Améliorer l'activité sympathique, les bouffées de chaleur et le sommeil chez les femmes d'âge moyen grâce à l'entraînement en force musculaire inspiratoire
7 juillet 2026 mis à jour par: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Entraînement de force musculaire inspiratoire rapide pour améliorer l'activité sympathique, les bouffées de chaleur et le sommeil chez les femmes d'âge moyen
Le but de cette recherche est de comprendre comment l'entraînement des muscles utilisés pour la respiration (inhalation) affecte les bouffées de chaleur de la ménopause, l'activité du nerf sympathique et le sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pamela Engrav
- Numéro de téléphone: (507) 255-6938
- E-mail: engrav.pamela@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nancy Meyer
- Numéro de téléphone: 507-255-0913
- E-mail: meyer.nancy2@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Femmes âgées de 45 à 60 ans souffrant de bouffées de chaleur.
- Les participants seront recrutés à Rochester, MN et dans les environs.
- Non-fumeurs.
- IMC < 40 kg/m^2.
- Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire, sauf hypertension.
Critères d'exclusion :
- Des antécédents médicaux et sociaux détaillés seront collectés. Pour permettre la validité écologique, les participants ne seront pas exclus de l'utilisation d'une hormonothérapie ménopausique ou de médicaments affectant la fonction cardiovasculaire tant qu'ils suivent un régime cohérent depuis ≥ 3 mois et pendant la période d'étude. Cette approche des médicaments est cohérente avec les travaux récents dans ce domaine.
- Les participants seront examinés pour les contre-indications à l'entraînement en force musculaire inspiratoire, notamment des antécédents de pneumothorax spontané, un poumon affaissé qui n'a pas complètement guéri, un tympan perforé qui n'a pas complètement guéri et/ou toute autre condition du tympan.
- Des critères d'exclusion supplémentaires incluront l'utilisation de somnifères (c'est-à-dire sur ordonnance, mélatonine, doxylamine, racine de valériane, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement en force musculaire inspiratoire à haute résistance
Les sujets participeront à 5 séries de 6 manœuvres inspiratoires (total : 30 manœuvres/session) 6 jours par semaine pendant 6 semaines en utilisant l'appareil POWERbreathe K3 pour surveiller l'observance.
|
Effectue des manœuvres inspiratoires à 55 % de pression inspiratoire maximale (PIMAX) pendant la semaine 1, 65 % PIMAX pendant la semaine 2 et 75 % PIMAX pendant les semaines 3 à 6.
Appareil d'entraînement musculaire inspiratoire
|
|
Comparateur actif: Groupe d'entraînement en force musculaire inspiratoire à faible résistance
Les sujets participeront à 5 séries de 6 manœuvres inspiratoires (total : 30 manœuvres/session) 6 jours par semaine pendant 6 semaines en utilisant l'appareil POWERbreathe K3 pour surveiller l'observance.
|
Appareil d'entraînement musculaire inspiratoire
Effectue des manœuvres inspiratoires à 15 % de pression inspiratoire maximale (PIMAX) pendant les 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 6 semaines
|
Mesuré en millimètres de mercure (mm Hg)
|
Base de référence, 6 semaines
|
|
Modification de la fréquence des rafales d'activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA)
Délai: Base de référence, 6 semaines
|
Mesuré par microneurographie rapporté en rafale par minute
|
Base de référence, 6 semaines
|
|
Modification de l'incidence des éclats d'activité du nerf sympathique musculaire (MSNA)
Délai: Base de référence, 6 semaines
|
Nombre de salves enregistrées par microneurographie
|
Base de référence, 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de fréquence des bouffées de chaleur
Délai: Base de référence, 6 semaines
|
Nombre de bouffées de chaleur indiquées par auto-déclaration
|
Base de référence, 6 semaines
|
|
Modification de la durée du sommeil
Délai: Base de référence, 6 semaines
|
Mesuré par des données d'actigraphie définies comme le nombre de minutes de sommeil enregistrées
|
Base de référence, 6 semaines
|
|
Changement de réveil après le début du sommeil
Délai: Base de référence, 6 semaines
|
Mesuré par des données d'actigraphie définies comme le nombre de minutes entre le début du sommeil et le réveil
|
Base de référence, 6 semaines
|
|
Changement dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Base de référence, 6 semaines
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh mesure la gravité des troubles du sommeil.
Les scores possibles vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant un résultat pire/des symptômes plus graves de troubles du sommeil.
|
Base de référence, 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
19 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-011042
- 1R21AG101515-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .