- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06742827
Koulutuksellinen interventio ja sitoutuminen (Hemodialysis)
Tieto- ja viestintätekniikan tukeman sairaanhoitajien koulutustoimen tehokkuus hemodialyysihoitoa saavien ihmisten terapeuttisen sitoutumisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on lähestymistapaltaan kvantitatiivinen ja se suoritetaan kolmessa vaiheessa: Vaihe I: intervention kehittäminen, Vaihe II: asiantuntijoiden konsensuksen validointi hoitotyön interventioiden sisällölle. Vaihe III satunnaistettu kliininen tutkimus.
I. Intervention kehittäminen Tässä vaiheessa teoreettisista ja empiirisista lähestymistavoista saadulla tiedolla on avainasemassa luotaessa tehokas interventio, jonka tavoitteena on parantaa hemodialyysipotilaiden hoitoon sitoutumista. Käytössä on salutogeenisen teorian ohjaama ja ICT:n välittämä interventio. Jokainen näistä lähestymistavoista tarjoaa ainutlaatuisen ja arvokkaan näkökulman, joka rikastuttaa ymmärrystämme ongelmasta, mikä helpottaa tietoon perustuvaa päätöksentekoa toimenpiteiden suunnittelu- ja toteutusvaiheessa.
Mitä tulee ongelman teoreettis-empiiriseen ymmärrykseen, joka suorittaa teoreettisen ja empiirisen lähestymistavan yhdistelmän, jotta ongelman selkeä tunnistaminen edellyttää sen määräävien tekijöiden, vakavuuden, seurausten ratkaisemista sekä, mikä osoittaa tukea interventio sisällyttämällä teorioita, jotka ohjaavat intervention kehitystä, samalla kun pyritään luomaan suhde ongelman ominaispiirteiden ja empiiristen komponenttien välillä.
Kuvaus hoitotyön koulutuksellisesta interventiosta:
Teoreettisen lähestymistavan osalta on sisällytetty Antonovskin salutogeeninen teoria, mikä mahdollistaa ongelman ymmärtämisen. Tämä teoria, joka on laaja ja kattava, omaksuu tervehdyttävän näkökulman katsomalla ihmisiä biopsykososiaalisina olentoina, jotka tekevät valintoja elämässään. Sen avulla yksilöt voivat tunnistaa psykososiaaliset resurssit, jotka edistävät heidän terveytensä ja hyvinvointinsa ylläpitämistä. Tässä mielessä Antonovsky esittelee "koherenssin tunteen" käsitteen, joka sisältää ymmärrettävyyden (tieto), hallittavuuden (käyttäytymisen) ja mielekkyyden (motivaatio) elementit.
Empiirisen lähestymistavan perusteella kirjallisuuskatsaus on paljastanut, että hoitoon sitoutuminen on monimutkainen ilmiö, johon vaikuttavat useat tekijät ja jota on tutkittu eri tieteenaloilla, mukaan lukien hoitotyö. Ongelman ratkaisemiseksi tehokkaasti on välttämätöntä toteuttaa koulutustoimenpiteitä, jotka edistävät hemodialyysihoitoa saavien ihmisten terveyttä ja hyvinvointia.
Intervention sisältö:
Toimitusstrategioiden osalta se toteutetaan mobiilisovelluksen kautta, joka asennetaan jokaisen laitteelle, samoin lähetetään lyhyitä tekstiviestejä ja neuvontaa 24/7 neuvonnan saatavuudella. Sovelluksen sisältö on opetuksellinen ja sitä kehitetään seuraavien komponenttien puitteissa
II. SATUNNAISTU KLIININEN KOKEILU:
Opintojen tyyppi. Interventiotutkimus rinnakkaistyypin satunnaistetun kontrolloidun kliinisen kokeen tyypistä. Tulosten raportoinnissa otetaan huomioon konsortiolausunnon laajuus satunnaistetuille kliinisille tutkimuksille ei-lääketieteellisistä toimenpiteistä. Satunnaistettua kontrolloitua koetta pidetään tiukimpana ja vankampana tutkimusmenetelmänä sen määrittämiseksi, onko toimenpiteen ja tuloksen välillä syy-seuraus-suhdetta.
Opiskeluasetukset. Tutkimus suoritetaan munuaisyksikössä Barranquillan kaupungissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 80001
- Barranquilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Hemodialyysihoidossa vähintään 3 kuukautta kolmen tai neljän tunnin ajan, taajuudella kolme kertaa viikossa munuaisissa
- Täytyy asua Barranquillassa
- On oltava itsenäinen itsehoitotoiminnoissa, kuten kyettävä kävelemään ja syömään ilman apua
- Tarvitset pääsyn Android- tai Apple-matkapuhelimeen, joka on päivittäisessä käytössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde-elinvauriosta johtuvat merkit tai oireet
- Kognitiiviset, kuulo- tai näkövammat, jotka estävät heitä saamasta riittävästi koulutusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä: osallistujat saavat koulutusintervention hemodialyysihoitoon sitoutumisesta)
|
toteutetaan mobiilisovelluksen kautta, joka asennetaan jokaisen laitteelle, sekä lähetetään lyhyitä tekstiviestejä ja neuvontaa on saatavilla 24/7.
Hakemuksen sisältö on opetuksellinen, ja se on muotoiltu seuraaviin osiin: sairauden ymmärtäminen ja hoitoon sitoutumatta jättämisen seuraukset (ymmärrettävyys), tasapainon säilyttäminen potilaan psykososiaalisten resurssien ja sitä koskevien vaatimusten välillä. sairaus asettaa heille (hallittavuus) ja henkilön osallistuminen päätöksentekoon ja tunne hemodialyysihoidon jatkamisesta (merkittävyys).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä: osallistujat saavat tavanomaista hoitoa terveydenhuollon ammattilaisilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESRD-AQ:n pisteet
Aikaikkuna: PRE (perustila, ennen interventiota) ja POST (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Loppuvaiheen munuaissairauden sitoutumiskyselyn (ESRD-AQ) pistemäärä
|
PRE (perustila, ennen interventiota) ja POST (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
SOC:n pisteet
Aikaikkuna: PRE (perustila, ennen interventiota) ja POST (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Asteikon pisteet Sense of Coherence (SOC)
|
PRE (perustila, ennen interventiota) ja POST (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park J, Park J. Identifying the Knowledge Structure and Trends of Nursing Informatics: A Text Network Analysis. Comput Inform Nurs. 2023 Jan 1;41(1):8-17. doi: 10.1097/CIN.0000000000000919.
- Newman MA, Smith MC, Pharris MD, Jones D. The focus of the discipline revisited. ANS Adv Nurs Sci. 2008 Jan-Mar;31(1):E16-27. doi: 10.1097/01.ANS.0000311533.65941.f1. No abstract available.
- Goode CJ. Evaluation of research-based nursing practice. Nurs Clin North Am. 1995 Sep;30(3):421-8.
- Mittelmark MB, Bull T. The salutogenic model of health in health promotion research. Glob Health Promot. 2013 Jun;20(2):30-8. doi: 10.1177/1757975913486684.
- Arad M, Goli R, Parizad N, Vahabzadeh D, Baghaei R. Do the patient education program and nurse-led telephone follow-up improve treatment adherence in hemodialysis patients? A randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2021 Apr 7;22(1):119. doi: 10.1186/s12882-021-02319-9.
- Banning M. A review of interventions used to improve adherence to medication in older people. Int J Nurs Stud. 2009 Nov;46(11):1505-15. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.03.011. Epub 2009 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI-FE 2024-136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .