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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06743269
흡기근 강화 훈련을 통해 중년 여성의 교감 활동, 안면홍조 및 수면 개선
2026년 7월 7일 업데이트: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
중년 여성의 교감 활동, 안면홍조 및 수면 개선을 위한 시간 효율적인 흡기근 강화 훈련
이 연구의 목적은 호흡(흡입)에 사용되는 근육 훈련이 폐경기 안면 홍조, 교감 신경 활동 및 수면에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pamela Engrav
- 전화번호: (507) 255-6938
- 이메일: engrav.pamela@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nancy Meyer
- 전화번호: 507-255-0913
- 이메일: meyer.nancy2@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 안면 홍조가 있는 45~60세 여성.
- 참가자는 미네소타주 로체스터 및 주변 지역에서 모집됩니다.
- 비흡연자.
- BMI < 40kg/m^2.
- 고혈압 외에 심혈관 질환의 병력은 없습니다.
제외 기준:
- 자세한 의료 및 사회 기록이 수집됩니다. 생태학적 타당성을 허용하기 위해 참가자는 연구 기간 동안 3개월 이상 일관된 처방을 받은 한 폐경기 호르몬 요법이나 심혈관 기능에 영향을 미치는 약물 사용에서 제외되지 않습니다. 약물에 대한 이러한 접근 방식은 이 분야의 최근 연구와 일치합니다.
- 참가자는 자발성 기흉 병력, 완전히 치유되지 않은 허탈 폐, 완전히 치유되지 않은 천공된 고막 및/또는 고막의 기타 상태를 포함하여 흡기 근력 훈련에 대한 금기 사항에 대해 검사를 받게 됩니다.
- 추가 제외 기준에는 수면 보조제(예: 처방약, 멜라토닌, 독실아민, 발레리안 뿌리 등)의 사용이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고저항 흡기근력 트레이닝 그룹
피험자는 POWERbreathe K3 장치를 사용하여 6주 동안 주 6일 5세트의 6회 흡기 동작(총 세션당 30회 동작)에 참여하여 준수 여부를 모니터링합니다.
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1주차에는 최대 흡기압(PIMAX) 55%, 2주차에는 65% PIMAX, 3~6주차에는 75% PIMAX로 흡기 동작을 수행합니다.
흡기 근육 훈련 장치
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활성 비교기: 저저항 흡기근 강화 트레이닝 그룹
피험자는 POWERbreathe K3 장치를 사용하여 6주 동안 주 6일 5세트의 6회 흡기 동작(총 세션당 30회 동작)에 참여하여 준수 여부를 모니터링합니다.
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흡기 근육 훈련 장치
6주 동안 최대 흡기압(PIMAX) 15%에서 흡기 동작을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 기준, 6주
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수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정
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기준, 6주
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근육 교감 신경 활동(MSNA) 폭발 빈도의 변화
기간: 기준, 6주
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분당 파열량으로 보고된 미세신경조영술로 측정됨
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기준, 6주
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근육 교감 신경 활동(MSNA) 파열 발생률의 변화
기간: 기준, 6주
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미세신경조영술을 통해 기록된 버스트 수
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기준, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일과성 열감 빈도의 변화
기간: 기준, 6주
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자가 보고를 통해 나타난 안면 홍조 횟수
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기준, 6주
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수면 시간의 변화
기간: 기준, 6주
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기록된 수면 시간(분)으로 정의된 액티그래피 데이터로 측정됨
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기준, 6주
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수면 시작 후 기상 변화
기간: 기준, 6주
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수면 시작부터 깨어날 때까지의 시간(분)으로 정의된 액티그래피 데이터로 측정됨
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기준, 6주
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피츠버그 수면의 질 지수 변화
기간: 기준, 6주
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면 장애의 심각도를 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면 장애의 더 나쁜 결과/더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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