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Pädagogische Intervention und Adhärenz (Hemodialysis)

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Universidad de Antioquia

Wirksamkeit einer durch IKT unterstützten pädagogischen Intervention von Pflegekräften zur Verbesserung der Therapietreue bei Menschen, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen

Quasi-experimentelle Parallelstudie mit dem Ziel, die Wirksamkeit einer durch IKT unterstützten pädagogischen Pflegeintervention zur Verbesserung der Therapietreue bei Menschen zu evaluieren, die sich einer Hämodialysebehandlung in einer Nierenstation in Barranquilla (Kolumbien) unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hat einen quantitativen Ansatz und wird in drei Phasen durchgeführt: Phase I: Entwicklung der Intervention, Phase II: Validierung durch Expertenkonsens für den Inhalt der Pflegeintervention. Phase III ist eine randomisierte klinische Studie.

I. Entwicklung der Intervention In dieser Phase werden Erkenntnisse aus theoretischen und empirischen Ansätzen eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung einer wirksamen Intervention zur Verbesserung der Therapietreue bei Hämodialysepatienten spielen. Es kommt eine von der salutogenen Theorie geleitete und durch IKT vermittelte Intervention zum Einsatz. Jeder dieser Ansätze bietet eine einzigartige und wertvolle Perspektive, die unser Verständnis des Problems bereichert und so eine fundierte Entscheidungsfindung während der Planungs- und Umsetzungsphase von Interventionen erleichtert.

Was das theoretisch-empirische Verständnis des Problems angeht, wird die Kombination aus theoretischem und empirischem Ansatz durchgeführt, um eine klare Identifizierung des Problems zu ermöglichen, die eine Lösung seiner Determinanten, seines Schweregrads und seiner Folgen sowie den Nachweis der Unterstützung erfordert die Intervention durch die Einbeziehung von Theorien, die die Entwicklung der Intervention leiten und gleichzeitig versuchen, die Beziehung zwischen den Merkmalen des Problems und empirischen Komponenten herzustellen.

Beschreibung der pflegepädagogischen Intervention:

Als theoretischer Ansatz wird die salutogenetische Theorie Antonovskys einbezogen, die es ermöglicht, die Problematik zu verstehen. Diese breite und umfassende Theorie nimmt eine salutogenetische Perspektive ein, indem sie Menschen als biopsychosoziale Wesen betrachtet, die in ihrem Leben Entscheidungen treffen. Es ermöglicht Einzelpersonen, die psychosozialen Ressourcen zu identifizieren, die zur Erhaltung ihrer Gesundheit und ihres Wohlbefindens beitragen. In diesem Sinne führt Antonovsky den Begriff des „Kohärenzgefühls“ ein, der die Elemente Verständlichkeit (Wissen), Beherrschbarkeit (Verhalten) und Sinnhaftigkeit (Motivation) umfasst.

Aus dem empirischen Ansatz hat die Literaturrecherche ergeben, dass Therapietreue ein komplexes Phänomen ist, das von einer Vielzahl von Faktoren beeinflusst wird und in verschiedenen Disziplinen, einschließlich der Pflege, untersucht wurde. Um dieses Problem wirksam anzugehen, ist es notwendig, Aufklärungsmaßnahmen umzusetzen, die die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen fördern, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Inhalt der Intervention:

Die Zustellungsstrategien werden über eine mobile Anwendung durchgeführt, die auf dem Gerät jeder Person installiert wird. Außerdem werden kurze Textnachrichten gesendet und die Beratung erfolgt rund um die Uhr. Die Inhalte der Bewerbung sind lehrreich und werden im Rahmen der folgenden Komponenten erarbeitet

II. RANDOMISIERTER KLINISCHER VERSUCH:

Art des Studiums. Interventionsstudie vom Typ einer parallelen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie. Bei der Berichterstattung über die Ergebnisse wird der Umfang des Consort Statements für randomisierte klinische Studien zu nicht-pharmakologischen Interventionen berücksichtigt. Die randomisierte kontrollierte Studie gilt als die strengste und robusteste Forschungsmethode zur Bestimmung, ob zwischen einer Intervention und einem Ergebnis ein Ursache-Wirkungs-Zusammenhang besteht.

Studieneinstellung. Die Studie wird in einer Nierenklinik in der Stadt Barranquilla durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbien, 80001
        • Barranquilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Bei einer Hämodialysebehandlung für mindestens 3 Monate über drei oder vier Stunden, mit einer Häufigkeit von dreimal pro Woche bei Niereninsuffizienz
  • Muss in Barranquilla leben
  • Muss bei Selbstfürsorgeaktivitäten unabhängig sein, z. B. in der Lage sein, ohne Hilfe zu gehen und zu essen
  • Voraussetzung ist ein täglich genutztes Android- oder Apple-Handy.

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen oder Symptome als Folge einer Zielorganschädigung
  • Kognitive, Hör- oder Sehbehinderungen, die sie daran hindern, die pädagogische Intervention angemessen zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Interventionsgruppe: Die Teilnehmer erhalten eine pädagogische Intervention zur Einhaltung der Hämodialyse.
Die Beratung erfolgt über eine mobile Anwendung, die auf dem Gerät jeder Person installiert wird. Außerdem werden kurze Textnachrichten gesendet und die Beratung ist rund um die Uhr verfügbar. Der Inhalt des Antrags ist lehrreich und wird in folgenden Komponenten erläutert: Verständnis der Krankheit und der Folgen einer Nichteinhaltung (Verständlichkeit) der Behandlung, Aufrechterhaltung eines Gleichgewichts zwischen den psychosozialen Ressourcen des Patienten und den Anforderungen, die er hat die Krankheit ihnen auferlegt (Beherrschbarkeit), und die Beteiligung der Person an der Entscheidungsfindung und das Gefühl, weiterhin an der Hämodialysebehandlung festzuhalten (Sinnhaftigkeit).
Andere Namen:
  • IKT-pädagogische Intervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe: Die Teilnehmer erhalten konventionelle Pflege durch medizinisches Fachpersonal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score von ESRD-AQ
Zeitfenster: PRE (Baseline, vor der Intervention) und POST (unmittelbar nach der Intervention)
Ergebnis des End-Stage Renal Disease-Adherence Questionnaire (ESRD-AQ)
PRE (Baseline, vor der Intervention) und POST (unmittelbar nach der Intervention)
SOC-Score
Zeitfenster: PRE (Baseline, vor der Intervention) und POST (unmittelbar nach der Intervention)
Bewertung der Skala Kohärenzsinn (SOC)
PRE (Baseline, vor der Intervention) und POST (unmittelbar nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEI-FE 2024-136

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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