Keski-iän naisten sympaattisen toiminnan, kuumien aaltojen ja unen parantaminen sisäänhengityslihasvoimaharjoittelulla
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Aikatehokas sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu sympaattisen toiminnan, kuumien aaltojen ja unen parantamiseen keski-ikäisille naisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten hengitykseen (hengitykseen) käytettävien lihasten harjoittelu vaikuttaa vaihdevuosien kuumuuteen, sympaattiseen hermotoimintaan ja uneen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela Engrav
- Puhelinnumero: (507) 255-6938
- Sähköposti: engrav.pamela@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nancy Meyer
- Puhelinnumero: 507-255-0913
- Sähköposti: meyer.nancy2@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 45-60-vuotiaat naiset, joilla on kuumia aaltoja.
- Osallistujat rekrytoidaan Rochesterista, MN:stä ja lähialueilta.
- Tupakoimattomat.
- BMI < 40kg/m^2.
- Ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja, paitsi verenpainetauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksityiskohtaiset sairaus- ja sosiaalihistoriat kerätään. Ekologisen pätevyyden takaamiseksi osallistujia ei suljeta pois vaihdevuosien hormonihoidon tai sydän- ja verisuonitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden käytöstä niin kauan kuin he ovat olleet johdonmukaisella hoito-ohjelmalla vähintään 3 kuukauden ajan ja tutkimusjakson ajan. Tämä lähestymistapa lääkkeisiin on yhdenmukainen tällä alalla viimeaikaisen työn kanssa.
- Osallistujat seulotaan sisäänhengityslihasten voimaharjoittelun vasta-aiheiden varalta, mukaan lukien spontaani ilmarinta, romahtanut keuhko, joka ei ole parantunut täysin, rei'itetty tärykalvo, joka ei ole parantunut täysin, ja/tai mikä tahansa muu tärykalvon tila.
- Muita poissulkemiskriteereitä ovat unilääkkeiden käyttö (eli reseptilääkkeet, melatoniini, doksyyliamiini, valerianjuuri jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean vastuksen sisäänhengityslihasten voimaharjoitteluryhmä
Koehenkilöt osallistuvat 5 sarjaan 6 sisäänhengitysliikettä (yhteensä: 30 liikettä/istunto) 6 päivänä viikossa 6 viikon ajan käyttämällä POWERbreathe K3 -laitetta kiinnittymisen seuraamiseen.
|
Suorittaa sisäänhengitysliikkeitä 55 %:n maksimaalisella sisäänhengityspaineella (PIMAX) viikolla 1, 65 %:lla PIMAX:lla viikolla 2 ja 75 %:n PIMAXilla viikoilla 3–6.
Hengityslihasten harjoittelulaite
|
|
Active Comparator: Matalavastusten sisäänhengityslihasten voimaharjoitteluryhmä
Koehenkilöt osallistuvat 5 sarjaan 6 sisäänhengitysliikettä (yhteensä: 30 liikettä/istunto) 6 päivänä viikossa 6 viikon ajan käyttämällä POWERbreathe K3 -laitetta kiinnittymisen seuraamiseen.
|
Hengityslihasten harjoittelulaite
Suorittaa sisäänhengitysliikkeitä 15 %:n suurimmalla sisäänhengityspaineella (PIMAX) kaikki 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Mitattu elohopeamillimetreinä (mm Hg)
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos lihassympaattisen hermotoiminnan (MSNA) purkaustaajuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Mitattu mikroneurografialla ilmaistuna purskeena minuutissa
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos lihassympaattisen hermotoiminnan (MSNA) puhkeamisen ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Mikroneurografian avulla tallennettujen purskeiden lukumäärä
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuman salaman taajuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Kuumien aaltojen määrä ilmoitetaan itseraportoinnin kautta
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Unen keston muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Mitattu aktigrafiatiedoilla, jotka määritellään tallennettuna unen minuuttien lukumääränä
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos hereillä nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Mitattu aktigrafiatiedoilla, jotka määritellään minuuttien lukumääränä unen alkamisesta heräämiseen
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi mittaa unihäiriöiden vakavuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta/vakavampia unihäiriön oireita.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-011042
- 1R21AG101515-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .