Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство и приверженность (Hemodialysis)

18 декабря 2024 г. обновлено: Universidad de Antioquia

Эффективность образовательного вмешательства медсестер при поддержке ИКТ для улучшения приверженности лечению у людей, проходящих лечение гемодиализом

квазиэкспериментальное параллельное исследование с целью оценки эффективности образовательного сестринского вмешательства, поддерживаемого ИКТ, для улучшения терапевтической приверженности у людей, проходящих лечение гемодиализом в почальном отделении в Барранкилье (Колумбия)

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование носит количественный подход и будет проводиться в три этапа: Фаза I: разработка вмешательства, Фаза II: подтверждение консенсусом экспертов содержания сестринского вмешательства. III фаза рандомизированного клинического исследования.

I. Разработка вмешательства. На этом этапе знания, полученные с помощью теоретических и эмпирических подходов, будут играть ключевую роль в создании эффективного вмешательства, направленного на улучшение приверженности лечению пациентов, находящихся на гемодиализе. Будет использовано вмешательство, основанное на теории салютогенности и опосредованное ИКТ. Каждый из этих подходов предлагает уникальную и ценную точку зрения, которая обогащает наше понимание проблемы, тем самым способствуя принятию обоснованных решений на этапе планирования и реализации мер.

Что касается теоретико-эмпирического понимания проблемы, которое будет осуществлять сочетание теоретического и эмпирического подхода с целью четкого выявления проблемы, требующей разрешения ее детерминантов, серьезности, последствий, а также доказывающей поддержку вмешательство посредством включения теорий, которые направляют разработку вмешательства, стремясь при этом установить взаимосвязь между характеристиками проблемы и эмпирическими компонентами.

Описание сестринского образовательного вмешательства:

В теоретическом подходе заложена салютогенная теория Антоновского, позволяющая понять проблему. Эта теория, широкая и всеобъемлющая, принимает благотворную точку зрения, рассматривая людей как биопсихосоциальные существа, которые делают выбор в своей жизни. Это позволяет людям выявить психосоциальные ресурсы, которые способствуют поддержанию их здоровья и благополучия. В этом смысле Антоновский вводит понятие «чувство связности», включающее в себя элементы понятности (знание), управляемости (поведение) и осмысленности (мотивация).

С эмпирического подхода обзор литературы показал, что приверженность лечению представляет собой сложное явление, на которое влияет множество факторов и которое является предметом изучения в различных дисциплинах, включая сестринское дело. Для эффективного решения этой проблемы необходимо осуществлять образовательные мероприятия, способствующие здоровью и благополучию людей, проходящих гемодиализ.

Содержание вмешательства:

Что касается стратегий доставки, то они будут осуществляться через мобильное приложение, которое будет установлено на устройстве каждого человека, а также будут отправлены короткие текстовые сообщения и консультации будут проводиться круглосуточно, без выходных. Содержание приложения будет носить образовательный характер и будет развиваться в рамках следующих компонентов.

II. РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ:

Тип обучения. Интервенционное исследование типа рандомизированного контролируемого клинического исследования параллельного типа. При сообщении о результатах будет учитываться объем Заявления Консорта для рандомизированных клинических исследований нефармакологических вмешательств. Рандомизированное контролируемое исследование считается наиболее строгим и надежным методом исследования для определения наличия причинно-следственной связи между вмешательством и результатом.

Обстановка исследования. Исследование будет проводиться в почальном отделении города Барранкилья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Колумбия, 80001
        • Barranquilla

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет
  • При лечении гемодиализом в течение не менее 3 месяцев по три-четыре часа с частотой три раза в неделю в почечном режиме.
  • Должен жить в Барранкилье
  • Должен быть независимым в уходе за собой, например, иметь возможность ходить и есть без посторонней помощи.
  • Должен иметь доступ к мобильному телефону Android или Apple, который используется ежедневно.

Критерии исключения:

  • Признаки или симптомы в результате повреждения органа-мишени
  • Когнитивные нарушения, нарушения слуха или зрения, которые не позволяют им адекватно получать образовательное вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства: участники пройдут образовательное мероприятие по соблюдению режима гемодиализа)
будет осуществляться через мобильное приложение, которое будет установлено на устройство каждого человека, а также будут отправлены короткие текстовые сообщения и консультации будут доступны 24/7. Содержание заявления будет носить образовательный характер и будет построено на следующих компонентах: понимание болезни и последствий несоблюдения (понятность) лечения, поддержание баланса между психосоциальными ресурсами, которыми располагает пациент, и требованиями, предъявляемыми пациенту. болезнь возлагает на них (управляемость), а также участие человека в принятии решений и ощущение продолжения лечения гемодиализом (осмысленность).
Другие имена:
  • Образовательное вмешательство в области ИКТ
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа: участники получат традиционную помощь, предоставляемую медицинскими работниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ESRD-AQ
Временное ограничение: ДО (исходный уровень, до вмешательства) и ПОСЛЕ (сразу после вмешательства)
Оценка по опроснику приверженности к лечению терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD-AQ)
ДО (исходный уровень, до вмешательства) и ПОСЛЕ (сразу после вмешательства)
Оценка SOC
Временное ограничение: ДО (исходный уровень, до вмешательства) и ПОСЛЕ (сразу после вмешательства)
Оценка по шкале Чувство когерентности (SOC)
ДО (исходный уровень, до вмешательства) и ПОСЛЕ (сразу после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI-FE 2024-136

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться