Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna i przestrzeganie zasad (Hemodialysis)

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Universidad de Antioquia

Skuteczność interwencji edukacyjnej pielęgniarek wspieranej przez ICT w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych u osób poddawanych hemodializie

quasi-eksperymentalne, równoległe badanie, którego celem jest ocena skuteczności edukacyjnej interwencji pielęgniarskiej wspieranej przez ICT, w zakresie poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych u osób poddawanych hemodializie na oddziale nefrologicznym w Barranquilla (Kolumbia)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to ma podejście ilościowe i zostanie przeprowadzone w trzech fazach: Faza I: opracowanie interwencji, Faza II: zatwierdzenie na podstawie konsensusu ekspertów treści interwencji pielęgniarskiej. Faza III – randomizowane badanie kliniczne.

I. Rozwój interwencji Na tym etapie wiedza zdobyta z podejść teoretycznych i empirycznych będzie odgrywać kluczową rolę w tworzeniu skutecznej interwencji mającej na celu poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów poddawanych hemodializie. Zastosowana zostanie interwencja oparta na teorii salutogennej i za pośrednictwem ICT. Każde z tych podejść zapewnia unikalną i cenną perspektywę, która wzbogaca nasze zrozumienie problemu, ułatwiając w ten sposób podejmowanie świadomych decyzji na etapie planowania i wdrażania interwencji.

Jeśli chodzi o teoretyczno-empiryczne rozumienie problemu, które dokona połączenia podejścia teoretycznego i empirycznego w celu jednoznacznej identyfikacji problemu, wymagającego rozwiązania jego uwarunkowań, dotkliwości, konsekwencji, a także wykazania wsparcia interwencji poprzez włączenie teorii, które kierują rozwojem interwencji, przy jednoczesnym dążeniu do ustalenia związku pomiędzy charakterystyką problemu a elementami empirycznymi.

Opis Pielęgniarskiej Interwencji Edukacyjnej:

W podejściu teoretycznym uwzględniono salutogeniczną teorię Antonowskiego, co pozwala zrozumieć problem. Teoria ta, szeroka i wszechstronna, przyjmuje perspektywę salutogeniczną, postrzegając ludzi jako istoty biopsychospołeczne, które dokonują wyborów w swoim życiu. Pozwala jednostkom zidentyfikować zasoby psychospołeczne, które przyczyniają się do utrzymania ich zdrowia i dobrego samopoczucia. W tym sensie Antonovsky wprowadza koncepcję „poczucia koherencji”, na które składają się elementy zrozumiałości (wiedza), zaradności (zachowanie) i sensowności (motywacja).

Z podejścia empirycznego przegląd literatury ujawnił, że przestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest zjawiskiem złożonym, na które wpływa wiele czynników i było przedmiotem badań w różnych dyscyplinach, w tym w pielęgniarstwie. Aby skutecznie rozwiązać ten problem, konieczne jest wdrożenie działań edukacyjnych promujących zdrowie i dobre samopoczucie osób poddawanych hemodializie.

Treść interwencji:

Jeśli chodzi o strategie dostaw, będzie ono realizowane za pośrednictwem aplikacji mobilnej, która zostanie zainstalowana na urządzeniu każdej osoby, zostaną także wysłane krótkie SMS-y, a poradnictwo będzie realizowane w trybie 24/7. Treść aplikacji będzie miała charakter edukacyjny i będzie rozwijana w ramach kolejnych komponentów

II. RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE:

Rodzaj studiów. Badanie interwencyjne typu równoległego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego. Przy zgłaszaniu wyników brany będzie pod uwagę zakres Oświadczenia Consort dotyczącego randomizowanych badań klinicznych dotyczących interwencji niefarmakologicznych. Randomizowane badanie kontrolowane jest uważane za najbardziej rygorystyczną i solidną metodę badawczą pozwalającą określić, czy istnieje związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy interwencją a wynikiem.

Ustawienie nauki. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale nefrologicznym miasta Barranquilla.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 80001
        • Barranquilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • W leczeniu hemodializą przez co najmniej 3 miesiące przez trzy lub cztery godziny, z częstotliwością trzy razy w tygodniu w niewydolności nerek
  • Musi mieszkać w Barranquilla
  • Musi być niezależny w czynnościach związanych z samoobsługą, takich jak możliwość chodzenia i jedzenia bez pomocy
  • Musi mieć dostęp do telefonu komórkowego z systemem Android lub Apple, z którego korzysta na co dzień.

Kryteria wykluczenia:

  • Oznaki i objawy wynikające z uszkodzenia narządu docelowego
  • Upośledzenia funkcji poznawczych, słuchu lub wzroku, które uniemożliwiają im odpowiednie otrzymanie interwencji edukacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna: uczestnicy otrzymają interwencję edukacyjną dotyczącą przestrzegania zasad hemodializy)
odbywać się będzie poprzez aplikację mobilną, która zostanie zainstalowana na urządzeniu każdej osoby, wysyłane będą krótkie SMS-y, a poradnictwo będzie dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Treść aplikacji będzie miała charakter edukacyjny i zostanie opracowana w oparciu o następujące elementy: zrozumienie choroby i konsekwencji nieprzestrzegania (zrozumiałość) leczenia, utrzymanie równowagi pomiędzy zasobami psychospołecznymi, którymi dysponuje pacjent, a wymaganiami, jakie kładzie na nią wpływ choroba (zastosowalność) oraz zaangażowanie osoby w podejmowanie decyzji i poczucie dalszego przestrzegania leczenia hemodializą (sens).
Inne nazwy:
  • Interwencja edukacyjna ICT
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna: uczestnicy otrzymają konwencjonalną opiekę świadczoną przez pracowników służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ESRD-AQ
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa, przed interwencją) i POST (bezpośrednio po interwencji)
Wynik kwestionariusza przestrzegania zaleceń dotyczących przestrzegania schyłkowej choroby nerek (ESRD-AQ)
PRE (wartość wyjściowa, przed interwencją) i POST (bezpośrednio po interwencji)
Wynik SOC
Ramy czasowe: PRE (wartość wyjściowa, przed interwencją) i POST (bezpośrednio po interwencji)
Wynik skali Poczucie Koherencji (SOC)
PRE (wartość wyjściowa, przed interwencją) i POST (bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI-FE 2024-136

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj