Förbättra sympatisk aktivitet, värmevallningar och sömn hos kvinnor i medelåldern som använder inspirerande muskelstyrketräning
7 juli 2026 uppdaterad av: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Tidseffektiv inspirerande muskelstyrketräning för att förbättra sympatisk aktivitet, värmevallningar och sömn hos kvinnor i medelåldern
Syftet med denna forskning är att förstå hur träning av musklerna som används för andning (inandning) påverkar klimakteriets värmevallningar, sympatisk nervaktivitet och sömn.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pamela Engrav
- Telefonnummer: (507) 255-6938
- E-post: engrav.pamela@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nancy Meyer
- Telefonnummer: 507-255-0913
- E-post: meyer.nancy2@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Honor i åldern 45-60 med värmevallningar.
- Deltagare kommer att rekryteras från Rochester, MN och omgivande områden.
- Icke-rökare.
- BMI < 40 kg/m^2.
- Ingen historia av hjärt-kärlsjukdom, förutom högt blodtryck.
Uteslutningskriterier:
- Detaljerade medicinska och sociala historier kommer att samlas in. För att möjliggöra ekologisk validitet, kommer deltagarna inte att uteslutas från användning av klimakteriets hormonbehandling eller mediciner som påverkar kardiovaskulär funktion så länge som de har varit på en konsekvent regim i ≥3 månader och under studieperioden. Detta förhållningssätt till mediciner överensstämmer med det senaste arbetet på detta område.
- Deltagarna kommer att undersökas för kontraindikationer för inspiratorisk muskelstyrketräning, inklusive en historia av spontan pneumothorax, kollapsad lunga som inte har läkt helt, en perforerad trumhinna som inte har läkt helt och/eller något annat tillstånd i trumhinnan.
- Ytterligare uteslutningskriterier kommer att inkludera användningen av sömnhjälpmedel (d.v.s. recept, melatonin, doxylamin, valerianarot, etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högresistans Inspiratorisk muskelstyrketräningsgrupp
Försökspersonerna kommer att delta i 5 uppsättningar av 6 inandningsmanövrar (totalt: 30 manövrar/session) 6 dagar i veckan i 6 veckor med hjälp av POWERbreathe K3-enheten för att övervaka vidhäftningen.
|
Utför inandningsmanövrar vid 55 % maximalt inandningstryck (PIMAX) under vecka 1, 65 % PIMAX under vecka 2 och 75 % PIMAX under vecka 3-6.
Inspirerande muskelträningsapparat
|
|
Aktiv komparator: Lågmotstånd Inspiratorisk muskelstyrketräningsgrupp
Försökspersonerna kommer att delta i 5 uppsättningar av 6 inandningsmanövrar (totalt: 30 manövrar/session) 6 dagar i veckan i 6 veckor med hjälp av POWERbreathe K3-enheten för att övervaka vidhäftningen.
|
Inspirerande muskelträningsapparat
Utför inandningsmanövrar vid 15 % maximalt inandningstryck (PIMAX) under alla 6 veckorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Mätt i millimeter kvicksilver (mm Hg)
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Förändring i muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA) bristningsfrekvens
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Uppmätt med mikroneurografi rapporterad i burst per minut
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Förändring i muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA) sprängning
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Antal skurar inspelade via mikroneurografi
|
Baslinje, 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Hot Flash-frekvens
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Antal värmevallningar indikerade genom självrapportering
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Ändring i sömnlängd
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Mäts med aktigrafidata definierade som registrerat antal minuter i sömn
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Förändring i vaken efter sömnstart
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Mäts med aktigrafidata definierat som antal minuter från sömnstart tills du vaknar
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index mäter svårighetsgraden av sömnstörningar.
Möjliga poäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat/allvarligare symtom på sömnstörningar.
|
Baslinje, 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Första postat (Faktisk)
19 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-011042
- 1R21AG101515-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .