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教育干预和依从性 (Hemodialysis)

2024年12月18日 更新者:Universidad de Antioquia

信息通信技术支持的护士教育干预对提高血液透析患者治疗依从性的有效性

准实验性平行研究,目的是评估信息通信技术支持的教育护理干预措施的有效性,以提高巴兰基亚(哥伦比亚)肾脏病房接受血液透析治疗的患者的治疗依从性

研究概览

详细说明

本研究采用定量方法,将分三个阶段进行:第一阶段:制定干预措施,第二阶段:通过专家共识对护理干预内容进行验证。 III 期随机临床试验。

I. 干预措施的发展在此阶段,从理论和经验方法中获得的知识将在制定旨在提高血液透析患者治疗依从性的有效干预措施方面发挥关键作用。 将采用以有益理论为指导、以信息通信技术为中介的干预措施。 这些方法中的每一种都提供了独特且有价值的视角,丰富了我们对问题的理解,从而促进在干预措施的规划和实施阶段做出明智的决策。

对于问题的理论-经验认识,将理论与经验相结合,以明确问题的识别,要求解决问题的决定因素、严重性、后果,并提供证据支持通过纳入指导干预发展的理论进行干预,同时寻求建立问题特征​​与经验成分之间的关​​系。

护理教育干预的描述:

在理论方法上,融入了安东诺夫斯基的有益学说,使问题的理解成为可能。 这一广泛而全面的理论采用了有益的观点,将人们视为在生活中做出选择的生物心理社会存在。 它使个人能够识别有助于维持其健康和福祉的社会心理资源。 在这个意义上,安东诺夫斯基引入了“连贯感”的概念,它包括可理解性(知识)、可管理性(行为)和意义(动机)等要素。

从实证方法来看,文献综述表明,治疗依从性是一个复杂的现象,受到多种因素的影响,并且一直是包括护理在内的各个学科的研究主题。 为了有效解决这个问题,有必要实施促进血液透析患者健康和福祉的教育干预措施。

干预内容:

关于交付策略,它将通过移动应用程序进行,该应用程序将安装在每个人的设备上,同样将发送短信并提供 24/7 咨询服务。 该应用程序的内容将具有教育意义,并将在以下组件的框架内开发

二.随机临床试验:

研究类型。 平行型随机对照临床试验类型的干预研究。 在报告结果时,将考虑非药物干预随机临床试验的联合声明的范围。 随机对照试验被认为是确定干预与结果之间是否存在因果关系的最严格、最稳健的研究方法。

学习设置。 该研究将在巴兰基亚市的一个肾脏病房进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、80001
        • Barranquilla

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至60岁之间
  • 血液透析治疗至少 3 个月,每次三到四个小时,频率每周 3 次。
  • 必须住在巴兰基亚
  • 必须独立进行自我护理活动,例如能够在没有帮助的情况下行走和进食
  • 必须能够使用日常使用的 Android 或 Apple 手机。

排除标准:

  • 靶器官损伤导致的体征或症状
  • 认知、听力或视觉障碍使他们无法充分接受教育干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组:参与者将接受关于血液透析依从性的教育干预)
将通过安装在每个人的设备上的移动应用程序进行,并将发送短信并提供 24/7 的咨询服务。 该应用程序的内容将是教育性的,并将由以下部分详细阐述:了解疾病和不坚持治疗(可理解性)的后果,保持患者拥有的心理社会资源和患者的需求之间的平衡疾病对他们的影响(可管理性),以及患者参与决策的程度以及继续坚持血液透析治疗的感觉(意义)。
其他名称:
  • 信息通信技术教育干预
无干预:控制
对照组:参与者将接受卫生专业人员提供的常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ESRD-AQ 评分
大体时间:PRE(基线,干预前)和 POST(干预后立即)
终末期肾病依从性问卷 (ESRD-AQ) 评分
PRE(基线,干预前)和 POST(干预后立即)
SOC评分
大体时间:PRE(基线,干预前)和 POST(干预后立即)
连贯感 (SOC) 量表得分
PRE(基线,干预前)和 POST(干预后立即)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月15日

初级完成 (估计的)

2025年2月15日

研究完成 (估计的)

2025年8月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月18日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEI-FE 2024-136

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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