Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sympatisk aktivitet, hedeture og søvn hos kvinder midt i livet, der bruger inspirerende muskelstyrketræning

24. marts 2026 opdateret af: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic

Tidseffektiv inspirerende muskelstyrketræning til forbedring af sympatisk aktivitet, hedeture og søvn hos kvinder midt i livet

Formålet med denne forskning er at forstå, hvordan træning af de muskler, der bruges til vejrtrækning (indånding), påvirker overgangsalderens hedeture, sympatisk nerveaktivitet og søvn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hunner i alderen 45-60 år med hedeture.
  • Deltagerne vil blive rekrutteret fra Rochester, MN og omkringliggende områder.
  • Ikke-rygere.
  • BMI < 40 kg/m^2.
  • Ingen historie med kardiovaskulær sygdom, bortset fra hypertension.

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil blive indsamlet detaljerede medicinske og sociale historier. For at tillade økologisk validitet vil deltagerne ikke blive udelukket fra brug af menopausal hormonbehandling eller medicin, der påvirker kardiovaskulær funktion, så længe de har været på et konsekvent regime i ≥3 måneder og i løbet af undersøgelsesperioden. Denne tilgang til medicin er i overensstemmelse med det seneste arbejde på dette område.
  • Deltagerne vil blive screenet for kontraindikationer til inspiratorisk muskelstyrketræning, herunder en historie med spontan pneumothorax, kollapset lunge, der ikke er helet fuldstændigt, en perforeret trommehinde, der ikke er helet fuldstændigt, og/eller enhver anden tilstand af trommehinden.
  • Yderligere eksklusionskriterier vil omfatte brugen af ​​søvnmidler (dvs. receptpligtig, melatonin, doxylamin, baldrianrod osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspiratorisk muskelstyrketræningsgruppe med høj modstand
Forsøgspersonerne vil deltage i 5 sæt af 6 inspiratoriske manøvrer (i alt: 30 manøvrer/session) 6 dage om ugen i 6 uger ved at bruge POWERbreathe K3-enheden til at overvåge overholdelse.
Adfærdsmæssigt: Inspiratorisk muskelstyrketræning med høj modstand
Udfører inspiratoriske manøvrer ved 55 % maksimalt inspiratorisk tryk (PIMAX) i uge 1, 65 % PIMAX i uge 2 og 75 % PIMAX i uge 3-6.
Enhed: POWERbreathe K3 enhed
Inspirerende muskeltræningsapparat
Aktiv komparator: Lav-resistens Inspiratorisk muskelstyrke træningsgruppe
Forsøgspersonerne vil deltage i 5 sæt af 6 inspiratoriske manøvrer (i alt: 30 manøvrer/session) 6 dage om ugen i 6 uger ved at bruge POWERbreathe K3-enheden til at overvåge overholdelse.
Enhed: POWERbreathe K3 enhed
Inspirerende muskeltræningsapparat
Adfærdsmæssigt: Inspiratorisk muskelstyrketræning med lav modstand
Udfører inspiratoriske manøvrer ved 15 % maksimalt inspiratorisk tryk (PIMAX) i alle 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Målt i millimeter kviksølv (mm Hg)
Baseline, 6 uger
Ændring i muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) burstfrekvens
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Målt ved mikroneurografi rapporteret i burst per minut
Baseline, 6 uger
Ændring i muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) sprængningsforekomst
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Antal udbrud optaget via mikroneurografi
Baseline, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hot Flash-frekvens
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Antal hedeture angivet ved selvrapportering
Baseline, 6 uger
Ændring i søvnvarighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Målt ved aktigrafidata defineret som registreret antal minutter i søvn
Baseline, 6 uger
Ændring i vågen efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Målt ved aktigrafidata defineret som antal minutter fra søvnbegyndelse til opvågning
Baseline, 6 uger
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index måler sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser. Mulige score spænder fra 0 til 21 med højere score, der indikerer et værre resultat/mere alvorlige symptomer på søvnforstyrrelser.
Baseline, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-011042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hot blinker

Kliniske forsøg med Inspiratorisk muskelstyrketræning med høj modstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner