Forbedring av sympatisk aktivitet, hetetokter og søvn hos kvinner midt i livet som bruker inspiratorisk muskelstyrketrening
7. juli 2026 oppdatert av: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Tidseffektiv inspiratorisk muskelstyrketrening for å forbedre sympatisk aktivitet, hetetokter og søvn hos kvinner midt i livet
Hensikten med denne forskningen er å forstå hvordan trening av musklene som brukes til å puste (innånding) påvirker menopausale hetetokter, sympatisk nerveaktivitet og søvn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pamela Engrav
- Telefonnummer: (507) 255-6938
- E-post: engrav.pamela@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nancy Meyer
- Telefonnummer: 507-255-0913
- E-post: meyer.nancy2@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 45-60 år med hetetokter.
- Deltakere vil bli rekruttert fra Rochester, MN og områdene rundt.
- Ikke-røykere.
- BMI < 40 kg/m^2.
- Ingen historie med kardiovaskulær sykdom, bortsett fra hypertensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Det vil bli samlet inn detaljerte medisinske og sosiale historier. For å tillate økologisk validitet, vil deltakerne ikke bli ekskludert for bruk av menopausal hormonbehandling eller medisiner som påvirker kardiovaskulær funksjon så lenge de har vært på et konsekvent regime i ≥3 måneder og i løpet av studieperioden. Denne tilnærmingen til medisiner er i samsvar med nyere arbeid på dette området.
- Deltakerne vil bli screenet for kontraindikasjoner for inspiratorisk muskelstyrketrening, inkludert en historie med spontan pneumotoraks, kollapset lunge som ikke har grodd helt, en perforert trommehinne som ikke har grodd helt og/eller andre tilstander i trommehinnen.
- Ytterligere eksklusjonskriterier vil inkludere bruk av søvnmidler (dvs. reseptbelagte, melatonin, doxylamin, vendelrot, etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskelstyrketreningsgruppe med høy motstand
Forsøkspersonene vil delta i 5 sett med 6 inspirasjonsmanøvrer (totalt: 30 manøvrer/økt) 6 dager i uken i 6 uker ved å bruke POWERbreathe K3-enheten for å overvåke etterlevelse.
|
Utfører inspirasjonsmanøvrer ved 55 % maksimalt inspirasjonstrykk (PIMAX) i uke 1, 65 % PIMAX i uke 2 og 75 % PIMAX i uke 3-6.
Inspirerende muskeltreningsapparat
|
|
Aktiv komparator: Lavmotstandsgruppe for inspiratorisk muskelstyrke
Forsøkspersonene vil delta i 5 sett med 6 inspirasjonsmanøvrer (totalt: 30 manøvrer/økt) 6 dager i uken i 6 uker ved å bruke POWERbreathe K3-enheten for å overvåke etterlevelse.
|
Inspirerende muskeltreningsapparat
Utfører inspirasjonsmanøvrer ved 15 % maksimalt inspirasjonstrykk (PIMAX) i alle 6 ukene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Målt i millimeter kvikksølv (mm Hg)
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Endring i muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) eksplosjonsfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Målt ved mikronevrografi rapportert i burst per minutt
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Endring i muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) eksplosjonsforekomst
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Antall utbrudd registrert via mikronevrografi
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Hot Flash-frekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Antall hetetokter indikert gjennom selvrapportering
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Endring i søvnvarighet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Målt ved aktigrafidata definert som registrert antall minutter i søvn
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Endring i våkne etter innsett søvn
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Målt ved aktigrafidata definert som antall minutter fra søvnstart til oppvåkning
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index måler alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser.
Mulige skårer varierer fra 0 til 21 med høyere skårer som indikerer et dårligere resultat/mer alvorlige symptomer på søvnforstyrrelser.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-011042
- 1R21AG101515-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .