Melhorando a atividade simpática, as ondas de calor e o sono em mulheres de meia-idade usando treinamento de força muscular inspiratória
7 de julho de 2026 atualizado por: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Treinamento de força muscular inspiratória com eficiência de tempo para melhorar a atividade simpática, ondas de calor e sono em mulheres de meia-idade
O objetivo desta pesquisa é compreender como o treinamento dos músculos usados para respirar (inalação) afeta as ondas de calor da menopausa, a atividade nervosa simpática e o sono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pamela Engrav
- Número de telefone: (507) 255-6938
- E-mail: engrav.pamela@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nancy Meyer
- Número de telefone: 507-255-0913
- E-mail: meyer.nancy2@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres entre 45 e 60 anos com ondas de calor.
- Os participantes serão recrutados em Rochester, MN e arredores.
- Não fumantes.
- IMC < 40kg/m^2.
- Sem história de doença cardiovascular, exceto hipertensão.
Critérios de exclusão:
- Histórias médicas e sociais detalhadas serão coletadas. Para permitir a validade ecológica, os participantes não serão excluídos do uso de terapia hormonal na menopausa ou medicamentos que afetem a função cardiovascular, desde que estejam em um regime consistente por ≥3 meses e durante o período do estudo. Esta abordagem aos medicamentos é consistente com trabalhos recentes nesta área.
- Os participantes serão avaliados quanto a contra-indicações ao treinamento de força muscular inspiratória, incluindo história de pneumotórax espontâneo, pulmão colapsado que não cicatrizou totalmente, tímpano perfurado que não cicatrizou totalmente e/ou qualquer outra condição do tímpano.
- Critérios de exclusão adicionais incluirão o uso de soníferos (ou seja, prescrição, melatonina, doxilamina, raiz de valeriana, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência
Os participantes participarão de 5 séries de 6 manobras inspiratórias (total: 30 manobras/sessão) 6 dias por semana durante 6 semanas usando o dispositivo POWERbreathe K3 para monitorar a adesão.
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Realiza manobras inspiratórias a 55% da pressão inspiratória máxima (PIMAX) durante a semana 1, 65% PIMAX durante a semana 2 e 75% PIMAX durante as semanas 3-6.
Dispositivo de treinamento muscular inspiratório
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de força muscular inspiratória de baixa resistência
Os participantes participarão de 5 séries de 6 manobras inspiratórias (total: 30 manobras/sessão) 6 dias por semana durante 6 semanas usando o dispositivo POWERbreathe K3 para monitorar a adesão.
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Dispositivo de treinamento muscular inspiratório
Realiza manobras inspiratórias a 15% da pressão inspiratória máxima (PIMAX) durante todas as 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Medido em milímetros de mercúrio (mm Hg)
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração na frequência de explosão da atividade nervosa simpática muscular (ANSM)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Medido por microneurografia relatada em rajadas por minuto
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração na incidência de explosão da atividade nervosa simpática muscular (ANSM)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Número de rajadas registradas via microneurografia
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Linha de base, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência das ondas de calor
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Número de ondas de calor indicadas por meio de autorrelato
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança na duração do sono
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Medido por dados de actigrafia definidos como o número registrado de minutos de sono
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança na vigília após o início do sono
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Medido por dados de actigrafia definidos como o número de minutos desde o início do sono até o despertar
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Linha de base, 6 semanas
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Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh mede a gravidade dos distúrbios do sono.
As pontuações possíveis variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior resultado/sintomas mais graves de distúrbios do sono.
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Linha de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-011042
- 1R21AG101515-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .