Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk intervention og overholdelse (Hemodialysis)

18. december 2024 opdateret af: Universidad de Antioquia

Effektiviteten af ​​en pædagogisk intervention fra sygeplejersker støttet af IKT for at forbedre terapeutisk overholdelse hos mennesker, der gennemgår hæmodialysebehandling

kvasi-eksperimentel, parallel undersøgelse, med det formål at evaluere effektiviteten af ​​en pædagogisk sygeplejeintervention støttet af IKT, til forbedring af terapeutisk adhærens hos mennesker, der gennemgår hæmodialysebehandling i en nyreafdeling i Barranquilla (Colombia)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en kvantitativ tilgang og vil blive gennemført i tre faser: Fase I: udvikling af interventionen, Fase II: validering af ekspertkonsensus for indholdet af sygeplejeinterventionen. Fase III et randomiseret klinisk forsøg.

I. Udvikling af interventionen I denne fase vil viden opnået fra teoretiske og empiriske tilgange spille en nøglerolle i at skabe en effektiv intervention, der sigter på at forbedre behandlingsadhærens hos hæmodialysepatienter. En intervention styret af salutogen teori og medieret af IKT vil blive brugt. Hver af disse tilgange giver et unikt og værdifuldt perspektiv, der beriger vores forståelse af problemet og dermed letter informeret beslutningstagning under planlægnings- og implementeringsfasen af ​​interventioner.

Med hensyn til den teoretisk-empiriske forståelse af problemet, som vil udføre kombinationen af ​​teoretisk og empirisk tilgang for at gøre en klar identifikation af problemet, hvilket kræver løsning af dets determinanter, sværhedsgrad, konsekvenser, samt beviser støtte fra interventionen gennem inkorporering af teorier, der styrer udviklingen af ​​interventionen, samtidig med at man søger at etablere forholdet mellem problemets karakteristika og empiriske komponenter.

Beskrivelse af den sygeplejefaglige indsats:

Vedrørende den teoretiske tilgang er Antonovskys salutogene teori indarbejdet, hvilket gør det muligt at forstå problemstillingen. Denne teori, som er bred og omfattende, anlægger et salutogent perspektiv ved at se mennesker som biopsykosociale væsener, der træffer valg i deres liv. Det giver individer mulighed for at identificere de psykosociale ressourcer, der bidrager til at opretholde deres sundhed og velvære. I denne forstand introducerer Antonovsky begrebet "følelse af sammenhæng", som omfatter elementerne begribelighed (viden), håndterbarhed (adfærd) og meningsfuldhed (motivation).

Fra den empiriske tilgang har litteraturgennemgangen afsløret, at terapeutisk adhærens er et komplekst fænomen, påvirket af en række faktorer og har været genstand for undersøgelser inden for forskellige discipliner, herunder sygepleje. For at løse dette problem effektivt er det nødvendigt at implementere pædagogiske interventioner, der fremmer sundhed og velvære hos mennesker, der gennemgår hæmodialyse.

Indholdet af interventionen:

Med hensyn til leveringsstrategier, vil det blive udført gennem en mobilapplikation, som vil blive installeret på hver persons enhed, ligeledes vil korte tekstbeskeder blive sendt, og rådgivning vil blive udført med 24/7 rådgivning tilgængelighed. Indholdet af ansøgningen vil være uddannelsesmæssigt og vil blive udviklet inden for rammerne af følgende komponenter

II. RANDOMISERET KLINISK FORSØG:

Type studie. Interventionsstudie af den parallelle type randomiseret kontrolleret klinisk forsøgstype. Til rapportering af resultaterne vil omfanget af Consort Statement for randomiserede kliniske forsøg med ikke-farmakologiske interventioner blive taget i betragtning. Det randomiserede kontrollerede forsøg anses for at være den mest stringente og robuste forskningsmetode til at bestemme, om der eksisterer en årsag-virkning sammenhæng mellem en intervention og et resultat.

Studiemiljø. Undersøgelsen vil blive udført i en nyreafdeling i byen Barranquilla.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 80001
        • Barranquilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år
  • Ved hæmodialysebehandling i mindst 3 måneder i tre eller fire timer, med en frekvens på tre gange om ugen i en nyre
  • Skal bo i Barranquilla
  • Skal være selvstændig i egenomsorgsaktiviteter såsom at kunne gå og spise uden assistance
  • Skal have adgang til en Android eller Apple mobiltelefon, som er i daglig brug.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer som følge af skade på målorganer
  • Kognitive, høre- eller synsnedsættelser, der forhindrer dem i at modtage den pædagogiske intervention tilstrækkeligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppe: Deltagerne vil modtage en pædagogisk intervention om overholdelse af hæmodialyse)
vil blive udført gennem en mobilapplikation, som vil blive installeret på hver persons enhed, ligesom der vil blive sendt korte tekstbeskeder og rådgivning vil være tilgængelig 24/7. Indholdet af ansøgningen vil være pædagogisk og vil blive uddybet indrammet i følgende komponenter: forståelse af sygdommen og konsekvenserne af ikke at følge (forståelighed) til behandlingen, opretholde en balance mellem de psykosociale ressourcer, som patienten har, og de krav, som sygdommen sætter på dem (håndterbarhed), og involvering af personen i beslutningstagning og følelsen af ​​at fortsætte med at følge hæmodialysebehandling (meningsfuldhed).
Andre navne:
  • IKT-pædagogisk intervention
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppe: Deltagerne vil modtage konventionel pleje leveret af sundhedspersonale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for ESRD-AQ
Tidsramme: PRE (baseline, præ-intervention) og POST (umiddelbart efter interventionen)
Score for End-Stage Renal Disease-Adherence Questionnaire (ESRD-AQ)
PRE (baseline, præ-intervention) og POST (umiddelbart efter interventionen)
Resultat af SOC
Tidsramme: PRE (baseline, præ-intervention) og POST (umiddelbart efter interventionen)
Score på skalaen Sense of Coherence (SOC)
PRE (baseline, præ-intervention) og POST (umiddelbart efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI-FE 2024-136

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner