Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence a adherence (Hemodialysis)

18. prosince 2024 aktualizováno: Universidad de Antioquia

Efektivita edukační intervence sester s podporou ICT ke zlepšení terapeutické adherence u lidí podstupujících hemodialýzu

kvaziexperimentální, paralelní studie s cílem vyhodnotit efektivitu edukační ošetřovatelské intervence podporované ICT ​​pro zlepšení terapeutické adherence u lidí podstupujících hemodialýzu na renální jednotce v Barranquilla (Kolumbie)

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je kvantitativního přístupu a bude provedena ve třech fázích: Fáze I: vývoj intervence, Fáze II: validace obsahu ošetřovatelské intervence na základě konsenzu odborníků. Fáze III randomizovaná klinická studie.

I. Vývoj intervence Poznatky získané z teoretických a empirických přístupů budou během této fáze hrát klíčovou roli při vytváření účinné intervence zaměřené na zlepšení adherence k léčbě u hemodialyzovaných pacientů. Bude použita intervence vedená salutogenní teorií a zprostředkovaná ICT. Každý z těchto přístupů poskytuje jedinečnou a cennou perspektivu, která obohacuje naše chápání problému, a tím usnadňuje informované rozhodování během fáze plánování a realizace intervencí.

Pokud jde o teoreticko-empirické chápání problému, které provede kombinaci teoretického a empirického přístupu za účelem jasné identifikace problému vyžadujícího vyřešení jeho determinant, závažnosti, důsledků, jakož i doložení podpory intervence prostřednictvím začlenění teorií, které řídí vývoj intervence, přičemž se snaží stanovit vztah mezi charakteristikami problému a empirickými složkami.

Popis ošetřovatelské edukační intervence:

Pokud jde o teoretický přístup, je začleněna Antonovského salutogenní teorie, která umožňuje pochopit problém. Tato teorie, která je široká a komplexní, přijímá salutogenní perspektivu tím, že na lidi nahlíží jako na biopsychosociální bytosti, které ve svých životech rozhodují. Umožňuje jednotlivcům identifikovat psychosociální zdroje, které přispívají k udržení jejich zdraví a pohody. V tomto smyslu Antonovsky zavádí koncept „smyslu pro koherenci“, který zahrnuje prvky srozumitelnosti (znalosti), ovladatelnosti (chování) a smysluplnosti (motivace).

Z empirického přístupu literární přehled odhalil, že terapeutická adherence je komplexní fenomén, ovlivněný řadou faktorů a byl předmětem studia v různých oborech, včetně ošetřovatelství. K efektivnímu řešení tohoto problému je nutné realizovat edukační intervence, které podporují zdraví a pohodu u lidí podstupujících hemodialýzu.

Obsah intervence:

Co se týče doručovacích strategií, bude probíhat prostřednictvím mobilní aplikace, která bude nainstalovaná na zařízení každého člověka, rovněž budou zasílány krátké textové zprávy a poradenství bude probíhat s nepřetržitou dostupností poradenství. Obsah aplikace bude vzdělávací a bude vyvíjen v rámci následujících komponent

II. RANDOMIZOVANÉ KLINICKÉ ZKOUŠKY:

Typ studia. Intervenční studie typu paralelního typu randomizované kontrolované klinické studie. Pro vykazování výsledků bude brán v úvahu rozsah Consort Statement pro randomizované klinické studie nefarmakologických intervencí. Randomizovaná kontrolovaná studie je považována za nejpřísnější a nejrobustnější výzkumnou metodu pro určení, zda existuje vztah příčina-účinek mezi intervencí a výsledkem.

Studijní nastavení. Studie bude provedena na renální jednotce ve městě Barranquilla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbie, 80001
        • Barranquilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk mezi 18 a 60 lety
  • Při hemodialyzační léčbě po dobu nejméně 3 měsíců po dobu tří nebo čtyř hodin, s frekvencí třikrát týdně u ledvin
  • Musí žít v Barranquilla
  • Musí být nezávislý v činnostech sebeobsluhy, jako je schopnost chodit a jíst bez pomoci
  • Musíte mít přístup k mobilnímu telefonu Android nebo Apple, který je denně používán.

Kritéria vyloučení:

  • Známky nebo příznaky v důsledku poškození cílových orgánů
  • Kognitivní, sluchové nebo zrakové postižení, které jim brání v adekvátním přijetí výchovné intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina: účastníci obdrží edukační intervenci o dodržování hemodialýzy)
bude probíhat prostřednictvím mobilní aplikace, která bude nainstalovaná na zařízení každého člověka, dále budou zasílány krátké textové zprávy a poradenství bude dostupné 24/7. Obsah aplikace bude edukativní a bude rozpracován v následujících složkách: porozumění nemoci a důsledkům nedodržování (srozumitelnosti) léčby, udržení rovnováhy mezi psychosociálními zdroji, které pacient má, a nároky, které nemoc na ně klade (ovladatelnost) a zapojení člověka do rozhodování a smysl nadále dodržovat hemodialyzační léčbu (smysluplnost).
Ostatní jména:
  • ICT vzdělávací intervence
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina: účastníkům bude poskytnuta konvenční péče poskytovaná zdravotníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre ESRD-AQ
Časové okno: PRE (základní stav, před intervencí) a POST (bezprostředně po intervenci)
Skóre dotazníku End-Stage Renal Disease-Adherence Questionnaire (ESRD-AQ)
PRE (základní stav, před intervencí) a POST (bezprostředně po intervenci)
Skóre SOC
Časové okno: PRE (základní stav, před intervencí) a POST (bezprostředně po intervenci)
Score of scale Sense of Coherence (SOC)
PRE (základní stav, před intervencí) a POST (bezprostředně po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEI-FE 2024-136

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit