Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pedagogisk intervention och följsamhet (Hemodialysis)

18 december 2024 uppdaterad av: Universidad de Antioquia

Effektiviteten av en pedagogisk intervention av sjuksköterskor med stöd av IKT för att förbättra terapeutisk följsamhet hos personer som genomgår hemodialysbehandling

kvasi-experimentell, parallell studie, med målet att utvärdera effektiviteten av en pedagogisk sjuksköterskeintervention med stöd av IKT, för förbättring av terapeutisk adherence hos personer som genomgår hemodialysbehandling på en njuravdelning i Barranquilla (Colombia)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är kvantitativ tillvägagångssätt och kommer att genomföras i tre faser: Fas I: utveckling av interventionen, Fas II: validering av expertkonsensus för innehållet i omvårdnadsinsatsen. Fas III en randomiserad klinisk prövning.

I. Utveckling av interventionen Under denna fas kommer kunskap från teoretiska och empiriska tillvägagångssätt att spela en nyckelroll för att skapa en effektiv intervention som syftar till att förbättra behandlingsföljsamhet hos hemodialyspatienter. En intervention styrd av salutogen teori och förmedlad av IKT kommer att användas. Var och en av dessa tillvägagångssätt ger ett unikt och värdefullt perspektiv som berikar vår förståelse av problemet, vilket underlättar informerat beslutsfattande under planerings- och genomförandefasen av insatser.

När det gäller den teoretiskt-empiriska förståelsen av problemet, som kommer att utföra kombinationen av teoretiska och empiriska tillvägagångssätt för att göra en tydlig identifiering av problemet, vilket kräver lösning av dess bestämningsfaktorer, svårighetsgrad, konsekvenser, samt, bevis på stöd för interventionen genom inkorporering av teorier som styr utvecklingen av interventionen samtidigt som man söker fastställa sambandet mellan problemets egenskaper och empiriska komponenter.

Beskrivning av den sjuksköterskepedagogiska interventionen:

När det gäller det teoretiska förhållningssättet är Antonovskys salutogena teori inkorporerad, vilket gör det möjligt att förstå problemet. Denna teori, som är bred och heltäckande, antar ett salutogent perspektiv genom att se människor som biopsykosociala varelser som gör val i sina liv. Det tillåter individer att identifiera de psykosociala resurser som bidrar till att upprätthålla deras hälsa och välbefinnande. I denna mening introducerar Antonovsky begreppet "känsla av koherens", som innefattar elementen begriplighet (kunskap), hanterbarhet (beteende) och meningsfullhet (motivation).

Ur den empiriska ansatsen har litteraturöversikten visat att terapeutisk adherens är ett komplext fenomen, påverkat av en mängd olika faktorer och har varit föremål för studier inom olika discipliner, inklusive omvårdnad. För att ta itu med denna fråga på ett effektivt sätt är det nödvändigt att implementera utbildningsinsatser som främjar hälsa och välbefinnande hos personer som genomgår hemodialys.

Innehållet i interventionen:

När det gäller leveransstrategier kommer det att utföras via en mobilapplikation, som kommer att installeras på varje persons enhet, likaså kommer korta textmeddelanden att skickas och rådgivning kommer att göras med 24/7 rådgivning. Innehållet i ansökan kommer att vara pedagogiskt och kommer att utvecklas inom ramen för följande komponenter

II. RANDOMISERAD KLINISK PRÖVNING:

Typ av studie. Interventionsstudie av den parallella typen av randomiserad kontrollerad klinisk prövningstyp. För rapporteringen av resultaten kommer omfattningen av Consort Statement för randomiserade kliniska prövningar av icke-farmakologiska interventioner att beaktas. Den randomiserade kontrollerade studien anses vara den mest rigorösa och robusta forskningsmetoden för att avgöra om det finns ett orsak-verkan samband mellan en intervention och ett resultat.

Studiemiljö. Studien kommer att genomföras på en njurenhet i staden Barranquilla.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 80001
        • Barranquilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 60 år
  • Vid hemodialysbehandling i minst 3 månader i tre eller fyra timmar, med en frekvens på tre gånger i veckan i en njure
  • Måste bo i Barranquilla
  • Måste vara självständig i egenvårdsaktiviteter som att kunna gå och äta utan hjälp
  • Måste ha tillgång till en Android- eller Apple-mobil som används dagligen.

Uteslutningskriterier:

  • Tecken eller symtom som ett resultat av målorganskada
  • Kognitiva, hörsel- eller synnedsättningar som hindrar dem från att adekvat ta emot den pedagogiska interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsgrupp: deltagarna kommer att få en pedagogisk intervention om följsamhet vid hemodialys)
kommer att utföras genom en mobilapplikation, som kommer att installeras på varje persons enhet, samt korta textmeddelanden kommer att skickas och rådgivning kommer att finnas tillgänglig 24/7. Innehållet i ansökan kommer att vara pedagogiskt och utarbetas inramat i följande komponenter: förståelse för sjukdomen och konsekvenserna av att inte följa (begriplighet) till behandlingen, upprätthålla en balans mellan de psykosociala resurser som patienten har och de krav som sjukdomen sätter på dem (hanterbarhet), och personens involvering i beslutsfattande och känslan av att fortsätta följa hemodialysbehandling (meningsfullhet).
Andra namn:
  • IKT-pedagogisk intervention
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp: deltagare kommer att få konventionell vård som tillhandahålls av vårdpersonal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för ESRD-AQ
Tidsram: PRE (baslinje, pre-intervention) och POST (direkt efter interventionen)
Poäng i frågeformuläret för slutstadiet med njursjukdom (ESRD-AQ)
PRE (baslinje, pre-intervention) och POST (direkt efter interventionen)
Poäng för SOC
Tidsram: PRE (baslinje, pre-intervention) och POST (direkt efter interventionen)
Poäng på skalan Sense of Coherence (SOC)
PRE (baslinje, pre-intervention) och POST (direkt efter interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEI-FE 2024-136

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera