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使用吸气肌力量训练改善中年女性的交感神经活动、潮热和睡眠

2026年7月7日 更新者:Sarah E. Baker, Ph.D.、Mayo Clinic

省时的吸气肌力量训练可改善中年女性的交感神经活动、潮热和睡眠

这项研究的目的是了解训练用于呼吸(吸气)的肌肉如何影响更年期潮热、交感神经活动和睡眠。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 45-60岁女性,有潮热症状。
  • 参与者将从明尼苏达州罗切斯特及周边地区招募。
  • 不吸烟者。
  • 体重指数 < 40kg/m^2。
  • 除高血压外,无心血管疾病史。

排除标准:

  • 将收集详细的医疗和社会史。 为了实现生态有效性,只要参与者在研究期间坚持一致的治疗方案 ≥3 个月,就不会被排除使用更年期激素疗法或影响心血管功能的药物。 这种药物治疗方法与该领域最近的工作是一致的。
  • 将筛查参与者是否有吸气肌力量训练的禁忌症,包括自发性气胸病史、未完全愈合的肺塌陷、未完全愈合的穿孔耳膜和/或任何其他耳膜状况。
  • 其他排除标准包括使用助眠剂(即处方药、褪黑激素、多西拉敏、缬草根等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高阻吸气肌力量训练组
受试者将每周 6 天、持续 6 周参加 5 组,每组 6 次吸气操作(总计:30 次操作/会话),使用 POWERbreathe K3 设备来监测依从性。
在第 1 周期间以 55% 最大吸气压力 (PIMAX) 执行吸气操作,在第 2 周期间以 65% PIMAX 执行吸气操作,在第 3-6 周期间以 75% PIMAX 执行吸气操作。
吸气肌训练器
有源比较器:低阻力吸气肌力量训练组
受试者将每周 6 天、持续 6 周参加 5 组,每组 6 次吸气操作(总计:30 次操作/会话),使用 POWERbreathe K3 设备来监测依从性。
吸气肌训练器
连续 6 周以 15% 最大吸气压力 (PIMAX) 进行吸气操作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化
大体时间:基线,6 周
以毫米汞柱 (mm Hg) 为单位测量
基线,6 周
肌肉交感神经活动 (MSNA) 爆发频率的变化
大体时间:基线,6 周
通过显微神经描记术测量,以每分钟突发次数报告
基线,6 周
肌肉交感神经活动 (MSNA) 爆发发生率的变化
大体时间:基线,6 周
通过显微神经造影记录的突发次数
基线,6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
潮热频率的变化
大体时间:基线,6 周
通过自我报告显示的潮热次数
基线,6 周
睡眠时间的变化
大体时间:基线,6 周
通过活动记录仪数据测量,定义为记录的睡眠分钟数
基线,6 周
入睡后醒来的变化
大体时间:基线,6 周
通过体动记录仪数据测量,定义为从入睡到醒来的分钟数
基线,6 周
匹兹堡睡眠质量指数的变化
大体时间:基线,6 周
匹兹堡睡眠质量指数衡量睡眠障碍的严重程度。 可能的分数范围为 0 到 21,分数越高表示结果越差/睡眠障碍症状越严重。
基线,6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Baker, PhD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月27日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月16日

首次发布 (实际的)

2024年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-011042
  • 1R21AG101515-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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