Улучшение симпатической активности, приливов и сна у женщин среднего возраста с помощью силовой тренировки инспираторных мышц
7 июля 2026 г. обновлено: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Эффективная по времени тренировка силы мышц вдоха для улучшения симпатической активности, уменьшения приливов жара и сна у женщин среднего возраста
Цель этого исследования — понять, как тренировка мышц, используемых для дыхания (вдоха), влияет на приливы в менопаузе, активность симпатических нервов и сон.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pamela Engrav
- Номер телефона: (507) 255-6938
- Электронная почта: engrav.pamela@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nancy Meyer
- Номер телефона: 507-255-0913
- Электронная почта: meyer.nancy2@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 45-60 лет с приливами.
- Участники будут набраны из Рочестера, Миннесота и прилегающих районов.
- Некурящие.
- ИМТ < 40 кг/м^2.
- В анамнезе нет сердечно-сосудистых заболеваний, за исключением гипертонии.
Критерии исключения:
- Будет собран подробный медицинский и социальный анамнез. Чтобы обеспечить экологическую обоснованность, участники не будут исключены из использования менопаузальной гормональной терапии или лекарств, влияющих на сердечно-сосудистую функцию, при условии, что они принимали постоянный режим в течение ≥3 месяцев и в течение периода исследования. Такой подход к лекарствам согласуется с недавними работами в этой области.
- Участники будут проверены на наличие противопоказаний к тренировке силы дыхательных мышц, включая историю спонтанного пневмоторакса, коллапс легкого, которое не зажило полностью, перфорированную барабанную перепонку, которая не зажила полностью, и / или любое другое состояние барабанной перепонки.
- Дополнительные критерии исключения будут включать использование снотворных (например, мелатонин, доксиламин, корень валерианы и т. д., отпускаемые по рецепту).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки силы дыхательных мышц с высоким сопротивлением
Субъекты будут выполнять 5 подходов по 6 дыхательных маневров (всего: 30 маневров/сеанс) 6 дней в неделю в течение 6 недель с использованием устройства POWERbreathe K3 для контроля соблюдения режима лечения.
|
Выполняет дыхательные маневры при максимальном давлении вдоха 55 % (PIMAX) в течение 1-й недели, 65 % PIMAX в течение 2-й недели и 75 % PIMAX в течение 3–6 недель.
Устройство для тренировки дыхательных мышц
|
|
Активный компаратор: Группа тренировки силы инспираторных мышц с низким сопротивлением
Субъекты будут выполнять 5 подходов по 6 дыхательных маневров (всего: 30 маневров/сеанс) 6 дней в неделю в течение 6 недель с использованием устройства POWERbreathe K3 для контроля соблюдения режима лечения.
|
Устройство для тренировки дыхательных мышц
Выполняет дыхательные маневры при максимальном давлении вдоха 15% (PIMAX) в течение всех 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение частоты импульсов активности мышечной симпатической нервной системы (MSNA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Измеряется с помощью микронейрографии, сообщается в импульсах в минуту.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение частоты всплесков активности мышечной симпатической нервной системы (MSNA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Количество импульсов, зарегистрированных с помощью микронейрографии
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты приливов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Количество приливов, указанное в самоотчете
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Измеряется по данным актиграфии, определяемым как зарегистрированное количество минут сна.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение режима бодрствования после наступления сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Измеряется по данным актиграфии, определяемым как количество минут от начала сна до пробуждения.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение индекса качества сна в Питтсбурге
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна измеряет тяжесть нарушений сна.
Возможные баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худший результат/более серьезные симптомы нарушения сна.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-011042
- 1R21AG101515-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .