランキージャ(コロンビア)の腎臓病棟で血液透析治療を受けている人々の治療アドヒアランスの改善を目的とした、ICTを活用した教育的看護介入の有効性を評価することを目的とした、準実験的な並行研究。

調査の概要

詳細な説明

この研究は定量的なアプローチであり、フェーズ I: 介入の開発、フェーズ II: 看護介入の内容についての専門家の合意による検証の 3 つのフェーズで実施されます。 第 III 相ランダム化臨床試験。

I. 介入の開発 この段階では、理論的および経験的アプローチから得られた知識が、血液透析患者の治療アドヒアランスの向上を目的とした効果的な介入を作成する上で重要な役割を果たします。 サルトジェニック理論に基づき、ICT を介した介入が使用されます。 これらのアプローチはそれぞれ、問題への理解を深めてくれるユニークで貴重な視点を提供し、介入の計画と実施段階で情報に基づいた意思決定を促進します。

問題の理論的・経験的理解に関しては、問題を明確に特定するために理論的アプローチと経験的アプローチを組み合わせて実行します。その決定要因、深刻度、結果の解決が必要であり、また、次のようなサポートを証明する必要があります。問題の特性と経験的要素との関係を確立しようとしながら、介入の展開を導く理論を組み込むことによる介入。

看護教育介入の説明:

理論的アプローチに関しては、アントノフスキーのサルトジェニック理論が取り入れられており、問題の理解が可能となっている。 この理論は広範かつ包括的であり、人々を人生の中で選択を行う生物心理社会的存在として見ることで、敬礼的な視点を採用しています。 これにより、個人は自分の健康と幸福の維持に寄与する心理社会的リソースを特定することができます。 この意味で、アントノフスキーは、理解可能性 (知識)、管理可能性 (行動)、意味深さ (モチベーション) の要素で構成される「一貫性の感覚」という概念を導入しています。

経験的アプローチからの文献レビューにより、治療アドヒアランスはさまざまな要因の影響を受ける複雑な現象であり、看護を含むさまざまな分野で研究の対象となっていることが明らかになりました。 この問題に効果的に対処するには、血液透析を受けている人々の健康と福祉を促進する教育的介入を実施する必要があります。

介入の内容:

配信戦略に関しては、各人のデバイスにインストールされるモバイル アプリケーションを通じて実行され、同様に短いテキスト メッセージが送信され、24 時間 365 日対応可能なカウンセリングが行われます。 アプリケーションの内容は教育的なものであり、次のコンポーネントのフレームワーク内で開発されます。

II.ランダム化臨床試験:

研究の種類。 並行型ランダム化対照臨床試験型の介入研究。 結果の報告では、非薬理学的介入のランダム化臨床試験に関するコンソート声明の範囲が考慮されます。 ランダム化比較試験は、介入と結果の間に因果関係が存在するかどうかを判断するための最も厳密で堅牢な研究方法であると考えられています。

勉強の設定。 研究はバランキージャ市の腎臓病棟で実施される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、コロンビア、80001
        • Barranquilla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から60歳まで
  • 腎臓内で週に3回の頻度で3時間または4時間の血液透析治療を少なくとも3か月間行う場合
  • バランキージャに住まなければなりません
  • 介助なしで歩いたり食事をしたりできるなど、セルフケア活動が自立していなければなりません
  • 毎日使用している Android または Apple の携帯電話にアクセスできる必要があります。

除外基準:

  • 標的臓器損傷の結果として生じる兆候または症状
  • 認知障害、聴覚障害、または視覚障害により、教育的介入を適切に受けることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループ: 参加者は血液透析アドヒアランスに関する教育介入を受けます)
カウンセリングは、各人のデバイスにインストールされるモバイル アプリケーションを通じて実行され、短いテキスト メッセージが送信され、カウンセリングが 24 時間年中無休で受けられます。 申請書の内容は教育的なものであり、以下の要素に基づいて詳しく説明されます: 疾患と治療を遵守しない場合の結果 (理解性) の理解、患者が持つ心理社会的資源と患者に対する要求の間のバランスの維持。病気の影響(管理性)、意思決定への本人の関与と血液透析治療を継続し続けるという感覚(意義)。
他の名前:
  • ICT教育介入
介入なし:コントロール
対照群:参加者は医療専門家による従来のケアを受けることになる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ESRD-AQのスコア
時間枠:PRE (ベースライン、介入前) および POST (介入直後)
末期腎疾患アドヒアランス質問票 (ESRD-AQ) のスコア
PRE (ベースライン、介入前) および POST (介入直後)
SOCのスコア
時間枠:PRE (ベースライン、介入前) および POST (介入直後)
スケールのスコア Sense of Coherence (SOC)
PRE (ベースライン、介入前) および POST (介入直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (推定)

2025年2月15日

研究の完了 (推定)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月18日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEI-FE 2024-136

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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