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Intervenção Educacional e Adesão (Hemodialysis)

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Universidad de Antioquia

Eficácia de uma intervenção educativa de enfermeiros apoiada por TIC para melhorar a adesão terapêutica de pessoas em tratamento de hemodiálise

estudo quase experimental, paralelo, com o objetivo de avaliar a eficácia de uma intervenção educativa de enfermagem apoiada nas TIC, para a melhoria da adesão terapêutica em pessoas em tratamento de hemodiálise em uma unidade renal de Barranquilla (Colômbia)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem abordagem quantitativa e será realizado em três fases: Fase I: desenvolvimento da intervenção, Fase II: validação por consenso de especialistas para o conteúdo da intervenção de enfermagem. Fase III um ensaio clínico randomizado.

I. Desenvolvimento da intervenção Durante esta fase, o conhecimento adquirido a partir de abordagens teóricas e empíricas desempenhará um papel fundamental na criação de uma intervenção eficaz que visa melhorar a adesão ao tratamento em pacientes em hemodiálise. Será utilizada uma intervenção orientada pela teoria salutogênica e mediada pelas TICs. Cada uma destas abordagens proporciona uma perspectiva única e valiosa que enriquece a nossa compreensão do problema, facilitando assim a tomada de decisões informadas durante a fase de planeamento e implementação das intervenções.

Quanto à compreensão teórico-empírica do problema, que realizará a combinação da abordagem teórica e empírica de forma a fazer a identificação clara do problema, exigindo resolução de seus determinantes, gravidade, consequências, bem como, evidenciando o suporte de a intervenção através da incorporação de teorias que norteiam o desenvolvimento da intervenção, procurando estabelecer a relação entre as características do problema e os componentes empíricos.

Descrição da Intervenção Educacional de Enfermagem:

Quanto à abordagem teórica, incorpora-se a teoria salutogênica de Antonovsky, que permite a compreensão do problema. Esta teoria, ampla e abrangente, adota uma perspectiva salutogênica ao ver as pessoas como seres biopsicossociais que fazem escolhas em suas vidas. Permite aos indivíduos identificar os recursos psicossociais que contribuem para a manutenção da sua saúde e bem-estar. Nesse sentido, Antonovsky introduz o conceito de “senso de coerência”, que compreende os elementos de compreensibilidade (conhecimento), gerenciabilidade (comportamento) e significância (motivação).

A partir da abordagem empírica, a revisão da literatura revelou que a adesão terapêutica é um fenômeno complexo, influenciado por diversos fatores e tem sido objeto de estudo em diversas disciplinas, inclusive na enfermagem. Para abordar esta questão de forma eficaz, é necessária a implementação de intervenções educativas que promovam a saúde e o bem-estar das pessoas em hemodiálise.

Conteúdo da Intervenção:

Quanto às estratégias de entrega, esta será realizada através de uma aplicação móvel, que será instalada no dispositivo de cada pessoa, da mesma forma serão enviadas pequenas mensagens de texto e o aconselhamento será feito com disponibilidade de aconselhamento 24 horas por dia, 7 dias por semana. O conteúdo da aplicação será educativo e será desenvolvido no âmbito dos seguintes componentes

II. ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO:

Tipo de estudo. Estudo de intervenção do tipo ensaio clínico randomizado controlado tipo paralelo. Para a comunicação dos resultados, será levada em consideração a extensão da Declaração do Consort para ensaios clínicos randomizados de intervenções não farmacológicas. O ensaio clínico randomizado é considerado o método de pesquisa mais rigoroso e robusto para determinar se existe uma relação causa-efeito entre uma intervenção e um resultado.

Ambiente de estudo. O estudo será realizado em uma unidade renal da cidade de Barranquilla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colômbia, 80001
        • Barranquilla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos
  • Em tratamento de hemodiálise há pelo menos 3 meses durante três ou quatro horas, com frequência de três vezes por semana em doença renal
  • Deve morar em Barranquilla
  • Deve ser independente em atividades de autocuidado, como poder andar e comer sem ajuda
  • Deve ter acesso a um celular Android ou Apple de uso diário.

Critérios de exclusão:

  • Sinais ou sintomas resultantes de lesão de órgão-alvo
  • Deficiências cognitivas, auditivas ou visuais que os impeçam de receber adequadamente a intervenção educativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Grupo intervenção: os participantes receberão uma intervenção educativa sobre adesão à hemodiálise)
será realizado por meio de um aplicativo móvel, que será instalado no aparelho de cada pessoa, além de serem enviadas pequenas mensagens de texto e o aconselhamento estará disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana. O conteúdo do aplicativo será educativo e será elaborado enquadrado nos seguintes componentes: compreensão da doença e das consequências da não adesão (compreensibilidade) ao tratamento, mantendo um equilíbrio entre os recursos psicossociais que o paciente possui e as demandas que a doença impõe a ele (maneabilidade), e o envolvimento da pessoa na tomada de decisão e no sentimento de continuar a aderir ao tratamento hemodialítico (significado).
Outros nomes:
  • Intervenção educativa em TIC
Sem intervenção: Controlar
Grupo controle: os participantes receberão cuidados convencionais prestados por profissionais de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do ESRD-AQ
Prazo: PRÉ (linha de base, pré-intervenção) e PÓS (imediatamente após a intervenção)
Pontuação do Questionário de Adesão à Doença Renal em Estágio Final (ESRD-AQ)
PRÉ (linha de base, pré-intervenção) e PÓS (imediatamente após a intervenção)
Pontuação do SOC
Prazo: PRÉ (linha de base, pré-intervenção) e PÓS (imediatamente após a intervenção)
Pontuação da escala Senso de Coerência (SOC)
PRÉ (linha de base, pré-intervenção) e PÓS (imediatamente após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEI-FE 2024-136

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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