Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogisk intervensjon og etterlevelse (Hemodialysis)

18. desember 2024 oppdatert av: Universidad de Antioquia

Effektiviteten av en pedagogisk intervensjon fra sykepleiere støttet av IKT for å forbedre terapeutisk etterlevelse hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling

kvasi-eksperimentell, parallell studie, med mål om å evaluere effektiviteten av en pedagogisk sykepleieintervensjon støttet av IKT, for forbedring av terapeutisk etterlevelse hos personer som gjennomgår hemodialysebehandling i en nyreavdeling i Barranquilla (Colombia)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er kvantitativ i tilnærmingen og vil bli gjennomført i tre faser: Fase I: utvikling av intervensjonen, Fase II: validering av ekspertkonsensus for innholdet i sykepleieintervensjonen. Fase III en randomisert klinisk studie.

I. Utvikling av intervensjonen I denne fasen vil kunnskap oppnådd fra teoretiske og empiriske tilnærminger spille en nøkkelrolle i å skape en effektiv intervensjon som tar sikte på å forbedre behandlingsoverholdelse hos hemodialysepasienter. En intervensjon guidet av salutogen teori og mediert av IKT vil bli brukt. Hver av disse tilnærmingene gir et unikt og verdifullt perspektiv som beriker vår forståelse av problemet, og dermed letter informert beslutningstaking under planleggings- og implementeringsfasen av intervensjoner.

Når det gjelder den teoretisk-empiriske forståelsen av problemet, som vil utføre kombinasjonen av teoretisk og empirisk tilnærming for å gjøre en klar identifikasjon av problemet, som krever løsning av dets determinanter, alvorlighetsgrad, konsekvenser, samt, bevis på støtte fra intervensjonen gjennom inkorporering av teorier som styrer utviklingen av intervensjonen samtidig som man søker å etablere forholdet mellom egenskapene til problemet og empiriske komponenter.

Beskrivelse av den sykepleiepedagogiske intervensjonen:

Når det gjelder den teoretiske tilnærmingen er Antonovskys salutogene teori inkorporert, noe som gjør det mulig å forstå problemstillingen. Denne teorien, som er bred og omfattende, tar i bruk et salutogent perspektiv ved å se på mennesker som biopsykososiale vesener som tar valg i livet. Den lar individer identifisere de psykososiale ressursene som bidrar til å opprettholde deres helse og velvære. I denne forstand introduserer Antonovsky begrepet "følelse av sammenheng", som omfatter elementene forståelighet (kunnskap), håndterbarhet (atferd) og meningsfullhet (motivasjon).

Fra den empiriske tilnærmingen har litteraturgjennomgangen avdekket at terapeutisk adherens er et komplekst fenomen, påvirket av en rekke faktorer og har vært gjenstand for studier i ulike disipliner, inkludert sykepleie. For å løse dette problemet effektivt, er det nødvendig å implementere pedagogiske intervensjoner som fremmer helse og velvære hos personer som gjennomgår hemodialyse.

Innholdet i intervensjonen:

Når det gjelder leveringsstrategier, vil det bli utført gjennom en mobilapplikasjon, som vil bli installert på hver persons enhet, likeledes vil korte tekstmeldinger bli sendt og rådgivning vil bli utført med 24/7 rådgivning tilgjengelig. Innholdet i søknaden vil være pedagogisk og vil bli utviklet innenfor rammen av følgende komponenter

II. RANDOMISERT KLINISK FORSØK:

Type studie. Intervensjonsstudie av parallell type randomisert kontrollert klinisk studie. For rapportering av resultatene vil omfanget av Consort Statement for randomiserte kliniske studier av ikke-farmakologiske intervensjoner bli tatt i betraktning. Den randomiserte kontrollerte studien anses å være den mest strenge og robuste forskningsmetoden for å avgjøre om det eksisterer et årsak-virkningsforhold mellom en intervensjon og et utfall.

Studiemiljø. Studien vil bli utført i en nyreavdeling i byen Barranquilla.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 80001
        • Barranquilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 60 år
  • Ved hemodialysebehandling i minst 3 måneder i tre eller fire timer, med en frekvens på tre ganger i uken i en nyre
  • Må bo i Barranquilla
  • Må være selvstendig i egenomsorgsaktiviteter som å kunne gå og spise uten assistanse
  • Må ha tilgang til en Android eller Apple mobiltelefon som er i daglig bruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer som følge av målorganskade
  • Kognitive, hørsels- eller synshemninger som hindrer dem i å motta den pedagogiske intervensjonen tilstrekkelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppe: deltakerne vil motta en pedagogisk intervensjon om overholdelse av hemodialyse)
vil bli utført gjennom en mobilapplikasjon, som vil bli installert på hver persons enhet, samt korte tekstmeldinger vil bli sendt og rådgivning vil være tilgjengelig 24/7. Innholdet i søknaden vil være pedagogisk og vil bli utdypet innrammet i følgende komponenter: forståelse av sykdommen og konsekvensene av å ikke følge (begripelighet) til behandlingen, opprettholde en balanse mellom de psykososiale ressursene pasienten har og kravene som sykdommen legger på dem (håndterbarhet), og involvering av personen i beslutningstaking og følelsen av å fortsette å følge hemodialysebehandling (meningsfullhet).
Andre navn:
  • IKT-pedagogisk intervensjon
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe: deltakerne vil motta konvensjonell behandling gitt av helsepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum for ESRD-AQ
Tidsramme: PRE (grunnlinje, pre-intervensjon) og POST (umiddelbart etter intervensjonen)
Poengsummen til spørreskjemaet om sluttstadiet med nyresykdom (ESRD-AQ)
PRE (grunnlinje, pre-intervensjon) og POST (umiddelbart etter intervensjonen)
Poengsum for SOC
Tidsramme: PRE (grunnlinje, pre-intervensjon) og POST (umiddelbart etter intervensjonen)
Poeng på skalaen Sense of Coherence (SOC)
PRE (grunnlinje, pre-intervensjon) og POST (umiddelbart etter intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEI-FE 2024-136

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere