吸気筋筋力トレーニングによる中年女性の交感神経活動、ほてり、睡眠の改善
2026年7月7日 更新者：Sarah E. Baker, Ph.D.、Mayo Clinic
中年女性の交感神経活動、ほてり、睡眠を改善するための時間効率の良い吸気筋力トレーニング
この研究の目的は、呼吸（吸気）に使用される筋肉のトレーニングが更年期のほてりや交感神経活動、睡眠にどのような影響を与えるかを理解することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pamela Engrav
- 電話番号：(507) 255-6938
- メール：engrav.pamela@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nancy Meyer
- 電話番号：507-255-0913
- メール：meyer.nancy2@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ほてりのある45～60歳の女性。
- 参加者はミネソタ州ロチェスターとその周辺地域から募集されます。
- 非喫煙者。
- BMI < 40kg/m^2。
- 高血圧を除いて心血管疾患の病歴はない。
除外基準:
- 詳細な病歴および社会歴が収集されます。 生態学的妥当性を考慮して、参加者は、研究期間中、3 か月以上一貫したレジメンを受けている限り、更年期ホルモン療法や心血管機能に影響を与える薬剤の使用を除外されません。 薬物療法に対するこのアプローチは、この分野における最近の研究と一致しています。
- 参加者は、自然気胸、完全に治癒していない虚脱肺、完全に治癒していない鼓膜穿孔、および/またはその他の鼓膜の状態の病歴を含む、吸気筋力トレーニングの禁忌がないかスクリーニングされます。
- 追加の除外基準には、睡眠補助薬（処方箋、メラトニン、ドキシラミン、バレリアンルートなど）の使用が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高抵抗吸気筋力トレーニンググループ
被験者は、遵守状況を監視するために POWERbreathe K3 デバイスを使用して、6 回の吸気操作を 5 セット（合計: 30 操作/セッション）、週に 6 日、6 週間実施します。
|
1 週目は最大吸気圧 (PIMAX) 55%、2 週目は 65% PIMAX、3 ～ 6 週目は 75% PIMAX で吸気操作を実行します。
吸気筋トレーニング装置
|
|
アクティブコンパレータ：低抵抗吸気筋力トレーニンググループ
被験者は、遵守状況を監視するために POWERbreathe K3 デバイスを使用して、6 回の吸気操作を 5 セット（合計: 30 操作/セッション）、週に 6 日、6 週間実施します。
|
吸気筋トレーニング装置
6 週間すべて、15% 最大吸気圧 (PIMAX) で吸気操作を実行します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧の変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
水銀柱ミリメートル (mm Hg) で測定
|
ベースライン、6週間
|
|
筋交感神経活動 (MSNA) バースト頻度の変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
マイクロニューログラフィーによって測定され、1 分あたりのバースト数で報告されます
|
ベースライン、6週間
|
|
筋交感神経活動（MSNA）バースト発生率の変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
微小ニューログラフィーによって記録されたバーストの数
|
ベースライン、6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ほてりの頻度の変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
自己申告によるほてりの回数
|
ベースライン、6週間
|
|
睡眠時間の変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
記録された睡眠時間の分数として定義されるアクチグラフィー データによって測定されます。
|
ベースライン、6週間
|
|
入眠後の覚醒状態の変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
入眠から起床までの分数として定義されるアクチグラフィー データによって測定されます。
|
ベースライン、6週間
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数の変化
時間枠：ベースライン、6週間
|
ピッツバーグ睡眠の質指数は、睡眠障害の重症度を測定します。
考えられるスコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど、睡眠障害の結果が悪く、症状が重篤であることを示します。
|
ベースライン、6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月27日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月16日
最初の投稿 (実際)
2024年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。