- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06742827
교육적 개입 및 준수 (Hemodialysis)
혈액투석 치료를 받는 사람들의 치료 순응도를 향상시키기 위해 ICT의 지원을 받는 간호사의 교육적 개입의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 접근 방식이 정량적이며 3단계로 진행됩니다: 1단계: 중재 개발, 2단계: 간호 중재 내용에 대한 전문가 합의에 의한 검증. 3상 무작위 임상시험.
I. 중재 개발 이 단계에서 이론적, 경험적 접근 방식을 통해 얻은 지식은 혈액투석 환자의 치료 순응도를 향상시키기 위한 효과적인 중재를 만드는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 구원 이론에 따라 유도되고 ICT에 의해 중재되는 개입이 사용될 것입니다. 이러한 각 접근 방식은 문제에 대한 이해를 풍부하게 하는 독특하고 가치 있는 관점을 제공하므로 개입 계획 및 구현 단계에서 정보에 입각한 의사 결정을 촉진합니다.
문제에 대한 이론적, 경험적 이해에 관해서는 문제를 명확하게 식별하기 위해 이론적 및 경험적 접근 방식을 결합하여 결정 요인, 심각도, 결과의 해결이 필요하고 다음의 지원을 입증해야 합니다. 문제의 특성과 경험적 구성 요소 사이의 관계를 확립하려고 노력하면서 개입의 발전을 안내하는 이론의 통합을 통한 개입.
간호 교육 중재에 대한 설명:
이론적 접근에는 안토노프스키의 구원론이 접목되어 문제의 이해가 가능하다. 광범위하고 포괄적인 이 이론은 사람들을 자신의 삶에서 선택을 하는 생물심리사회적 존재로 보는 구원적 관점을 채택합니다. 이를 통해 개인은 자신의 건강과 웰빙을 유지하는 데 기여하는 심리사회적 자원을 확인할 수 있습니다. 이러한 의미에서 Antonovsky는 이해성(지식), 관리 용이성(행동) 및 의미성(동기 부여)의 요소로 구성된 "일관성"이라는 개념을 도입합니다.
경험적 접근 방식에서 문헌 검토를 통해 치료 순응은 다양한 요인의 영향을 받는 복잡한 현상이며 간호를 포함한 다양한 분야의 연구 주제가 되어 왔다는 것이 밝혀졌습니다. 이 문제를 효과적으로 해결하려면 혈액투석을 받는 사람들의 건강과 복지를 증진하는 교육적 개입을 시행하는 것이 필요합니다.
개입 내용:
전달 전략은 각 개인의 기기에 설치된 모바일 애플리케이션을 통해 진행되며, 마찬가지로 짧은 문자 메시지가 전송되고 상담은 24시간 상담 가능합니다. 응용 프로그램의 내용은 교육적이며 다음 구성 요소의 프레임워크 내에서 개발됩니다.
II. 무작위 임상 시험:
연구 유형. 병행형 무작위 대조 임상시험 유형의 중재 연구. 결과 보고를 위해 비약리학적 중재에 대한 무작위 임상 시험에 대한 공동 진술의 범위가 고려됩니다. 무작위 대조 시험은 개입과 결과 사이에 인과 관계가 존재하는지 여부를 결정하는 가장 엄격하고 강력한 연구 방법으로 간주됩니다.
연구 설정. 이번 연구는 바랑키야 시의 신장병동에서 진행될 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 80001
- Barranquilla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 60세 사이
- 신장에서 주 3회 빈도로 3~4시간 동안 최소 3개월간 혈액투석 치료 중
- 바랑키야에 거주해야 함
- 도움 없이 걷고 식사할 수 있는 등 자기 관리 활동에서 독립적이어야 합니다.
- 매일 사용하는 Android 또는 Apple 휴대폰에 접근할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 표적 기관 손상으로 인한 징후 또는 증상
- 교육적 개입을 적절하게 받는 데 방해가 되는 인지, 청각 또는 시각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
중재 그룹: 참가자는 혈액투석 준수에 대한 교육적 중재를 받습니다.
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각 개인의 기기에 설치되는 모바일 애플리케이션을 통해 진행되며, 짧은 문자 메시지가 전송되고 연중무휴 24시간 상담이 가능합니다.
신청서의 내용은 교육적이며 다음 구성 요소로 정교하게 구성됩니다: 질병에 대한 이해 및 치료를 따르지 않을 때의 결과(이해성), 환자가 갖고 있는 심리사회적 자원과 요구 사항 간의 균형 유지 질병이 그들에게 미치는 영향(관리 용이성), 의사 결정에 개인의 참여 및 혈액 투석 치료를 계속 고수한다는 의미(의미성).
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
통제 그룹: 참가자는 의료 전문가가 제공하는 일반적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ESRD-AQ 점수
기간: PRE(기준선, 개입 전) 및 POST(개입 직후)
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말기 신장 질환 준수 설문지(ESRD-AQ) 점수
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PRE(기준선, 개입 전) 및 POST(개입 직후)
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SOC 점수
기간: PRE(기준선, 개입 전) 및 POST(개입 직후)
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SOC(Sense of Coherence) 척도 점수
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PRE(기준선, 개입 전) 및 POST(개입 직후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Park J, Park J. Identifying the Knowledge Structure and Trends of Nursing Informatics: A Text Network Analysis. Comput Inform Nurs. 2023 Jan 1;41(1):8-17. doi: 10.1097/CIN.0000000000000919.
- Newman MA, Smith MC, Pharris MD, Jones D. The focus of the discipline revisited. ANS Adv Nurs Sci. 2008 Jan-Mar;31(1):E16-27. doi: 10.1097/01.ANS.0000311533.65941.f1. No abstract available.
- Goode CJ. Evaluation of research-based nursing practice. Nurs Clin North Am. 1995 Sep;30(3):421-8.
- Mittelmark MB, Bull T. The salutogenic model of health in health promotion research. Glob Health Promot. 2013 Jun;20(2):30-8. doi: 10.1177/1757975913486684.
- Arad M, Goli R, Parizad N, Vahabzadeh D, Baghaei R. Do the patient education program and nurse-led telephone follow-up improve treatment adherence in hemodialysis patients? A randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2021 Apr 7;22(1):119. doi: 10.1186/s12882-021-02319-9.
- Banning M. A review of interventions used to improve adherence to medication in older people. Int J Nurs Stud. 2009 Nov;46(11):1505-15. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.03.011. Epub 2009 Apr 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CEI-FE 2024-136
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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