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Intervention éducative et adhésion (Hemodialysis)

18 décembre 2024 mis à jour par: Universidad de Antioquia

Efficacité d'une intervention éducative des infirmières soutenue par les TIC pour améliorer l'observance thérapeutique chez les personnes sous traitement d'hémodialyse

étude quasi-expérimentale et parallèle, ayant pour objectif d'évaluer l'efficacité d'une intervention éducative infirmière soutenue par les TIC, pour l'amélioration de l'observance thérapeutique des personnes subissant un traitement d'hémodialyse dans une unité rénale de Barranquilla (Colombie)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est d'approche quantitative et se déroulera en trois phases : Phase I : développement de l'intervention, Phase II : validation par consensus d'experts pour le contenu de l'intervention infirmière. Phase III, un essai clinique randomisé.

I. Développement de l'intervention Au cours de cette phase, les connaissances acquises grâce aux approches théoriques et empiriques joueront un rôle clé dans la création d'une intervention efficace visant à améliorer l'observance du traitement chez les patients hémodialysés. Une intervention guidée par la théorie salutogène et médiée par les TIC sera utilisée. Chacune de ces approches offre une perspective unique et précieuse qui enrichit notre compréhension du problème, facilitant ainsi une prise de décision éclairée pendant la phase de planification et de mise en œuvre des interventions.

Quant à la compréhension théorico-empirique du problème, qui réalisera la combinaison de l'approche théorique et empirique afin d'identifier clairement le problème, en exigeant la résolution de ses déterminants, de sa gravité, de ses conséquences, ainsi que, en démontrant le soutien de l'intervention par l'incorporation de théories qui guident le développement de l'intervention tout en cherchant à établir la relation entre les caractéristiques du problème et les composantes empiriques.

Description de l’intervention éducative en soins infirmiers :

Concernant l'approche théorique, la théorie salutogénique d'Antonovsky est incorporée, ce qui permet de comprendre le problème. Cette théorie, large et globale, adopte une perspective salutogène en considérant les gens comme des êtres biopsychosociaux qui font des choix dans leur vie. Il permet aux individus d'identifier les ressources psychosociales qui contribuent au maintien de leur santé et de leur bien-être. En ce sens, Antonovsky introduit le concept de « sens de cohérence », qui comprend les éléments de compréhensibilité (connaissance), de maniabilité (comportement) et de sens (motivation).

À partir de l’approche empirique, la revue de la littérature a révélé que l’observance thérapeutique est un phénomène complexe, influencé par divers facteurs et qui a fait l’objet d’études dans diverses disciplines, dont les soins infirmiers. Pour résoudre efficacement ce problème, il est nécessaire de mettre en œuvre des interventions éducatives qui favorisent la santé et le bien-être des personnes hémodialysées.

Contenu de l'intervention :

Concernant les stratégies de livraison, elles seront réalisées via une application mobile, qui sera installée sur l'appareil de chaque personne, de courts messages texte seront également envoyés et des conseils seront dispensés avec une disponibilité de conseil 24h/24 et 7j/7. Le contenu de l'application sera pédagogique et sera développé dans le cadre des composantes suivantes

II. ESSAI CLINIQUE ALÉATOIRE :

Type d'étude. Étude d'intervention de type essai clinique contrôlé randomisé de type parallèle. Pour la communication des résultats, l'étendue de la déclaration du consort pour les essais cliniques randomisés d'interventions non pharmacologiques sera prise en compte. L’essai contrôlé randomisé est considéré comme la méthode de recherche la plus rigoureuse et la plus robuste pour déterminer s’il existe une relation de cause à effet entre une intervention et un résultat.

Cadre d'étude. L'étude sera réalisée dans une unité rénale de la ville de Barranquilla.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombie, 80001
        • Barranquilla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge entre 18 et 60 ans
  • En traitement d'hémodialyse depuis au moins 3 mois pendant trois ou quatre heures, avec une fréquence de trois fois par semaine dans une
  • Doit vivre à Barranquilla
  • Doit être indépendant dans les activités de soins personnels, comme être capable de marcher et de manger sans aide
  • Doit avoir accès à un téléphone portable Android ou Apple utilisé quotidiennement.

Critères d'exclusion :

  • Signes ou symptômes résultant d'une lésion d'un organe cible
  • Déficiences cognitives, auditives ou visuelles qui les empêchent de recevoir adéquatement l'intervention éducative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Groupe d'intervention : les participants recevront une intervention éducative sur l'observance de l'hémodialyse)
se déroulera via une application mobile, qui sera installée sur l'appareil de chaque personne, ainsi que de courts messages texte seront envoyés et des conseils seront disponibles 24h/24 et 7j/7. Le contenu de l'application sera pédagogique et sera élaboré en fonction des éléments suivants : compréhension de la maladie et des conséquences de la non-adhésion (compréhensibilité) au traitement, maintien d'un équilibre entre les ressources psychosociales dont dispose le patient et les exigences qu'il la maladie leur impose (gérabilité), et l'implication de la personne dans la prise de décision et le sentiment de continuer à adhérer au traitement d'hémodialyse (signification).
Autres noms:
  • Intervention éducative sur les TIC
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin : les participants recevront des soins conventionnels fournis par des professionnels de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l’ESRD-AQ
Délai: PRE (référence, pré-intervention) et POST (immédiatement après l'intervention)
Score du questionnaire d'observance de l'insuffisance rénale terminale (ESRD-AQ)
PRE (référence, pré-intervention) et POST (immédiatement après l'intervention)
Score du SOC
Délai: PRE (référence, pré-intervention) et POST (immédiatement après l'intervention)
Score de l'échelle Sens de la Cohérence (SOC)
PRE (référence, pré-intervention) et POST (immédiatement après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEI-FE 2024-136

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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