Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa aktywności układu współczulnego, uderzeń gorąca i snu u kobiet w średnim wieku za pomocą treningu siły mięśni wdechowych

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic

Oszczędny czasowo trening siły mięśni wdechowych w celu poprawy aktywności układu współczulnego, uderzeń gorąca i snu u kobiet w średnim wieku

Celem tych badań jest zrozumienie, w jaki sposób trening mięśni wykorzystywanych do oddychania (wdechu) wpływa na uderzenia gorąca w okresie menopauzy, aktywność nerwów współczulnych i sen.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 45-60 lat z uderzeniami gorąca.
  • Uczestnicy będą rekrutowani z Rochester, Minnesota i okolic.
  • Osoby niepalące.
  • BMI < 40kg/m^2.
  • Brak historii chorób układu krążenia, z wyjątkiem nadciśnienia.

Kryteria wykluczenia:

  • Zostaną zebrane szczegółowe historie medyczne i społeczne. Aby uwzględnić ważność ekologiczną, uczestniczki nie zostaną wykluczone ze stosowania hormonalnej terapii menopauzalnej lub leków wpływających na czynność układu sercowo-naczyniowego, o ile stosowały stały schemat przez ≥ 3 miesiące i przez okres badania. Takie podejście do leków jest spójne z najnowszymi pracami w tej dziedzinie.
  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem przeciwwskazań do treningu siły mięśni wdechowych, w tym spontanicznej odmy opłucnowej w wywiadzie, zapadnięcia się płuca, które nie zostało całkowicie zagojone, perforowanej błony bębenkowej, która nie została całkowicie zagojona i/lub jakiegokolwiek innego stanu błony bębenkowej.
  • Dodatkowe kryteria wykluczenia będą obejmować stosowanie środków nasennych (tj. dostępnych na receptę, melatoniny, doksylaminy, korzenia waleriany itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu siłowego mięśni wdechowych o wysokim oporze
Uczestnicy wezmą udział w 5 seriach po 6 manewrów wdechowych (łącznie: 30 manewrów na sesję) 6 dni w tygodniu przez 6 tygodni, używając urządzenia POWERbreathe K3 do monitorowania przestrzegania zaleceń.
Behawioralne: Trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze
Wykonuje manewry wdechowe przy 55% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PIMAX) w tygodniu 1, 65% PIMAX w tygodniu 2 i 75% PIMAX w tygodniach 3-6.
Urządzenie: Urządzenie POWERbreathe K3
Urządzenie do treningu mięśni wdechowych
Aktywny komparator: Grupa treningu siłowego mięśni wdechowych o niskim oporze
Uczestnicy wezmą udział w 5 seriach po 6 manewrów wdechowych (łącznie: 30 manewrów na sesję) 6 dni w tygodniu przez 6 tygodni, używając urządzenia POWERbreathe K3 do monitorowania przestrzegania zaleceń.
Urządzenie: Urządzenie POWERbreathe K3
Urządzenie do treningu mięśni wdechowych
Behawioralne: Trening siły mięśni wdechowych o niskim oporze
Wykonuje manewry wdechowe przy 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PIMAX) przez wszystkie 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Mierzona w milimetrach słupa rtęci (mm Hg)
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Zmiana częstotliwości impulsów mięśni współczulnych (MSNA).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Mierzone za pomocą mikroneurografii, podawane w impulsach na minutę
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Zmiana częstości występowania pęknięć mięśni współczulnych (MSNA).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Liczba impulsów zarejestrowanych za pomocą mikroneurografii
Wartość podstawowa, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Liczba uderzeń gorąca wskazana w samoopisie
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Zmień czas snu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Mierzone na podstawie danych aktograficznych zdefiniowanych jako zarejestrowana liczba minut snu
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Zmiana czuwania po zaśnięciu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Mierzone za pomocą danych aktygraficznych zdefiniowanych jako liczba minut od zasypiania do przebudzenia
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu mierzy nasilenie zaburzeń snu. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik/poważniejsze objawy zaburzeń snu.
Wartość podstawowa, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-011042
  • 1R21AG101515-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj