Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení aktivity sympatiku, návalů horka a spánku u žen středního věku pomocí inspiračního tréninku svalové síly

24. března 2026 aktualizováno: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic

Časově efektivní trénink inspirační svalové síly pro zlepšení aktivity sympatiku, návalů horka a spánku u žen středního věku

Účelem tohoto výzkumu je pochopit, jak trénink svalů používaných k dýchání (inhalace) ovlivňuje klimakterické návaly horka, aktivitu sympatických nervů a spánek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy ve věku 45-60 let s návaly horka.
  • Účastníci se budou rekrutovat z Rochesteru, MN a okolních oblastí.
  • Nekuřáci.
  • BMI < 40 kg/m^2.
  • Bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění, kromě hypertenze.

Kritéria vyloučení:

  • Budou shromažďovány podrobné lékařské a sociální záznamy. Aby byla umožněna ekologická validita, účastníci nebudou vyloučeni z užívání menopauzální hormonální terapie nebo léků ovlivňujících kardiovaskulární funkce, pokud byli na konzistentním režimu po dobu ≥ 3 měsíců a během období studie. Tento přístup k lékům je v souladu s nedávnou prací v této oblasti.
  • Účastníci budou vyšetřeni na kontraindikace inspiračního svalového posilovacího tréninku, včetně anamnézy spontánního pneumotoraxu, zhroucené plíce, která se zcela nezhojila, perforovaného ušního bubínku, který se zcela nezhojil, a/nebo jakéhokoli jiného stavu ušního bubínku.
  • Další vylučovací kritéria budou zahrnovat použití prostředků na spaní (tj. předpis, melatonin, doxylamin, kořen kozlíku lékařského atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokoodporová tréninková skupina pro inspirační svalovou sílu
Subjekty se zúčastní 5 sad po 6 inspiračních manévrech (celkem: 30 manévrů/sezení) 6 dní v týdnu po dobu 6 týdnů pomocí zařízení POWERbreathe K3 ke sledování adherence.
Behaviorální: Vysokoodporový inspirační svalový silový trénink
Provádí inspirační manévry při 55% maximálním inspiračním tlaku (PIMAX) během týdne 1, 65% PIMAX během týdne 2 a 75% PIMAX během týdnů 3-6.
Přístroj: Zařízení POWERbreathe K3
Zařízení pro trénink inspiračních svalů
Aktivní komparátor: Nízkoodporová tréninková skupina pro inspirační svalovou sílu
Subjekty se zúčastní 5 sad po 6 inspiračních manévrech (celkem: 30 manévrů/sezení) 6 dní v týdnu po dobu 6 týdnů pomocí zařízení POWERbreathe K3 ke sledování adherence.
Přístroj: Zařízení POWERbreathe K3
Zařízení pro trénink inspiračních svalů
Behaviorální: Nízkoodporový trénink inspirační svalové síly
Provádí inspirační manévry při 15% maximálním inspiračním tlaku (PIMAX) po celých 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Měřeno v milimetrech rtuti (mm Hg)
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna frekvence vzplanutí svalové aktivity sympatického nervu (MSNA).
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Měřeno pomocí mikroneurografie uváděné v dávce za minutu
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna výskytu vzplanutí svalové aktivity sympatického nervu (MSNA).
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Počet vzplanutí zaznamenaných pomocí mikroneurografie
Výchozí stav, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence horkých záblesků
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Počet návalů horka indikovaných prostřednictvím samohlášení
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna délky spánku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Měřeno pomocí aktigrafických dat definovaných jako zaznamenaný počet minut ve spánku
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna v probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Měřeno pomocí aktigrafických dat definovaných jako počet minut od začátku spánku do probuzení
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku měří závažnost poruch spánku. Možná skóre se pohybují od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek/závažnější příznaky poruchy spánku.
Výchozí stav, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-011042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návaly horka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit