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Intervención Educativa y Adherencia (Hemodialysis)

18 de diciembre de 2024 actualizado por: Universidad de Antioquia

Efectividad de una intervención educativa de enfermeras apoyada por TIC para mejorar la adherencia terapéutica en personas en tratamiento de hemodiálisis

Estudio cuasiexperimental, paralelo, con el objetivo de evaluar la efectividad de una intervención educativa de enfermería apoyada en las TIC, para la mejora de la adherencia terapéutica en personas en tratamiento de hemodiálisis en una unidad renal de Barranquilla (Colombia)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene un enfoque cuantitativo y se llevará a cabo en tres fases: Fase I: desarrollo de la intervención, Fase II: validación por consenso de expertos del contenido de la intervención de enfermería. Fase III un ensayo clínico aleatorizado.

I. Desarrollo de la intervención Durante esta fase, el conocimiento adquirido a partir de enfoques teóricos y empíricos jugará un papel clave en la creación de una intervención eficaz dirigida a mejorar la adherencia al tratamiento en pacientes en hemodiálisis. Se utilizará una intervención guiada por la teoría salutogénica y mediada por las TIC. Cada uno de estos enfoques proporciona una perspectiva única y valiosa que enriquece nuestra comprensión del problema, facilitando así la toma de decisiones informadas durante la fase de planificación e implementación de las intervenciones.

En cuanto a la comprensión teórico-empírica del problema, se realizará la combinación del enfoque teórico y empírico con el fin de realizar la identificación clara del problema, requiriendo la resolución de sus determinantes, severidad, consecuencias, así como, evidenciando el sustento de la intervención mediante la incorporación de teorías que guíen el desarrollo de la intervención buscando establecer la relación entre las características del problema y los componentes empíricos.

Descripción de la Intervención Educativa de Enfermería:

En cuanto al abordaje teórico se incorpora la teoría salutogénica de Antonovsky, la cual permite comprender el problema. Esta teoría, que es amplia y exhaustiva, adopta una perspectiva salutogénica al considerar a las personas como seres biopsicosociales que toman decisiones en sus vidas. Permite a las personas identificar los recursos psicosociales que contribuyen a mantener su salud y bienestar. En este sentido, Antonovsky introduce el concepto de "sentido de coherencia", que comprende los elementos de comprensibilidad (conocimiento), manejabilidad (comportamiento) y significatividad (motivación).

Desde el enfoque empírico, la revisión de la literatura ha revelado que la adherencia terapéutica es un fenómeno complejo, influenciado por una variedad de factores y ha sido objeto de estudio en diversas disciplinas, incluida la enfermería. Para abordar este tema de manera efectiva, es necesario implementar intervenciones educativas que promuevan la salud y el bienestar de las personas en hemodiálisis.

Contenido de la Intervención:

En cuanto a las estrategias de entrega, se realizará a través de una aplicación móvil, la cual se instalará en el dispositivo de cada persona, así mismo se enviarán mensajes de texto cortos y la asesoría se realizará con disponibilidad de consejería 24 horas al día, 7 días a la semana. Los contenidos de la aplicación serán educativos y se desarrollarán en el marco de los siguientes componentes

II. ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO:

Tipo de estudio. Estudio de intervención del tipo ensayo clínico controlado aleatorio de tipo paralelo. Para la notificación de los resultados se tendrá en cuenta el alcance de la Declaración Consort para ensayos clínicos aleatorizados de intervenciones no farmacológicas. El ensayo controlado aleatorio se considera el método de investigación más riguroso y sólido para determinar si existe una relación causa-efecto entre una intervención y un resultado.

Entorno de estudio. El estudio se realizará en una unidad renal de la ciudad de Barranquilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 80001
        • Barranquilla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 60 años
  • En tratamiento de hemodiálisis durante al menos 3 meses durante tres o cuatro horas, con una frecuencia de tres veces por semana en un caso renal.
  • Debe vivir en Barranquilla.
  • Debe ser independiente en actividades de cuidado personal, como poder caminar y comer sin ayuda.
  • Debe tener acceso a un teléfono celular Android o Apple de uso diario.

Criterios de exclusión:

  • Signos o síntomas como resultado de daño a órganos diana
  • Deficiencias cognitivas, auditivas o visuales que les impidan recibir adecuadamente la intervención educativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Grupo de intervención: los participantes recibirán una intervención educativa sobre la adherencia a la hemodiálisis)
se realizará a través de una aplicación móvil, la cual se instalará en el dispositivo de cada persona, así como también se enviarán mensajes de texto cortos y la asesoría estará disponible 24 horas al día, 7 días a la semana. Los contenidos de la aplicación serán educativos y se elaborarán enmarcados en los siguientes componentes: comprensión de la enfermedad y las consecuencias de no adherirse (comprensibilidad) al tratamiento, manteniendo un equilibrio entre los recursos psicosociales que tiene el paciente y las demandas que la enfermedad les impone (manejabilidad), y la implicación de la persona en la toma de decisiones y el sentido de continuar adhiriéndose al tratamiento de hemodiálisis (significatividad).
Otros nombres:
  • Intervención educativa TIC
Sin intervención: Control
Grupo de control: los participantes recibirán atención convencional brindada por profesionales de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ESRD-AQ
Periodo de tiempo: PRE (basal, preintervención) y POST (inmediatamente después de la intervención)
Puntuación del Cuestionario de Adherencia a la Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ESRD-AQ)
PRE (basal, preintervención) y POST (inmediatamente después de la intervención)
Puntuación de SOC
Periodo de tiempo: PRE (basal, preintervención) y POST (inmediatamente después de la intervención)
Puntuación de la escala Sentido de Coherencia (SOC)
PRE (basal, preintervención) y POST (inmediatamente después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEI-FE 2024-136

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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